1955
Reference:2612470128326683117134168200234268282
1.55824901273038
SmPC61124901272878110153
Urizia,77824901273552648799136147
Datum9402490127407792125176
revize1131249012717497789112145
textu1291249012716497389122
2.142824901272941
5.148424901272941
2018.15402490127305985112124
Urizia261382012835536691104140
6416382012830
mg/0,446138201285087111141155184
mg66038201285187
tablety7623820128165289102137153184
s960382012824
řízeným999382012817315590122152203
uvolňováním12163820128336296110142177205241273287338
Léková2614880128245989123151187
forma4634880128175269121157
a635488012837
složení:687488012824377397132165179193
Tablety8954890127245896107142157187
s1097489012723
řízeným1134489012717295386120148199
uvolňováním13484890127336296108141176204241274286337
obsahují17004890127357295132166199211223
vrstvu1937489012729466985114147
solifenacini209948901272358698197131164202236247281293
succinas24064890127235690125136170207229
62650489012730
mg269548901275188
a2798489012737
vrstvu2850489012729466884113147
tamsulosini301248901271552103126159171206228240273285
hydrochloridum33114890127346198115149183216228263280291329362414
0,437394890127304272
mg382648901275188
(odp.39294890127205592130141
tamsulosinum408548901271652104126160171206228240274307359
0,374458489012730427299
mg).457148901275288109121
Terapeutické47064880128235674110147182215231245279308343
indikace:5064488012813468397126162196230244
Léčba53234890127266195132169
středně550748901272339568912626159501273469
těžkých3455950127144973101129163196
až55559501273862
těžkých6315950127155074102130164197
jímacích8435950127112274111145157191224
symptomů108259501272250101139154188239273
(urgence,13705950127195370105140174208243255
zvýšená16395950127235280103138171209
frekvence1863595012715326693122156190224259
močení)213659501275186120155188200221
a2370595012738
mikčních24215950127526491125159170205238
symptomů267459501272250101138154188239273
spojených29625950127215893105140173201235269
s3246595012721
benigní328159501273772106117154188199
hyperplazií34945950127346198133150187199236260271283
prostaty37905950127385588111127163179209
(BPH)40145950127195183121141
u4169595012734
mužů,421659501275286110143155
kteří4384595012728447895106
adekvátně450459501273774109137166202218252287
nereagují48045950127346986119156193227239250
na506859501273471
léčbu51545950127104579117150
monoterapií.531859501275186120155170204221257294306317329
Dávkování26170001283875104133168196232265279
a554700012837
způsob6067000128256295119154191
podání:81270001283672109145178192206
Dospělí10337010127407598135170181193
muži124170101275285109121
(včetně13767010127215084119134168203
starších)1594701012722387592114126160193214
jedna18237010127124684117155
tableta19927010127165390101136152188
jednou21957010127114684117152186
denně,239570101273873106140175187
spolu25967010127236095107140
s2751701012723
jídlem2789701012711236072106158
nebo296270101273468106141
nezávisle31187010127336892130159170193204239
na337270101273471
jídle.3458701012711236072107118
Tabletu35917010127245996108143158191
polykat37977010127387384112140176191
celou40037010127346981116149
neporušenou,416770101273469106141158191214249282317351362
bez45447010127387397
kousání,46567010127276194117154188199211
žvýkání,48827010127245381108146179191203
drcení.50997010127385587122156167179
Je529370101272560
třeba53687010127163366104141
opatrnosti5524701012735721092618070127163366101123140151
u427807012734
těžké4758070127165175103137
poruchy6278070127387390123157191218
funkce8608070127165084111144179
ledvin10548070127114683112124157
a1226807012738
středně1279807012722385588126159194
těžké14888070127165175102137
poruchy16408070127377289123157190217
funkce18728070127175184112144179
jater.2066807012712496599116125
S2206807012728
opatrností224880701273573110126143176211233249261
u2524807012733
pacientů257280701273875109121155189205238
současně28258070127235791125162185219253
léčených30938070127124781115149177211245
středně3353807012722385589126159194
nebo356280701273469106141
vysoce37188070127295779114148183
účinnými39168070127336879113146174226237
inhibitory4168807012712467991128139155189206236
CYP3A4,441880701274476108138177207219
např.465280701273471108125135
verapamil,48018070127306481116154191242254265277
ketokonazol,50938070127286176110138171205242266300311323
ritonavir,5431807012717284478112149178189206216
nelfinavir,261913012734698094109142180209220237247
itrakonazol.523913012712274480108141175212236269281293
Pediatrická83191401263065101113149165183195229256293
populace:113991401263671108140152188222257268
Žádná142291301272866103136174
relevantní1611913012717506297125161195211244256
indikace1882913012712458294122157192226
k2123913012728
použití216791301273772106130141157168
připravku23509130127385566103120156185213246
Urizia2611913012735536488100137
u2763913012734
dětí28129130127387288100
a2927913012737
dospívajících.29799130127387395132144173210221233267278312346358
Kontraindikace:33529120128326699115133169183216252266296331365400414
Hypersenzitivita378191301273866103138155177212246270281297308337349364401
na419791301273471
léčivou4283913012712478193122156189
látku(y)4487913012712496593126146174195
nebo469791301273469106141
na485391301273471
kteroukoli4939913012728447895128162189223234246
pomocnou520091301273772124159193227262295
látku.5510913012712496593126137
Pacienti261101901273269103114149183198210
podstupující487101901273772110132148181219252264276310321
hemodialýzu.824101901273469120155193204241253281305338350
Těžká118910190127256084111149
porucha135410190127377289122156190227
funkce159610190127185285113146180
jater.179110190127135066100117126
Těžká193210190127256084112149
porucha209710190127377289122157190228
funkce233910190127185286113146181
ledvin253510190127124784113125159
a27101019012737
současná276210190127235892126163186219257
léčba303410190127124781119156
vysoce320510190127305880115149184
účinným340510190127346879113147175226
inhibitorem36461019012713468092129140156190207240292
cytochromu395410190127346278112146180197230281315
P450428510190127326292122
(CYP)442210190127226597129150
3A4,4587101901273170100112
např.4715101901273471108125135
ketokonazolem.486510190127286277111139172206243267300312347398410
Středně52901019012729456296133167201
těžká550610190127175276104141
porucha26111250127377289123157191228
funkce50411250127185286113146181
jater70011250127135066100117
a8341125012737
současná88611250127245993127164187220258
léčba115811250127144983120158
vysoce133011250127325982116151186
účinným153211250127346880113147175226
inhibitorem17731125012714478192130141157191208241293
CYP3A4,2082112501274476108138177207219
např.2318112501273371108125134
ketokonazolem.246711250127306379113140174207245269302313348400411
Závažné289311250127306796133157191225
gastrointestinální313511250127377497113130163175208224258280296308341379390424435
poruchy358711250127377289123157191218
(včetně381911250127235286121136170205
toxického40391125012717517688122149184218253
megakolonu),4308112501275287124161189222234268302336356368
myasthenia4693112501275178115137153187222255267304
gravis,501411250127375489118130152164
glaukom519511250127364885119146180231
s54411125012725
úzkým548211250127345885113165
úhlem26112310127346779114165
a4401231012737
pacienti490123101273875109121156189205217
s7211231012722
rizikem757123101271628526391124176
těchto94712310127155084117133167
onemocnění.1127123101273669104156191225258293327338350
Anamnéza1490123101274074111162196231255292
ortostatické179612310127355270103126142178194205240267302
hypotenze.211112310127346199134149183217241274286
Zvláštní241012290128285771107131148181195
upozornění2618122901283470106130165183216251284297
a29291229012837
opatření2979122901283672109126143177210224
pro321712290128365489
použití:3319122901283772105130144160174188
Používání3520123101273266100124135164201234246
s37811231012721
opatrností3815123101273573110126143176211233249261
u40891231012734
pacientů4136123101273875109121156189205238
s43891231012721
těžkou442512310127154973101134168
poruchou460612310127387390123157191226259
funkce488012310127164983110143178
ledvin,507312310127104582111123156168
rizikem5256123101271527516290123175
retence54461231012716496498132166201
moči,261133701275287121132144
gastrointestinálními42013370127377497113130163175208224258280296308341379390424435487498
obstrukčními93313370127367395111128162189223257269320332
poruchami,128013370127377289122157190227279290302
rizikem1597133701271729536492125177
snížení17891337012723566892125159170
gastrointestinální197413370127377597113130163175209224258281297308342379391424436
motility,2425133701275186102113125136152182191
hiátovou26311337012734458398132160194228
hernií/gastroezofageálním287413370127346986119130142165202239261277294328363387420437473509544581593627638690
refluxem35781337012718516580113139173224
nebo3817133701273469106141
ti3973133701271628
kteří40161337012728437794106
současně413613370127235892126163186219254
užívají44051337012734586998135146158
přípravky457813370127385566103120156185212240
(jako48331337012721337098131
bifosfonáty),49791337012738496699122139172206243259289309321
které53151337012728437794128
mohou5458133701275186120155189
vyvolat26114420127295786120132169185
nebo461144201273469106141
zhoršit61714420127245893110132144160
ezofagitidu;79214420127355992109145182193209220257291303
autonomní111014420127377187121154189241274286
neuropatií.1411144201273469102119153190227243254266277
Pacient1704144201273268103114149183198
má1918144201275189
být202214420127376581
pečlivě2118144201273873107118130159194
vyšetřen232714420127295780115130147180214
s25561442012723
cílem25941442012734465792144
vyloučit275314420127295769104137171183199
ostatní296714420127355774110125159171
onemocnění,3153144201273569104155190224258293326338350
jejichž35171442012713475970104138162
symptomy3694144201272351102140155189241268
mohou3977144201275287120155189
být418114420127376581
shodné427714420127235791129162197
s44891442012723
příznaky45271442012738556690124161189217
benigní4759144201273772106117154188199
hyperplazie497314420127346199134151187199236260272307
prostaty.529514420127375488110126163178208217
Před552714420127335083120
zahájením26115480127246195132144179212224275
léčby55115480127165185122149
přípravkem71915480127375465103120155184212245297
Urizia10311548012739566892103140
mají1190154801275289101112
být132115480127376581
posouzeny142015480127387395130164188221255282
jiné17171548012715266095
možné1831154801275186110143178
příčiny202815480127375465100111145172
častého221515480127387597113148182217
močení2451154801275186120155189200
(srdeční26661548012724476499134168202213
selhání289415480127276273107144178189
nebo3098154801273872110145
onemocnění3258154801273872107158193228261296330341
ledvin).361415480127155088117128162182194
Je-li38231548012729647889101
přítomna39421548012738556682116167201238
infekce41951548012715496699127160194
močových4408154801275287121155183211246279
cest,470215480127387396112123
má4844154801275289
být495115480127386682
zahájena504715480127286699136148183217254
odpovídající5316154801273976113148176187225262273285319331
antibakteriální2611654012737718798136173200216250267279316327361372
léčba.64816540127155084121158170
U8361654012735
pacientů889165401273774109120155189204238
s11421654012725
rizikovými1182165401272031556794128156184235247
faktory,14441654012719558398132150179188
jako164716540127145279113
jsou177516540127143671105
předcházející189716540127385588125160193231255288299311345356
výskyt226816540127326083110138154
syndromu243716540127255387124141174226259
dlouhého271416540127374984117151186219254
QT2986165401274771
intervalu30721654012714486498115145182193227
a33161654012738
hypokalemie,3369165401273663101136163199211245297308343355
kteří37391654012730468097108
jsou386216540127153772105
léčeni398216540127155084118152163
solifenacin41601654012726617284100134168205239250284
sukcinátem,445916540127255986119131164202217251303314
bylo479116540127376576111
pozorováno492016540127377296129146180208244278313
prodloužení525016540127385588125137172205229263296308
QT5575165401274872
intervalu2611760012712456195112143179191224
a4981760012738
výskyt54917600127305880108136151
Torsade7151760012723557294132169204
de932176001273772
pointes.101817600127377284117133167189201
U12321760012736
pacientů,1281176001273875109121155189205238250
kteří15441760012728447895106
užívají16631760012734587099135147158
solifenacin1836176001272156687996129163200234246280
sukcinát213017600127225583115127161198213
a23571760012737
tamsulosin,2409176001271551102125158170205227239272284
byl270717600127376476
hlášen279617600127344583105140174
výskyt298317600127295780107135151
angioedému3147176001273871108120155189227262313347
s35081760012722
obstrukcí354317600127357295111128161189221233
dýchacích3789176001273866100134171205217251284
cest.408717600127346991108119
Pokud422017600127326693127164
dojde439717600127377284121156
k45661760012728
výskytu460817600127295779107135150184
angioedému,4805176001273871108120155190227262313347358
podávání5177176001273772109147176212246257
přípravku544817600127375465103120155184261186701272861
Urizia338186701273552648899136
má490186701275289
být59518670127376581
okamžitě69218670127356298150174185201236
ukončeno94318670127346295129163198231266
a12251867012737
nemá1278186701273469120157
být145118670127386681
znovu154718670127255994122155
zahajováno.171718670127256296133145180208244278313325
Má2057186701275188
být216118670127376581
zavedena225718670127256291125162197231268
příslušná2541186701273754658899133155189226
léčba278218670127124782119156
a/nebo295418670127376094129166201
jiná31701867012712245895
opatření.3281186701273572109125142175209220232
U35291867012735
některých358018670127346896112146163192226260
pacientů3856186701273774109120155189204238
užívajících41101867012733576998134146157191203237271
solifenacin4396186701272358708198131165202236248282
sukcinát,469218670127245785118129163200216227
byla493518670127386576113
hlášena506418670127344583105140174211
anafylaktická5291186701273771108125153164202229245256290318355
reakce.26119730127175088115148183195
U4721973012735
pacientů,524197301273775109120155189205238250
u7901973012734
kterých8391973012729457996125160193
dojde104919730127377284121156
k12191973012730
anafylaktické1265197301273872109126154165202230246257291319354
reakci,163419730127185289117149161173
musí1823197301275285108119
být195919730127376581
podávání2056197301273873110147176213246258
přípravku233019730127385566103121156185213246
Urizia25921973012736536589100137
okamžitě274619730127356399150174185201236
ukončeno299919730127336194128162197230265
a32811973012737
má3335197301275189
být344019730127386681
zavedena353619730127266392126164199232269
příslušná38221973012737546688100133156189226
léčba406319730127144983120157
a/nebo423719730127376094129166201
jiná44531973012713255896
opatření.4565197301273573110126143176210221233
Stejně48131973012729468091125160
jako498719730127145179112
u51161973012733
jiných51641973012714255987121155
antagonistů533519730127387187123160195228240262278312
α1-adrenoreceptorů261206801343829920790127304481118135169202237254288322357394409443460494
může806207901275286110143
při96320790127375466
léčbě104420790127104579117151
tamsulosinem1210207901271552103125159171205228239273308359
dojít15832079012738738496111
v17082079012729
jednotlivých175220790127114683117152167179190219247281315
případech208120790127375466103140177212246280
k23762079012727
poklesu2417207901273772100111146168202
krevního263420790127274477105139150184219
tlaku28682079012714266391124
a30062079012737
v30572079012729
důsledku310020790127387194105140177205238
toho335320790127154982117
může3484207901275285109143
ve3641207901272963
vzácných371820790127295390124158186220254
případech398620790127375465103140177212246280
dojít42802079012737728495111
ke4406207901272660
mdlobě.4480207901275189100135172207219
Pacienti,4713207901273268103114149183198210221
kteří49492079012727437794105
zahajují506920790127236094131143176188200
léčbu528320790127114680118151
přípravkem544820790127375466103120156185261218501272861113
Urizia,388218501273552648899137148
mají551218501275189100112
být67721850127376581
upozorněni,772218501273471106130163180214248282294305
aby1091218501273875102
si1208218501272234
při125621850127375465
prvních133621850127375485118130164198
příznacích15482185012737546589123160195206240274
ortostatické183621850127355270104126142179194206240268303
hypotenze215321850127346198133148182216240273
(závrať,244121850127204482111128163183192
slabost)264821850127223371108143165181202
sedli286521850127225794105117
nebo2996218501273469106141
lehli,31522185012711467991102114
dokud3280218501273772100133170
tyto34652185012715456195
příznaky35742185012738556690123161188216
neodezní.3804218501273469104141176200234245257
Peroperační407521850127326683117154189206241276309321
syndrom441121850127225083120137171222
plovoucí464721850127384984112146180214225
duhovky4886218501273871105140168195223
(IFIS5124218501272033597299
–52372185012731
Intraoperative52822185012712466279114149187222239274290301330364
Floppy26122910127263873110147175
Iris4502291012713304164
Syndrome,52822910127285689127144177228263275
varianta8172291012730668395132165181217
syndromu104922910127225084121138171223256
malé1320229101275289100135
zornice)147022910127245774107119153188209
byl169322910127376576
pozorován178322910127387397130147180208245279
během2076229101273772106141192
operací2283229101273572107124160194205
katarakty250322910127276379115132168196211241
a27592291012737
glaukomu281022910127374986120147181232266
u30902291012734
některých313822910127346996112146163192227260
pacientů3413229101273774109120155189204238
současně366622910127225790124162184218253
či3933229101273446
v39932291012729
minulosti403722910127516397130142177199215227
léčených427822910127124681115149177211245
tamsulosin4537229101271652104126160171206228240274
hydrochloridem.482522910127346198115148182216228263280291328363415426
IFIS52662291012712395179
může5359229101275285109143
zvýšit551722910127235280103114130
riziko261239701271729536492125
očních403239701273569103114148182
komplikací600239701272963114152163175202238272284
během900239701273873106141193
operace1109239701273572107124160194229
a13552397012737
po1409239701273772
operaci.1497239701273673108125160195206218
Zahajování1730239701272967100137149184212248282294
léčby203823970127144983120147
přípravkem220223970127375465103120155184212245297
Urizia25152397012736536588100137
u26692397012733
pacientů2719239701273775109120155189205238
plánovaných297423970127374986119154182219252280315348
k33372397012730
operaci3383239701273572107124160194206
katarakty360423970127296580117134169197213243
nebo3863239701273469106141
glaukomu402123970127374885119146180231265
se4301239701272459
nedoporučuje.4376239701273469106141178213230264298331343378390
Přerušení478123970127345184101134157192225237
léčby503323970127134882119146
přípravkem519623970127375466103120156185212246297
Urizia5510239701273552648899137
1–226125020127306090
týdny36625020127174583116143
před52625020127375488125
operací667250201273573107124160194206
katarakty88825020127296580117134169197213243
nebo1147250201273469106141
glaukomu130525020127364885119146180231265
je1585250201271348
považováno1649250201273873101137161196224260294329
za1993250201272663
užitečné,20722502012734587085119153187222233
nicméně232225020127344579131166199234
skutečný257125020127245285101135169202230
přínos28182502012737546699134157
tohoto298925020127185285120136170
přerušení317525020127385588105138161196229241
nebyl3432250201273469106133145
stanoven.359225020127244076110145173207241252
Během3859250201273469102137189
předoperační406425020127385588125160197232249285319353364
rozvahy444325020127195276105142175202
mají4662250201275189100112
oční4790250201273569103115
specialisté491925020127256297131143180191203225241276
vzít52102502012731556682
v53072502012731
úvahu,535425020127346399133166178
zda5547250201272663100
pacient261260801273775109120155189205
indikovaný4802608012711448293121154182219252280
k7742608012727
operaci815260801273572107124160194205
katarakty103426080127286379115132168196211241
nebo1289260801273469106141
glaukomu144326080127374986119147180232265
je1723260801271145
nebo1782260801273469106141
byl193626080127386576
léčen202726080127104580114148
přípravkem218826080127385566103120156185212246297
Urizia,2499260801273552648899137148
aby2661260801273775102
byla277626080127386576113
zajištěna29042608012723607283106122157190228
příslušná31452608012738556688100133156189227
opatření3385260801273572110125142176209221
k36192608012728
případnému366026080127385566103141178212246298331
zvládnutí400626080127235264101138172205221232
IFIS42532608012712385078
během4344260801273873106141193
operace.4550260801273573107124160194229241
Přípravek48042608012733506198115151180214242
Urizia50592608012735536488100137
má5209260801275289
být531226080127376581
používán5406260801273873106130142171207241
s2612714012723
opatrností300271401273572109125142175210233249260
v5752714012731
kombinaci620271401272963114152163197234268280
se915271401272358
středně9882714012724405790128161196
a12002714012738
vysoce125327140127305880115149184
účinnými145327140127346879113147175226238
inhibitory17062714012712468091129140156190207236
CYP3A41958271401274476108138177207
(viz21802714012722516387
bod2283271401273772109
4.5)24072714012732437394
a25172714012737
neměl2570271401273469121155167
by2753271401273865
být283427140127376581
používán2931271401273772106130141170207240
v31862714012731
kombinaci3232271401272962114151162196233267279
s35262714012724
vysoce356427140127315981116150185
účinnými376527140127346879113147175226238
inhibitory40182714012712468091128140156190207236
CYP3A4,4270271401274476108138177207219
např.4505271401273471108125135
ketokonazolem,465527140127296277111139172206243267301312347399410
u50812714012734
pacientů5131271401273875109120155189205238
se5384271401272459
slabým545827140127233572109137189
metabolickým261282001275287102138175210222233268295323375
fenotypemCYP2D665128200127134781115131161198233285340372404434474504
nebo1167282001273469106141
těch,132328200127134882115127
kteří14622820012728437794106
užívají15792820012734586999135147158
vysoce174928200127295779114148183
účinné194428200127346879113147181
inhibitory2140282001279437688125137152186203233
CYP2D6,2385282001274375107137177207219
např.2616282001273471108125135
paroxetin.276328200127377491125149183199210244256
Interakce:30302819012815486499116153182214249263
Současné330628200127286396130168190224259
podávání3576282001273873110147176213247258
s38492820012719
jinými3883282001279205482134145
přípravky404028200127375466103120156185212240
s42952820012720
anticholinergními43262820012738728799133167201213224258293310345379390442453
vlastnostmi479128200127304178101117150185208224275287
může5090282001275185109142
mít524428200127526379
za5335282001272461
následek540828200127347194105140177212240
výraznější26129260127295774110134168202214236248
léčebný52429260127155084119156190218
účinek75629260127387283117152179
i9502926012716
nežádoucí98129260127377295132169204238272284
účinky.127929260127387283117145173181
Mezi1479292601275085109121
ukončením161429260127386599132166201235246298
léčby192729260127155084121148
Urizií20902926012739566892103115
a22232926012738
zahájením227629260127276598136147182216227279
jiné25702926012715266095
anticholinergní26832926012738718799133166201213224258293310345379390
terapie308829260127205471106144155190
nutná329329260127377186120157
přestávka346929260127375488110126163192220256
137402926012734
týden.378829260127204885120154165
Interakce39722927012613466297115150178210245
s42312927012626
inhibitory42722927012615488293130141157192210238
CYP3A4,CYP2D6:4529292701264373103133172202213257287317347386416427
Solifenacin49712926012731667889106140173211245256290
může5279292601275286110143
snižovat54372926012726607195130158195210
účinek26130320127346879113148175
léčivých4513032012711468092121149183217
přípravků68230320127375466103120156185212246
stimulujících94330320127223849101134146179191203237248282316
motilitu1273303201275287102114125137152186
gastrointestinálního147330320127377497113130163175208224258280296308341379390424435469504
traktu19923032012715326895111144
(metoklopramid,cisaprid).2151303201272072107122156184195230267284320371383420432466478500537575592603640661673
Současné283830320127286296130167190223258
podávání3111303201273772109146175212246257
tamsulosinu3383303201271551103125159170205228239273306
s37043032012722
jiným37413032012711225684136
antagonistouα1-adrenoreceptorů38913032012737718612315919422824026227831234642513022013438428830320127304481118135169202237254288322357394409443460494
může4796303201275185109142
snižovat49533032012722566791126154191206
krevní517430320127274477105139151
tlak.53393032012716276492104
Diklofenak5457303201274052799112614317626131390127347199
a3763139012737
warfarin42931390127458198116152169181214
mohou659313901275287120155189
zvýšit86331390127255482104116132
rychlost100931390127194881115126161184200
eliminace122531390127354658109121154192226261
tamsulosinu.1501313901271653104127160172207229241274308319
Současné183531390127296497132169191225260
podávání2111313901273772109147176212246257
s23833139012724
furosemidem242231390127175168101124159210222259294345
způsobuje278231390127256296118153191224236271
pokles3069313901273772100111146168
plazmatických325331390127384987111162199215226261288316350384
hladin365331390127344582120131165
tamsulosinu,3833313901271653104127160172207229241274308319
ale416831390127384984
pokud4268313901273772100133170
hladiny445431390127344583120131165192
zůstanou46613139012725598197133167202235
v49113139012731
normálním495731390127346986137175186220231283
rozmezí,525531390127185175127161185197209
je5478313901271348
souběžné55413139012723589226132450127377296130165
použití441324501274277110134146161173
přípustné.62932450127425970107141163179213248259
Fertilita,9083243012826607896109123137153190203
těhotenství112632430128225689125141176209233250279293
a14343243012841
kojení:149032430128346882117150164178
Vliv16823245012742536594
na1790324501273976
fertilitu18813245012721557290101113124140174
nebyl2069324501273974111138150
stanoven.223332450127284480114149177211244256
Přípravek250432450127375465102119155184218246
Urizia27643245012740586993105142
není2921324501273873107118
určen305432450127385588122156
k32253245012732
použití3272324501274277110134146162173
u34603245012738
žen.351332450127296296108
Účinky364032430128356983116145175
na3830324301283874
schopnost391932430128296396131168201236261277
řídit42113243012822367387103
a43293243012841
obsluhovat4385324301284177101115148181217245281297
stroje:46973243012829466398112147161
Pacienti4873324501273773107119154187203215
mají5107324501275289101112
být523432450127427086
informováni533432450127175067100118169204232268302313
o2613351012735
možném315335101275287111144179231
výskytu56033510127346285112140156189
závratě,76433510127296695112148164198210
rozmazaného98933510127225579130168192229263298331366
vidění,137033510127344582117151162174
únavy1559335101273872109138166
a17403351012742
méně1801335101275287121155
často197133510127397699115149
ospalosti.213533510127396299136148183205221233245
Nežádoucí2399334901284075100137173209242275289
účinky:270333490128387185118148178193
Shrnutí291533520126276079111144160171
bezpečnostního310133520126417699136171205238273295311344355389424
profilu:353933520126426094108123134166178
Urizia37323351012740576993104141
může3893335101275285109142
způsobit4050335101272966100122157194206222
anticholinergní428633510127427692103137171206217229263297314350383395
nežádoucí469633510127387396133171206239273285
účinky499633510127387283117145173
obecně5184335101273976111146179214
mírné541733510127526481114149
až5581335101274266
střední2613456012723395689126160171
závažnosti.44734560127236089126150183218241257268280
Nejčastěji74134560127407587121158180197231243254
hlášenými100934560127344583105140173201253264
nežádoucími128734560127346992129166201235269280332343
účinky164434560127346879113141169
v18263456012729
klinických1869345601272739518496130157185220253
studiích213734560127213771108120131165199
provedených234934560127385588116150187222256284318352
při271434560127385566
vývoji279334560127305887120132143
přípravku295034560127375466103120156185212245
Urizia32093456012735536488100137
bylo335934560127386576111
sucho348534560127215589123158
v36563456012729
ústech369934560127345672106140174
(9,538883456012719496191
%),399234560127527384
následuje409034560127347193105140177211222257
zácpa436234560127236094132169
(3,245463456012719496191
%)4650345601275273
a47363456012738
dyspepsie478734560127386688125160197220231266
(včetně506834560127194883117132166201
bolesti528234560127387384119142158169
břicha,546534560127375465100133171182
2,426135620127304272
%).34835620127527385
Další44835620127417890112123
časté58735620127347294110145
nežádoucí74835620127346892129166201235269280
účinky104435620127336879113140168
jsou122735620127133570104
závratě134535620127256392109144160195
(včetně155535620127215085119134168203
vertiga,17733562012730648199110147184196
1,4198435620127314070
%),206935620127527385
rozmazané216935620127185175126164188225258293
vidění247735620127304279114147159
(1,226513562012721516090
%),275735620127527384
únava2857356201273467105134170
(1,230423562012722526191
%)3148356201275273
a32363562012738
poruchy328935620127387390123157191218
ejakulace352335620127354683111144155193227262
(včetně380035620127215084119134168203
retrográdní40183562012717516683116153170206243277288
ejakulace,432235620127354683111144155193227262273
1,5461035620127314070
%).469635620127527384
Nejzávažnější479635620127417687111148177214238271306318340352
nežádoucí516335620127346992129167202235269281
účinek,545935620127346880113148176188
který2613668012728437794124
byl40036680127376476
pozorován49136680127377296130147180208244278
v7843668012729
klinických828366801272839518496130158186220253
studiích109636680127233972110121133167200
při131136680127385566
léčbě139236680127124681118153
přípravkem156036680127375465103120155184212245297
Urizia,1872366801273552648899137148
je2035366801271247
akutní209736680127376598113147159
retence227036680127185166100134168203
moči2488366801275186121132
(0,263536680127215162
3%,271236680127308294
méně2821366801275186120155
časté).299136680127347194110145165177
Souhrn31833668012728639613014733303669012633
nežádoucích337836690126336891128164199231265277311344
účinků:373736690126326678111138170182
„Četnost3933366801272265100115149184206222
Urizia“41703668012735536488100137158
odráží434336680127357289125149161
nežádoucí451936680127336891129166201234268280
účinky481436680127346879113140168
pozorované499736680127387397130147180208245278313
během5325366801273873106141193
dvojitě55323668012738671012613775012712233974
zaslepených3503775012725638597132169204237265300333
klinických698377501272941528698132159187222255
studií96837750127244074111123134
provedených111937750127375487115149187221255283317351
při148637750127385566
vývoji156737750127315988122133145
přípravku172837750127385566103120156185213246
Urizia19903775012736536588100137
(na214237750127235694
základě225037750127266491103140177212
hlášení247937750127334582105139173185
nežádoucích268037750127346992129166201235269281315348
účinků304537750127346879113141174
souvisejících323437750127245993122133156191202213247259293327
s35763775012724
léčbou,361537750127134882120154188200
které38303775012729457996129
byly397537750127386576104
hlášeny409637750127344583105140174201
nejméně431337750127346980132167200235
dvěma4565377501273766101152190
pacienty4771377501273875109121156189205235
a50223775012738
jejichž50753775012713485971105139163
četnost525437750127346984118153175191
výskytu546037750127315982109137153186
byla26138800127376576113
vyšší38938800127336183106117
než52138800127387296
u6313880012738
placeba68738800127384986121155193230
ve932388001273367
dvojitě1017388001273767100112123139174
zaslepených12063880012727658799134171206239267302335
studiích).155638800127264276113124136170204224236
„Četnost1807388001272568103118152187209225
solifenacin“20473880012726617384101135168206240251285306
a23723880012737
„četnost242438800127255994109143178200216
tamsulosin“2655388001272056107130163175210232244277299
odráží296938800127387693128152164
nežádoucí314838800127377295132169204238272284
účinky344638800127387283117145173
dříve36373880012737546695129
hlášené378038800127384987109144178212
u40073880012738
jedné405938800127165188121156
z42303880012728
jednotlivých427338800127155087121156171183194223251285319
složek46073880012726377296129157
(jak477938800127243673100
je4894388001271550
uvedeno4959388001273767101138173206241
v52153880012733
souhrnu526338800127266194128145178212
údajů5490388001273774111123156
o2613986012735
přípravku31239860127375465103120155185212245
(SPC)57239860127224982125145
solifenacinu732398601272458708298132165203237248282315
510623986012731
a11093986012737
101161398601273159
mg1236398601275188
a13403986012737
tamsulosinu1392398601271753104127160172207229241274308
0,4171539860127314272
mg),1803398601275288109121
které19393986012728447895128
mohou2083398601275186120155188
nastat228739860127347194110146162
při246439860127385566
užívání25463986012733576998134168179
přípravku274139860127385566103120156185212246
Urizia30023986012735536488100137
(některé315439860127225590118133167184218
z33863986012725
nich342739860127344579113
nebyly3556398601273468106133144172
během3744398601273772106141192
programu395239860127375488124141177229262
klinického4229398601272940528597131158193227262
vývoje450639860127305887121132167
přípravku468939860127375465103120155185212245
Urizia49503986012735536488100137
pozorovány).510239860127387397130147181209245279306326338
Infekce54563988012613466397124156191
a2614093012637
infestace:3124093012610436094116132168202237248
Infekce5734093012613466397124156191
močových777409301264883117152179205239272
cest:106240930126346991107119
Méně1193409201275085119154
časté135940920127347294110145
(Solifenacin15194092012718468192104121154188225259271304
518364092012730
mg1878409201275289
a19794092012737
102029409201273058
mg#);209940920127528821884098074182205409301272132
Cystitida:225040940126437092108120136147184220232
Méně2494409301275085119154
časté266040930127347294110145
(Solifenacin28204093012718468192104121154188225259271304
531374093012730
mg3179409301275289
a32804093012737
103330409301273058
mg#).340040930127528834884098074183506409301272132
Poruchy355140940126306583115149182208
imunitního37744094012695789122134150183195228263
systému:40524094012619466884119167199211
Anafylaktická4275409401263972109126152164200228244255289316353
reakce:464340940126155086113145180192
Není4847409301274176109121
známo*498340930127215592144179202
(Solifenacin52004093012718468193104121154188225259271305
555174093012730
mg5559409301275288
a2614199012737
10311419901273058
mg#).381419901275288470420407418487419901272132
Poruchy53242000126306583115149182208
metabolismu75242000126488399135172207218230252300332
a10964200012637
výživy:11454200012628557889117144156
Snížená13144200012627607195128161198
chuť1524420001263467100117
k16544200012627
jídlu:1696420001269215769101113
Není1821419901274176109121
známo*195741990127215592144179202
(Solifenacin21744199012718468192104121154188225259271304
524914199012730
mg2533419901275288
a26344199012737
102683419901273058
mg#);275441990127518828414204074182859419901272132
Hyperkalemie:290442000126356299134152179213225260308319354366
Není3282419901274176109121
známo*341841990127215592144179202
(Solifenacin36354199012718468192104121154188225259271304
539524199012730
mg3994419901275289
a40954199012737
104145419901273058
mg#).421541990127518843034204074184320419901272132
Psychiatrické436542000126305279112145157193209227239273300335
poruchy:471242000126377290122156189215228
Halucinace:495242000126357283115149161194230264299311
Velmi527541990127376981132144
vzácné*543141990127295391125158193217
(Solifenacin2614305012721488395106123157190228262273307
55834305012733
mg634430501275289
a7414305012737
10793430501273361
mg#);872430501275288961431007418978430501272132
Stav102943060126274480108
zmatenosti:1152430601262675111127162195230252268279291
Velmi146043050127376981132144
vzácné*161943050127325693127161196219
(Solifenacin18534305012724528798110127160194231265277310
521784305012734
mg2230430501275188
a23364305012737
102388430501273461
mg#);246843050127518825564310074182573430501272132
Delirium:26244306012639748697115127159207219
Není2861430501274176109121
známo*299743050127276198150185208
(Solifenacin32204305012724518698109126160193231265276310
535454305012733
mg3596430501275289
a37034305012737
103755430501273361
mg#).383443050127528839224310074183939430501272132
Poruchy399043060126306583115149182208
nervového421343060126367189118153180214247282
systému:45104306012625527490125173205217
Závratě:474243060126306694112148164199210
Časté4970430501274381103119154
(u5139430501272457
přípravku521443050127385566103120156185213246
Urizia);54754305012738556791102140160172
Vzácné26144110127376198132166201
*4774411012723
(Solifenacin5154411012721488395106123156190227261273307
58364411012730
mg881441101275288
a9844411012737
101036441101273058
mg#);110944110127518811974416074181215441101272132
Časté1262441101274381103119154
(Tamsulosin143144110127204479130153186198233255267300
0,4174644110127304272
mg#);183244110127528919204416074181938441101272132
Somnolence:1985441201262762110143178190225258292327338
Méně2338441101275085119154
časté250644110127357294110145
(Solifenacin26664411012721488395106123157190228262273307
529874411012731
mg3032441101275289
a31354411012738
103187441101273058
mg#);326044110127518833484416074183365441101272132
Dysgeuzie:341244120126396688124159191215226261273
Méně3699441101275085119154
časté386744110127357294110145
(Solifenacin40274411012721488395106123157190228262273307
543484411012731
mg4393441101275288
a44964411012738
104548441101273058
mg#);462144110127518847094416074184727441101272132
Bolest477444120126316677112134150
hlavy:493944120126334581109135148
Vzácné*510144110127376198132166201224
(Solifenacin53404411012721488395106123157190227262273307
52614517012730
mg305451701275289
a4084517012737
10460451701273058
mg#);532451701275188620452207418638451701272132
Méně685451701275085119153
časté85345170127347194110145
(Tamsulosin101345170127204378130152186197232255266300
0,4132745170127304272
mg#);141345170127528815014522074181519451701272132
Synkopa:156545180126275487114147184220232
Vzácné181145170127376198132166201
(Tamsulosin202745170127204478130152186197232255266300
0,4234145170127304272
mg#).242745170127528825164522074182533451701272132
Poruchy258045180126306583115149182208
oka:280245180126356397109
Rozmazané292545180126336791139175198235268303
vidění:324345180126273975110143155166
Časté3423451701274381103119154
(u3592451701272053
přípravku366045170127375465103120155184212245
Urizia);39194517012736536488100137158170
Časté4103451701274380103119154
(Solifenacin42724517012720478294105122156189227261272306
545924517012730
mg4636451701275289
a47394517012737
104791451701273058
mg#).486345170127518849514522074184969451701272132
Není5016451701274076109121
známo515245170127235794145180
(Tamsulosin534745170127204479130153186198233255267300
0,426146230127304272
mg#);350462301275289439462807418457462301272132
Peroperační50746240126306583117153188206242276309321
syndrom84246240126255285122140174222
plovoucí108246240126364883110144176210222
duhovky1321462401263769102137164192218
(IFIS):15544624012624366375102123135
Není1706462301274176109121
známo**184246230127276098149184208231
(Tamsulosin208846230127234782133156189201236258270303
0,4240646230127334575
mg#).249846230127528925864628074182604462301272132
Suché265446240126275993127162
oči:28304624012638728495
Méně2943462301275085119154
časté311246230127377496113147
(Solifenacin32744623012724518698109126160193231265276310
535994623012733
mg3649462301275289
a37554623012738
103808462301273360
mg#);388646230127528839744628074183992462301272132
Glaukom:404246240126465894126154187235246
Není4306462301274176109121
známo*444246230127276098149184208
(Solifenacin46644623012724528798110126160193231265276310
549894623012733
mg5039462301275289
a51454623012738
105198462301273361
mg#);527646230127528953644628074185382462301272132
Postižení543246240126306587103114137171204216
zraku:26147300126234177104136147
Není423472901274176109121
známo*55947290127245795146181204
(Tamsulosin77847290127214579131153187198233256267301
0,4109347290127304272
mg#).118047290127518812684734074181286472901272132
Srdeční133347300126274581116150183194
poruchy:154247300126377290122156189215227
Palpitace:178447300126306677114125142178212247258
Není2056472901274176109121
známo*219247290127245795146181204
(Solifenacin24114729012721488395106123157190228262273307
527324729012731
mg2777472901275288
a28804729012737
102932472901273058
mg#);300447290127528930934734074183110472901272132
Méně3157472901275085119154
časté332547290127357294110145
(Tamsulosin348547290127214479131153187198233255267301
0,4380047290127304272
mg#);388647290127528939754734074183993472901272132
Torsade40404730012625577597134170205
de4260473001263671
pointes:434647300126377283116132167189200
Není4560472901274176109121
známo*469647290127245795146181204
(Solifenacin49154729012721488395106123157190228262273307
552364729012731
mg5281472901275288
a53844729012737
105436472901273058
mg#);550847290127528955974734074185615472901272132
Prodloužení26148360126304882119130165198221254287299
QT573483601264771
intervalu6594836012610446094112142177189221
na894483601263369
EKG:977483601262961104118
Není1109483501274176109121
známo*124548350127235694145180203
(Solifenacin14634835012720478294105122156189226261272306
517824835012730
mg1826483501275288
a19284835012737
101979483501273058
mg#);205048350127528921384840074182156483501272132
Fibrilace22024836012626387492104115152186221
síní:2437483601262133667789
Není2539483501274176109121
známo*267548350127235694145180203
(Solifenacin28934835012720478294105122156189226261272306
532124835012730
mg3256483501275288
a33584835012737
103409483501273058
mg#);348048350127528935684840074183586483501272132
Není3632483501274176109121
známo*376848350127235694145180203
(Tamsulosin398648350127204378130152186197232255266300
0,4429948350127304272
mg#);438448350127528944724840074184490483501272132
Arytmie:453648360126395785101149161196207
Není4757483501274176109121
známo*489348350127235694145180203
(Tamsulosin511148350127204378130152186197232255266300
0,4542448350127304272
mg#);550948350127528955974840074185615483501272132
Tachykardie:26149420126255892125151179213231267278313325
Není601494101274176109121
známo*73749410127245895146181205
(Solifenacin9574941012720488395106123156190227261273307
512784941012731
mg1323494101275289
a14274941012737
101479494101273058
mg#);155249410127528816404946074181658494101272132
Není1705494101274176110121
známo*184149410127245895147182205
(Tamsulosin206149410127214579131153187198233256267301
0,4237749410127304272
mg#).246349410127528925514946074182569494101272132
Cévní2616494201264378106139151
poruchy:278249420126367189121155189214227
Ortostatická302449420126466482116138154190207218252279316
hypotenze:335549420126335995130146180214237270282
Méně3652494101275085119154
časté382149410127347194110145
(Tamsulosin398149410127204479130153186198233255267300
0,4429649410127304272
mg#).438349410127528844714946074184488494101272132
Respirační,453549420126336890126137155191225258269281
hrudní483149420126335183120153165
a50114942012636
mediastinální5062494201264883120131168190206217250287298331343
poruchy:542049420126367189122155189214227
Rinitida:2615048012633457889106117154190201
Méně476504701275085119154
časté64250470127357295111146
(Tamsulosin80250470127194378129151185196231254265299
0,4111450470127304272
mg#);119850470127528912865052074181303504701272132
Suchost134950480126275993127162184200
v15615048012628
nose:160250480126336890125137
Méně1751504701275085119154
časté191750470127357295111146
(Solifenacin20775047012719478293105121155188226260271305
523955047012730
mg2438504701275188
a25395047012737
102589504701273058
mg#);266050470127518827485052074182765504701272132
Dyspnoe:281050480126396688124157192227238
Není3061504701274176109121
známo*319750470127225593144179203
(Tamsulosin341550470127184277128151184196231253264298
0,4372650470127304272
mg#);381050470127528938995052074183916504701272132
Dysfonie:396250480126396688105139172184219230
Není4205504701274176109121
známo*434150470127225593144179203
(Solifenacin45595047012718468192104121154188225259271304
548765047012730
mg4919504701275288
a50205047012737
105070504701273058
mg#);514150470127518852285052074185246504701272132
Epistaxe:52915048012629667799115151177211222
Není5526504701274176109121
známo*26151530127245895147182205
(Tamsulosin48151530127264984136158192203238261272306
0,480251530127354776
mg#).8985153012752899875158074181004515301272132
Gastrointestinální1057515401264683105120139173184217233268290306317351387398432443
poruchy:151551540126427795127161194220232
Sucho176251540126326599132167
v19445154012633
ústech:199251540126375975110144177188
Časté2200515301274381103119154
(u2369515301272659
přípravku244351530127436071108125161190218251
Urizia);27085153012741587094105143163175
Velmi289851530127427485137148
časté3061515301274077100116150
(Solifenacin322651530127265489100112129162196233267279312
535535153012735
mg3608515301275289
a37125153012742
103769515301273563
mg#);385251530127528839405158074183958515301272132
Dyspepsie:401051540126396688124159195217229264275
Časté4305515301274381103119154
(u4474515301272659
přípravku454851530127436071108125161190218251
Urizia);48135153012741587094105143163175
Časté5008515301274380103119154
(Solifenacin517751530127265388100111128161195232266278312
555035153012736
mg5559515301275188
a2615259012737
10313525901273260
mg#);389525901275289478526407418495525901272132
Zácpa:54452600126276397134170182
Časté742525901274381103119154
(u911525901272256
přípravku98352590127385566103120156185212246
Urizia);12455259012735536488100137158169
Časté1431525901274380103119154
(Solifenacin15995259012723508597108125159192230264275309
519235259012731
mg1971525901275288
a20765259012737
102128525901273260
mg#);220452590127528822925264074182310525901272132
Méně2359525901275085119154
časté252952590127347294110145
(Tamsulosin268952590127224681132155188200235257269302
0,4300652590127324474
mg#);309652590127528831845264074183201525901272132
Nauzea:3250526001264077109132166202214
Časté3480525901274381103119154
(Solifenacin36495259012722508596108125158192229263275308
539725259012732
mg4020525901275289
a41255259012738
104177525901273260
mg#);425352590127528943425264074184359525901272132
Méně4408525901275085119154
časté457852590127347294110145
(Tamsulosin473852590127224681132155188200235257269302
0,4505552590127324474
mg#);514552590127528852335264074185251525901272132
Bolest530052600126316677112134150
břicha:546652600126375566100134170182
Časté261536501274381103119154
(Solifenacin4305365012722498496107124158191229263274308
57535365012731
mg800536501275289
a9055365012737
10957536501273159
mg#);103253650127528911215370074181138536501272132
Refluxní11875366012633688296129154187199
choroba1402536601263467102120155191227
jícnu:16445366012613255992124135
Méně1795536501275085119154
časté196553650127347194110145
(Solifenacin21255365012722498496107124158191228263274308
524485365012731
mg2495536501275288
a26005365012737
102652536501273159
mg#);272753650127528828165370074182833536501272132
Průjem:28825366012630488092127175187
Méně3084536501275085119154
časté325453650127347194110145
(Tamsulosin341453650127224580132154188199234257268302
0,4373153650127314373
mg#);382053650127518839085370074183926536501272132
Sucho397453660126275993127162
v41505366012630
krku:419453660126294774106117
Méně4327536501275085119154
časté449753650127347194110145
(Solifenacin46575365012722498496107124158191229263274308
549805365012731
mg5027536501275288
a51325365012737
105184536501273159
mg#);525953650127528853485370074185365536501272132
Zvracení:541453660126275573109142177210222233
Vzácné*26154710127376198132166201224
(Solifenacin5005471012720488395106123156190227261273307
58215471012730
mg865547101275289
a9685471012737
101020547101273058
mg#);109254710127528811815476074181198547101272132
Méně1245547101275085119154
časté141354710127347294110145
(Tamsulosin157354710127204479130153186198232255266300
0,4188754710127314272
mg#);197354710127528920625476074182079547101272132
Obstrukce2126547201264682104120138170198230265
tlustého2406547201261527598197132165200
střeva:26215472012622385690117153164
Vzácné279954710127376198132166201
(Solifenacin30155471012720488394106122156190227261272306
533355471012731
mg3380547101275288
a34835471012737
103534547101273158
mg#);360754710127518836955476074183712547101272132
Fekální375954720126266189125137170181
impakce:395554720126116096132160192227238
Vzácné420854710127376198132166201
(Solifenacin44245471012720488394106122156190227261272306
547445471012731
mg4789547101275288
a48925471012737
104943547101273158
mg#);501654710127518851045476074185121547101272132
Ileus:51685472012613245991113125
Není5307547101274176109121
známo*544354710127235794146181204
(Solifenacin2615577012721488395106123157190228262273307
55835577012731
mg630557701275289
a7355577012737
10787557701273159
mg#);862557701275289951558207418968557701272132
Břišní10155577012734516284118129
diskomfort:11605577012738497299133184201234252269283
Není1459557701274176109121
známo*159555770127255996148183206
(Solifenacin18165577012722508496107124158191229263274308
521395577012731
mg2186557701275289
a22915577012737
102343557701273159
mg#).241855770127528925065582074182524557701272132
Poruchy257255780126306583115149182208
jater279555780126134965100118
a29295578012636
žlučových298055780126253669102137164191225258
cest:325455780126346991107120
Poruchy338855780126326684117150184209
jater:361255780126135066100118130
Není3758557701274176109121
známo*389455770127255996148183206
(Solifenacin41155577012722508496107124158191229263274308
544385577012731
mg4485557701275289
a45905577012737
104642557701273159
mg#);471755770127528948055582074184823557701272132
Abnormální4871557801263975108143161209246257290302
výsledky51885578012629557789124161188215
jaterních541755780126135066100118151163197230
testů:2615684012616517389121133
Není411568301274176109121
známo*54756830127266097149184207
(Solifenacin7695683012723518697109125159193230264276309
510935683012733
mg1143568301275188
a12485683012738
101301568301273260
mg#).137856830127528914675688074181484568301272132
Poruchy153456840126306583115149182208
kůže175756840126306285119
a18935684012636
podkožní1947568401263671108135168191224236
tkáně:219756840126194683116151162
Pruritus:237456840126335183101112129161183194
Méně2585568301275085119154
časté275456830127367496112147
(u2916568301272357
přípravku299056830127375465103120155184212245
Urizia);32525683012736536588100137158170
Vzácné*343956830127376198132166201224
(Solifenacin36785683012723518697109125159193230264276309
540025683012733
mg4052568301275188
a41575683012738
104210568301273260
mg#);428756830127528943765688074184394568301272132
Méně4444568301275085119153
časté461256830127377497113148
(Tamsulosin477556830127234681133155189200235258269303
0,4509356830127324474
mg#);518456830127528852725688074185289568301272132
Suchá533956840126275993127163
kůže:551756840126306285119130
Méně261578901275085119154
časté42857890127357294111145
(Solifenacin5885789012720478294105122156189227261272306
59075789012731
mg951578901275289
a10535789012738
101104578901273058
mg#);117657890127518812645794074181282578901272132
Vyrážka:132857900126376381117140168202214
Vzácné*155557890127376198132166201224
(Solifenacin17945789012720478294105122156189227261272306
521135789012731
mg2157578901275289
a22595789012738
102310578901273058
mg#);238257890127518824705794074182487578901272132
Méně2533578901275085119154
časté270057890127357294111145
(Tamsulosin286057890127204478130152186197232255266300
0,4317357890127314272
mg#);325957890127518833475794074183365578901272132
Kopřivka:3411579001263264101119130158185220231
Velmi365557890127376981132144
vzácné*381257890127305391125159193217
(Solifenacin40445789012719478293105122155189226260272305
543635789012730
mg4407578901275188
a45095789012737
104560578901273058
mg#);463157890127528947205794074184737578901272132
Méně4783578901275085119154
časté495057890127357294110145
(Tamsulosin511057890127204378130152186197232255266300
0,4542357890127304272
mg#);550957890127518855975794074185615578901272132
Angioedém:261589601263972108120155190226261309321
Velmi60058950127376981132144
vzácné*75958950127325693127161196219
(Solifenacin9935895012723518698109126159193230264276309
513175895012733
mg1368589501275288
a14745895012737
101526589501273361
mg#);160558950127518816935900074181710589501272132
Vzácné176058950127376198132166201
(Tamsulosin197658950127234782133156189201236258270303
0,4229458950127334575
mg#);238658950127528924755900074182492589501272132
Stevens-Johnsonův254258960126274479106140173195208233268301334356391424456484
syndrom:304158960126255285121139173222233
Velmi329258950127376981132144
vzácné345158950127325693127161196
(Tamsulosin366158950127244882134156190201236259270304
0,4398058950127334474
mg#);407258950127528841605900074184178589501272132
Erythema42285896012629477591125160208244
multiforme:449058960126488092108120137171189237272283
Velmi479158950127376981132144
vzácné*495058950127325693127161196219
(Solifenacin51845895012723518698109126159193230264276309
555085895012733
mg5559589501275288
a2616001012737
10313600101273058
mg#);385600101275289474600607418492600101272132
Není539600101274176109121
známo*67560010127245795146181204
(Tamsulosin89460010127214579131153187198233256267301
0,4120960010127304272
mg#);129660010127518813836006074181401600101272132
Exfoliativní144860020126295572106117129165181193221254265
dermatitida:172860020126367189137174190201218229266302314
Není2056600101274176109121
známo*219260010127245795146181204
(Solifenacin24116001012721488395106123157190228262273307
527326001012731
mg2777600101275288
a28806001012737
102932600101273058
mg#).300460010127528930936006074183110600101272132
Není3157600101274176109121
známo*329360010127245795146181204
(Tamsulosin351260010127214579131153187198233256267301
0,4382760010127304272
mg#).391460010127518840026006074184019600101272132
Poruchy406660020126306583115149182208
svalové42896002012621498596131158193
a44966002012637
kosterní45476002012628618399133151184196
soustavy475860020126215689111127163191217
a49906002012636
pojivové50416002012636718394122156183217
tkáně:527360020126164380113148159
Svalová544760020126275591102137164200
slabost:26161080126223470107141163179192
Není469610701274176109121
známo*60561070127245895147181205
(Solifenacin8256107012721488395106123157190227262273307
511476107012730
mg1192610701275288
a12956107012738
101348610701273058
mg#).142161070127518815086112074181526610701272132
Poruchy157361080126306583115149182208
ledvin179661080126114683111122155
a19666108012637
močových2018610801264883117152179205239273
cest:230661080126346991106119
Retence244061080126346883118151185220
moči***:2675610801264883117129152176200211
Méně2902610701275085119154
časté307161070127347194110145
(u3231610701272154
přípravku330061070127385566103120156185212246
Urizia);35606107012736536589100137158170
Vzácné374561070127376198132166201
(Solifenacin39606107012721498496107124157191228262274307
542826107012731
mg4328610701275188
a44316107012737
104483610701273158
mg#);455661070127528946446112074184661610701272132
Obtížné470961080126468298110133166201
močení:4925610801264883117152185197208
Méně5148610701275085119154
časté531761070127347194110145
(Solifenacin54776107012721488395106123156261621301273471105117150
54266213012734
mg478621301275288
a5846213012738
10637621301273361
mg#);716621301275289805621807418822621301272132
Porucha87362140126306583115149182219
funkce110662140126215386114146181
ledvin:130162140126155087115126159171
Není1490621301274176109121
známo*162662130127276198150185208
(Solifenacin18496213012724528798110126160194231265277310
521746213012733
mg2226621301275188
a23326213012738
102385621301273361
mg#).246462130127528825526218074182570621301272132
Poruchy262062140126306583115149182208
reprodukčního284362140126215592110144181213240274307319352387
systému32456214012625527490125173205
a34696214012636
prsu:352362140126375577110121
Poruchy366362140126306583115149182208
ejakulace388662140126384986113144156192226261
včetně4162621401263165100116149184
retrográdní43616214012621557189123159177213250283294
ejakulace467062140126385086114145156193227262
a49506214012636
selhání500162140126266172105142175186
ejakulace:520262140126395086114145157193227262273
Časté5493621301274381103119154
(u261631901272154
přípravku33063190127425970107124160189217250
Urizia);5956319012739576892104141161173
Časté787631901274481103119154
(Tamsulosin95663190127254984135158191203237260271305
0,4127663190127344676
mg#);137163190127528814606324074181477631901272132
Priapismus:15296320012630486096133144166214247269280
Velmi182463190127417385136148
vzácné198763190127335795129162197
(Tamsulosin219963190127254984135158191203238260272305
0,4251963190127344676
mg#).261463190127528927026324074182720631901272132
Celkové277163200126437890117150177211
poruchy299763200126417694126160193219
a32316320012641
reakce328763200126225693120152187
v34896320012632
místě35406320012648608298133
aplikace:368863200126407789100127162196231242
Únava:3945632001263972108136172183
Časté4147631901274381103119154
(u4316631901272558
přípravku438963190127425970107124160189217250
Urizia);46546319012739576892104141162173
Méně4846631901275186119154
časté501563190127397698114149
(Solifenacin51796319012725538899111127161195232266278311
555056319012734
mg5559631901275188
a2616425012737
10312642501273058
mg#);383642501275289472643007418490642501272132
Periferní5356426012630658394111146164197208
edém:757642601263571106154166
Méně937642501275085119154
časté110464250127357294110145
(Solifenacin12646425012720478294105122155189226261272306
515836425012730
mg1627642501275188
a17296425012737
101780642501273058
mg#);185164250127528819396430074181957642501272132
Astenie:200364260126396177111144156191202
Méně2219642501275085119154
časté238664250127357294110145
(Tamsulosin254664250127204378130152186197232254266300
0,4285964250127304272
mg#).294464250127528930326430074183050642501272132
(#309764250127203116643007418
Nežádoucí314964250127397598135172207241275286
účinky344964250127336879113140168
(NÚ)363264250127206095116
solifenacinu3763642501272156677996129163200234246279313
a40896425012738
tamsulosinu4142642501271450102124158169204227238272305
uvedené446164250127346397134169202237
výše471264250127295779114
jsou484164250127103368101
NÚ4956642501274076
uvedené504564250127346397134169202237
v52966425012729
SmPC5339642501272779111154
obou5507642501273572107141
přípravků.26165310127375466103120156185212246258
*5336531012724
Zaznamenáno57265310127286690123161212247281318351386
po974653101273772
uvedení106165310127346397134169202214
přípravku129065310127385566103120156185212246
na1551653101273371
trh.16376531012716336678
Protože17306531012732498398132155189
tyto19346531012716466195
spontánně204465310127236095129145182216249284
hlášené234365310127344683105140174209
účinky256765310127336879113140168
jsou275065310127123569103
z28686531012724
celosvětových290765310127357081116138168202218252280308342376
post-marketingových329865310127377295111125176214231258291306318352388423451479513547
zkušeností,386065310127245285107142176211233249261273
četnost414865310127346984117152175191
těchto435465310127165185119134168
účinků453765310127346880113141174
a47276531012737
úlohu477965310127344580114147
solifenacinu4941653101272358708198131165202236248282315
nebo5271653101273469106141
tamsulosinu542765310127165210412616017120626166370127233468101
a3806637012737
jejich4326637012715506172106140
příčinných59066370127375465100111145178206241274
souvislostí87966370127256094123134157168203226242253
nelze114766370127377283107140
spolehlivě130266370127266398109144178189201230265
určit.15826637012736538697113125
**1721663701272750
Zaznamenáno178666370127316892126163215249283320354389
po2193663701273772
uvedení228066370127366599137171205217
přípravku251466370127385566103120156185213246
na2774663701273774
trh,28636637012719366981
pozorované296166370127387397130147180208245279313
během3292663701273872106141192
operace3499663701273875110127163197232
katarakty374666370127316682118135171199214244
a40086637012737
glaukomu.406366370127374886119147180232265277
***435566370127265073
viz444366370127324367
Zvláštní452566370127316072109131147181193
upozornění4732663701273774109133166183217252285297
a50466637012738
opatření5099663701273875112128145178212223
pro534066370127375488
použití.)5445663701273873106130142157169181201
Dlouhodobá26167440126395186118151186223258294331
bezpečnost60867440126367194131166200233268290306
přípravku93067440126365466102120156184211243
Urizia:1189674401263452648798135146
Profil13526743012732498397111123
nežádoucích149167430127346892129166201234269280314348
účinků185567430127346879113141174
pozorovaných204567430127387397130147180208245278306341374
při243567430127385566
léčbě251667430127134882119154
až2686674301273761
do2764674301273772
128516743012731
roku289767430127185279112
byl302567430127386576
podobný3117674301273873110145182216244
jako337667430127135078111
u35036743012734
12týdenních355267430127315873101139173207241252286320
studií.388767430127244073110122133145
Přípravek40486743012733506198115151180214242
je4304674301271348
dobře4368674301273873110127160
snášen454367430127245895117152186
a47456743012737
s47976743012724
dlouhodobým483767430127374984117151186223258295323375
užíváním52286743012734586998135168180231
nebyly5475674301273469106133145173
spojeny26168490127236095106141175202
žádné478684901272663100134169
zvláštní66268490127265566103126142176187
nežádoucí86668490127346892129166201234269280
účinky.116368490127346879113140168177
Popis1357685001263065101113135
vybraných150768500126295692110146179206240273
nežádoucích179568500126357093129166201233267278312346
účinků:215568500126356980113141173184
Pro235468490127345185
retenci245368490127195368102136170181
moči2651684901275287121132
viz279868490127314367
Zvláštní288068490127295870107130146179191
upozornění3087684901273471106130164181214249283294
a33986849012737
opatření3452684901273572110125142176209221
pro368968490127385588
použití.3794684901273772106130141157168180
Starší39916850012627448098120132
populace:4139685001263772108141152189222257269
Terapeutická442368490127265875111148183217232244278305343
indikace47816849012713478495123159193228
přípravku502668490127375465103120155184212245
Urizia,5288684901273552648899137148
středně54516849012725415891128162197
těžké26169550127165175102137
a4136955012738
těžké46569550127165175103138
příznaky6186955012737546589123160188216
zadržování84969550127246199116140175203240273285
moči1149695501275186121132
(urgence,129669550127215471107142175209244256
zvýšená156769550127245381104139172209
frekvence17916955012717346895124158192226261
močení)2067695501275287121155189200221
a23036955012738
příznaky23566955012737546589123160188216
obtížného25876955012735728899123157192225260
močení2862695501275287121156189201
spojeného307869550127226095106141175210243278
s33716955012723
BPH,3409695501273264101113
je3537695501271247
onemocnění3599695501273568103155190224258292326338
postihující395269550127377294110122156189201213247258
starší42256955012723397592115126
muže.4366695501275285109143154
Klinický45356955012733445690101135163191
vývoj474169550127295786120132
přípravku488869550127375465103120155184212245
Urizia51486955012735536488100137
byl530069550127376476
proveden539169550127375488116150187222255
u2617061012734
pacientů309706101273774109120155189204238
ve561706101272963
věku63870610127296492125
45777706101273060
až851706101273761
91926706101273056
let,9977061012710456172
přičemž108370610127385566100135186210
věkový130770610127296492125153181
průměr150270610127375588139174191
činil17077061012734468091103
651824706101273060
let.18997061012710456072
Nežádoucí198570610127417699136173208242276288
účinky228770610127336779113140168
u24697061012734
starší25187061012721377491113125
populace2656706101273873110144155193227262
byly293170610127386577105
podobné3049706101273873110145182216251
jako331570610127104875109
u34387061012733
mladší3485706101275263101138160172
populace.3671706101273772109143154192226261272
Hlášení395870620126354783105140173185
podezření4157706201263671108143166184218251263
na4434706201263370
nežádoucí451770620126346992128164199232266277
účinky:480870620126326678111138165177
Hlášení499970610127384986109144177189
podezření5202706101273772109144168185219252264
na5480706101273371
nežádoucí556570610127336826171670127246199134167201213
účinky48771670127346880113141169
po669716701273873
registraci7567167012716508698120136153189223235
léčivého10057167012711468091120154188223
přípravku124171670127385566103120156185213246
je1502716701271045
důležité.156071670127387183118141152168203214
Umožňuje1788716701273587122145179212224259
to2062716701271448
pokračovat2124716701273772100117153187221249286301
ve2439716701272963
sledování251771670127213368105140168204238249
poměru2780716701273772124158176209
přínosů300271670127385566100135157190
a32067167012737
rizik3258716701271627516391
léčivého33637167012711468091120154188223
přípravku.359971670127385566103120156185213246257
Žádáme3870716701272865102140191226
zdravotnické411171670127236077112141175191225236270298333
pracovníky,445771670127385590124159187221233260288297
aby4767716701273875102
hlásili488371670127344582105116128139
podezření5036716701273772109144168185219252264
na5313716701273471
nežádoucí539871670127336891129166201234261727301273446
účinky32272730127336879113140168
na505727301273471
adresu:59172730127377592125147181193
Státní7987273012728458298131143
ústav95672730127335672108137
pro110872730127385588
kontrolu121172730127276195110127160172205
léčiv,14317273012712478193122131
Šrobárova157772730127274578115152169203231267
48,185972730127306072
100194672730127305887
412048727301273056
Praha211972730127335085119156
10,229072730127305870
webové2375727301274579116151179213
stránky:26037273012722385591125152180193
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.281172730127459013514416720022823925128530933236640343644848550851953554958261764167871675178481883084487791192395699110191031
Uchovávání:3857727201283569102137166202231267300314328
Žádné4199727301272865102136171
zvláštní438572730127245364102124140174185
podmínky.4585727301273873110161173206234262271
Držitel48717272012838558094110145158
rozhodnutí504472720128185377110146183216249265279
o53387272012835
registraci:538872720128185289103127144161198231245259
Astellas26173790127406278112123135172195
Pharma470737901273366104121172209
s.r.o,694737901272234516095107
Sokolovská81673790127286390124135170198220248285
100/94,111673790127305888111141168180
186131173790127305787
001413737901273060
Praha148873790127324985118156
8,1658737901273042
ČR.171573790127437789
Registrační1819737701283267104118142159176213246279293
číslo:21277377012834477185121134
73/439/13-C.227673790127306083113143173196226253266310322
Datum261273770128387591124176
revize28027377012818528194119154
textu:29717377012816507995128142
2.5.2018.31287379012730427284113143170197209
Před335173790127335083120
předepsáním348673790127375488125160197219257290302353
se3854737901272358
seznamte392673790127235882115153204220254
s41957379012722
úplnou423273790127337182116151184
informací44317379012712456296113164201235247
o46927379012735
léčivém47427379012712478192121155207
přípravku:496473790127375465103120155184212245257
www.sukl.cz.523573800126448813114116319622323524628030355387379012712
Léčivo26175410127266195107136170
je445754101271247
hrazeno50775410127335086110143177212
z7347541012724
prostředků77275410127385588111127144177214242275
veřejného106275410127296380114125158193227262
zdravotního133975410127246178114143177192226237271306
pojištění16607541012737728395117133168202213
a18887541012738
výdej194175410127295794129140
léku209675410127114674107
je2218754101271146
vázán227975410127296589127160
na2454754101273471
lékařský254075410127124674110127149177205
předpis.276075410127375487125162173196207