ČESKÁ UROLOGIE / CZECH UROLOGY – 4 / 2018

255 Ces Urol 2018; 22(4): 251–256 PŘEHLEDOVÝ ČLÁNEK Zatím nejsou k dispozici silná data prokazující efekt termoterapie MMC k prevenci vzniku. Sou‑ sa et al. porovnávali neoadjuvatní a adjuvantní režim termoterapie (17). Neoadjuvantní režim v podobě osmi týdenních termoinstilací (80mg MMC) absol‑ vovalo 24 pacientů s nádory se středním a vysokým rizikem. Šestnáct pacientů se stejným rizikem recidi‑ vy a progrese dostalo deset pooperačních termo‑ instilací. Incidence a závažnost toxicity byla nevý‑ znamně vyšší v neoadjuvantním režimu (p < 0,3). Při sledování 12–52 měsíců byla kumulativní incidence recidiv 20,8 % v neoadjuvantní a 12,5 % v adjuvantní skupině. Po neoadjuvatní termoterapii bylo dosaže‑ no kompletní odpovědi u 62,5 %pacientů a alespoň částečné odpovědi u 33 % (alespoň 50% zmenšení objemu nádoru). V současné době probíhá šest randomizovaných prospektivních klinických studií s 598 zařazenými pacienty včetně ramen s neo‑ adjuvantními režimy za použití systému Combat BRS. V roce 2019 by měly být k dispozici data ze dvou největších z nich (HIVEC I a HIVEC II). V obou studiích jsou zařazeni pacienti se středním rizikem recidivy, kteří absolvovali kompletní TUR včetně jed‑ norázové pooperační instilace MMC. HIVEC I má tři léčebná ramena (konvenční MMC 40mg, 30 minut termoterapie s 40mgMMC a 60minut termoterapie s 40mg MMC). Léčebným schématem jsou čtyři instilace v týdenních intervalech a další tři instilace v měsíčních intervalech. V HIVEC II jsou dvě léčeb‑ ná ramena (60 minut termoterapie s 40mg MMC a konvenční MMC 40mg), schéma je šest instilací v týdenních intervalech. Primárním cílem je u obou studií přežití bez recidivy během24měsíců sledová‑ ní. Sekundární cíle jsoumíra vzniku recidiv, tolerance léčby a kvalita života. Je plánována iniciace dalších 3–4 prospektivních randomizovaných studií s více než 1000 pacienty s vysoce rizikovými karcinomy zahrnující schémata srovnávající HIVEC s BCG a dále schémata se sekvenční léčbou HIVEC/BCG, respekti‑ ve HIVEC/ThermoDox (lokálně termicky aktivovaný lipozomální doxorubicin aplikovaný systémově, jenž je aktivován v nádorových buňkách urotelu půso‑ bením tepla). V plánu jsou také studie fáze I/II pro léčbu svalovinu infiltrujících nádorů. ZÁVĚR Měchýř šetřící (nebo také „device assisted“) metody se dostávají do širšího povědomí urolo‑ gů díky problémům s dostupností BCG vakcíny jako alternativa radikální cystektomie u velmi ri‑ zikových forem nádorů. Využití radiofrekvenční a tepelné energie při instilaci chemoterapeutika je jednou z možností. Chemohypertermie Syner‑ go metodou volby u rizikových forem NMIBC, nicméně globální zkušenosti s metodou jsou pro její nákladnost a tedy dostupnost malé. In‑ travezikální termoterapie využívá termický efekt v buňkách zprostředkovaný pouhou kondukcí a je tedy technologicky a ekonomicky méně ná‑ ročná. Silná data podporující její efektivitu zatím nejsou k dispozici. V nejbližších letech by měly být k dispozici výsledky z prvních prospektiv‑ ních randomizovaných studií. Prozatím nebyla ani jedna z metod doporučena a schválena v ČR odbornou společností jako standard a není tedy hrazena plátcem zdravotní péče. LITERATURA 1. Brausi M, Kurth K, van der Meijden AP, et al. Variability in the recurrence rate at first follow‑up cys‑ toscopy after TUR in stage Ta T1 transitional cell carcinoma of the bladder: a combined analysis of seven EORTC studies. Eur Urol 2002; 41: 523. 2. Mariappan P, Finney SM, Head E, et al. Good quality white‑light transurethral resection of bladder tumours (GQ‑WLTURBT) with experienced surgeons performing complete resections and obtaining detrusor muscle reduces early recurrence in new non‑muscle‑invasive bladder cancer: validation across time and place and recommendation for benchmarking. BJU Int 2012; 109: 1666. 3. Sylvester RJ, Oosterlinck W, Holmang S, et al. Systematic review and individual patient data meta‑analysis of randomized trials comparing a single immediate instillation of chemotherapy after transurethral