1007
Zkrácená271578706628537296118142169193
informace473578706616425984103144168190214
o700578706626
přípravku738578706628475985104128152177204
Spedra®95457870662855791061251491100579103921
50113157870663059
mg,12025787066436675
10012865787066204876
mg,13755787066426675
20014625787066275684
mg.155857870664366162357860669
Před1645578606628446690
předepsáním1748578606625426488111136155176201210250
sipřečtětecelýSouhrnúdajůopřípravku.271584906621306582104124139161176198230252262284320343368393410434470495517526551585621637646671687709730753778786
Složení:1066585006628406587111138149159
Avanal50mg,1234584906629497196118144154189216266289297
100mg,200mgvjedné15395849066144168119141149184211237288311343364387411436459
tabletě.27059120661638637395110132140
Terapeutické431591306628486791117142168186197219244268
indikace:708591206623729591306628546691115136161171
Léčba9085912066375980104126
erektilní1043591206636537598112121131156165
dysfunkce1217591206638597893118143166185208
u1434591206639
dospělých1493591206626506993116126147167192
mužů.16945912066537898123131
Aby18345912066406586
byl19295912066385969
přípravek27159750662642517692114135158181
účinný,463597506626475580105126132
je60459750661336
nutná650597506627526691113
sexuální772597506622456691113123148157
stimulace.938597506622374685110120142162185193
Dávkování11415976066315579104129154178204216
a1367597606626
způsob1403597606624507798123149
podání:15635976066285379103130141151
K1725597506628
perorálnímu1763597506626496688105127137162171210235
podání.271603806626497496121130137
Použití419603806628507595104119128
u558603806626
dospělých595603806626506993116126147167192
mužů:7986038066416686111121
Doporučenou9296038066305478101118143163186211234259
dávku1199603806626486992117
10013256038066154168
mg140460380664164
užít1479603806626465570
podle1560603806626497483106
potřeby1677603806626506481103127148
přibližně18366038066264352768695115140162
1527061010661337
až31661010662848
3037361010663057
minut4436101066415075100115
před567610106630466993
sexuální669610106625486893115125150159
aktivitou.83761010662851657496105119143167175
Dávku1025610106630527396121
lze11556101066163658
zvýšit122261010662647698897111
na134261010663153
20014046101066305783
mg150161010664163
nebo15736101066315478102
snížit168461010662449587887102
na179561010663153
50185761010662956
mg.19266101066426472
Přípraveksedoporučujeužívatmaximálně27061640662844537794116137160183209232263287311335351376396421431453486506515536558573620641662671711733743768790
jednoudenně.Ustaršíchmužů,umírnéažstředně106961640668315580103128160183208232255263299325340362378397406426451498523543568576608655664680705728757777803818834856881906929
závažné270622706622446587107131154
renální43362270661840658797122131
insucience573622706611365579105126135158182203226
(clearancecreatininu>=30ml/min)neboudiabetunenínutná80762270661736466991108130154175198229245267289304313338347371396427448483510561570594634643667682718740765788824859868889914937951976101210351060106911041129114411691191
úpravadávky.Upacientůsmírnouažstřednězávažnouhepatální27062900662751678911013216418620723025225829432734936937840142644046549253954856559061363866868871572974676879281784086889091193395397810011026105910821106112811431165117411991208
insuciencí(Child-Pughova148762900668335277103123132155180200209232257282291301325345372397419444467489511
třídaAneboB)bymělabýt27163530661633426688125160183207230267281316337386409419441475497512
léčbazahájenaminimálníúčinnoudávkouadávkováníupraveno7916353066113454791011301521771992082312562783283363613704104324424674765105315405655896136386726947157387617868188528748959189419629841009101810531077109311151136115911841208
podlesnášenlivosti.Upacientů,kteří271641606626497484107136161183202225250260269290314333347356364403439461481490513538552577585619633656672681
jsousoučasně961641606611305479109132157177199218243266
léčenistředněsilnými1236641606612355578102111141156172194219244266296305315340361401410
inhibitoryCYP3A4165564160661135606994103117140157178215243269294321343
nemá2716479066264989111
maximální397647906641638493133155165189198
doporučená6046479066335680104120145166188213235
dávka848647906632547598120
avanalu977647906630517398120146156180
překročit1166647906633497194111133154163177
10013526479066194673
mg144064790664264
s1513647906627
odstupem1555647906625506983108133155195
nejméně17596479066335665104127152175
48194364790663055
hodinmezi271654206626507483108158181201210
jednotlivýmidávkami.Pokudsepřípravekužijesjídlem,můžebýtnástupúčinku490654206611345883106121131140161183222231266288309332354394403410447469492517542571594629645654679695717738761784819839848857880910929938963972995103510431093111811381160119512161231126612881307132213471371140714271436146114841509
pozdější271660506626496993116125144153
než4346605066264969
při5136605066264352
užití57566050662646557079
nalačno.664660506627495880101126149157
Kontraindikace:830660606630558199118142153179206217242266288312322
Hypersenzitivita1163660506631527699116135157182202211226235256265280302
na147566050662648
složky153466050662030537396117
přípravku.166266050662542517592114135158183190
Užívání1862660506631505981102127136
organickýchnitrátůnebodonorůoxidudusnatého.Upacientů,kteříprodělalikardiovaskulární270666806625426485110119140163184204229261270285301323338363395418442466497521546569586611641662671695720751776795820842857879904928935971100310251045105410771102111611411149117911941216123312421273129013121337136013701392140114101441146314791503151215351556157815971620164516551677169417181727
onemocnění,2706731066255073112136156181204229238245
by52467310663556
měli598673106641647483
lékaři690673106621436688105114
před813673106634517397
rozhodnutím919673106627507094118142167192207216255
o1183673106634
předepsání1235673106626436589112136155177202211
přípravku1455673106635516084101123144167192
zvážit1656673106630527494103117
potenciální1782673106635597396120141150172182206215
riziko27067940661827475679102
srdečních381679406631487194114139148168193
příhod583679406637546287111135
spojené727679406632567988111136159
se89567940663154
sexuální9586794066325475100122132157166
aktivitou.1133679406634577281102111126149174182
Infarkt1324679406622476284101123138
myokardu,14826794066416286109130147171195203
cévní16946794066335677102111
mozková18256794066416484107130151173
příhoda271685706626425176100124146
nebo428685706627507497
život53468570662433557893
ohrožující638685706625506689109134143152172181
arytmie830685706624406276116125148
v989685706623
posledních1023685706626506979101126151160180205
61239685706628
měsících.1278685706641648392112121142167174
Klidová146468570662737467194115137
hypotenze1613685706626477195110132157177199
(<182168570661938
90/5018716857066275477101128
mmHg)27169200664181110132146
nebo4266920066365883106
hypertenze5416920066365781104120135157182202225
(>77569200662544
170/100828692006622457295106133160
mmHg).100669200664181109132146154
Nestabilní1169692006639628196118142151161186195
angina1373692006632578089113135
pectoris,1517692006635587893116133142161168
angina1694692006633578089114136
pectoris1839692006634577892115132141160
při2716983066264251
pohlavním335698306626497484106127152161200
styku,544698306624396083108116
městnavé672698306642648398123145166189
srdeční870698306624406487107132141
selhání1020698306624475681103128137
(NYHA11666983066204976105132
21310698306626
a1345698306627
vyšší).138469830662344638291106114
Závažná1510698306626486991111136158
hepatální1680698306626497496110132142167176
(ChildPughova1865698306620457079891132717046066285375100123145167
třídaC)nebo44770460661733426789126141177200225248
renální70470460661941668898123132
insucience844704606612375681107127136159184204227
(clearancecreatininu<30ml/min).Ztrátavidění108070460661736466991108129154175197229246268290304313338347372397428464491542552575615624649663671707721738760774796829838862885910919
jednohookavdůsledkunearteriticképřední271710906611335883106131155186209231260292317336346369393416441474497519535550572589598613622642665687719736758782807816
ischemickéneuropatieoptickéhonervu.Vrozené10967109066827477295134143164187209242264289306329353375390399421453477492501521544566591615647670687708733741776790813832855880903
degenerativní271717206626497194119142158180195204225250259
poruchy539717206634587499119144165
sítnice.71371720662938527786107129137
Užívání859717206638586788110135144
silných101271720662938487293114139
inhibitorů1160717206618436877101110125148165189
CYP3A413587172066366390114142164
(jako1531717206624345678101
např.1641717206635578198103
ketokonazol,1753717206632556992115138163185205228238246
clarithromycin,2717235066223254707994119135158198219239248273280
ritonavir).560723506633425780105127148157173186194
Současné7637235066416590110132151176199
užívání970723506642627192114139148
inhibitorů1127723506626507584109118132155172197
5-fosfodiesterázy1333723506640607598117132155179188211230245267283305325347
(PDE5),16897235066315886111135150157
včetně1855723506638598196121143
avanalu,sestimulátoryguanylátcyklázy,270729806624456791113139149174182210233261275284324349359381396419435456488513535560581591612627647668691701723743765771
jako105072980669315477
jeriocigvát,11367298066932576690110119141163185199207
jekontraindikováno,protožemůže135272980669326487112126143165174199223232255278299321346369377410427450464487507529578603623646
případněvéstksymptomatickéhypotenzi.27073610662642517698122147170198220239254284309330370395409432472494509518538561583614635660683698720745765774782
Zvláštníupozorněníaopatřenípropoužití:Před10577362066285062861071251511621952222472692933123393633904014314634905135315505746016126456646897227477737958068248358451908736106628446690
rozhodnutímofarmakologickéléčbě270742406618416085109133158183198207246277299321338377399422445455478501510530553575592615636660683
jenutnozjistitanamnézuaprovéstlékařskévyšetřeníke9627424066730628710212715017718619521422923825328230732936939341643646149052253856158260562463965667970272474075978280483385487389691192794997498310131036
stanovení271748706621355782106127150175184
diagnózy465748706626355779104128147169
erektilní644748706625416386101110120145154
dysfunkce808748706626486782107131154174197
a1015748706624
určit104974870662743637286
potenciální1146748706626496487111132141163173197206
příčiny.136374870662642517281106126133
Kardiovaskulární150674870662850679099123144166185208233243265281306315
funkce1830748706618436891110133
–1974748706625
před271755006626426489
zahájením369755006626487395104127152161201
jakékoli578755006616386183106129139148
léčby735755006616396084105
erektilní849755006630466891106115125149158
dysfunkce1016755006631537287111136159179202
by122775500663152
lékaři1288755006616396284100109
měli1411755006642647483
posoudit1503755006631557497122146155170
kardiovaskulární1682755006630526892101124146167186209234244266283308317
funkci271761306617416689109118
svých399761306621426384109
pacientů.518761306626486877100125139164172
Je70076130662750
třeba759761306617345680102
poučit871761306626507595104119
pacienty,1000761306626486877100125139161167
aby11777613066244870
v1257761306623
případě129076130662642517698122145
priapismu144576130662642517398107126165190
okamžitě16467613066254769109129138153175
vyhledali1831761306623457080102127149159168
lékařskou27176760661134577996115138160185
pomoc.4657676066365999122143150
Avanal6247676066385981105127153163
by79676760663557
měl8717676066416474
být9547676066355771
používán10347676066365984104113134156181
s1224767606630
opatrností1272767606625507286103128151170185194
u1475767606636
pacientů1529767606626486877100125140164
s1702767606630
anatomickou1751767606623487085108148157177200223248
deformací271773906626496486103143165185194
penisu474773906641648998117141
nebo6247739066426589113
u745773906642
pacientů811773906626486877100125140165
s985773906635
onemocněními,10447739066255073113136156181204229238278287294
které1347773906640557793115
mohou147177390665780105129154
vést1633773906639618095
k1737773906640
priapismu.180177390662642517397106125165190198
Je211357860662750
nutné21725786066366175100123
pacienta2304578606635577887109134149171
poučit,24845786066355984104113128135
aby26285786066335879
v2716578606632
případě276757860662642517597122145
náhlé2921578606636578292115
poruchy30455786066365975100121146167
zraku3220578606632487093118
přestal3347578606635527493107129139
přípravek3495578606636526185102124145168191
Spedra36955786066366083107124146
užívat211358490662747557799114
a2235584906633
neprodleně2286584906626497390112137147170194217
vyhledal2512584906632537888111135157167
lékaře.2688584906621436688105127134
Údaje2831584906639638594117
o2957584906634
bezpečnosti3009584906626496993116136161185204218227
podávání32455849066355883105126148173182
avanalu34365849066325375100122148158182
pacientům3627584906635577886109134149174214
sporuchamikrvácivostineboaktivnímpeptickýmvředemnejsoukdispozici;protobymělbýt2113591206621537693118138163185225234264281302324345354375398417432441474497521544574597612621642667676716748771795810819839862884923953969991101510381078111111331143116211851210124112731282130113251349136813771398140714161449146514881503152615581579162716491659169217131728
avanal2113597506624456791113139149
těmto2271597506618408094117
pacientům2398597506626486978100125140165205
podáván2613597506626497395116138163
pouze2786597506626507595117
po291359750662650
důkladném2973597506626507383105130155177217
posouzení3200597506626506992117137159184193
poměru34035975066265089112129154
přínosů356759750662642517699118143
a3720597506624
rizik.37545975066182747567987
Pacienty2113603806628497079101126141162
je228460380661538
třeba2330603806621375983105
poučit,2448603806626497495104118126
aby25836038066275273
v2665603806627
případě270460380662643527698122145
náhlého2862603806626487383106131154
zhoršení3025603806625507490109132157166
nebo3204603806626497397
ztráty331060380662540567893114
sluchu3433603806625355980105130
přestali357560380662643658498120130139
užívat372760380662747567799114
inhibitoryPDE5,včetněavanalu,avyhledaliokamžitou211361010661135606994103117140157178215244269293301333353376390415438471492514538560586596621629662694715740750773797819829838872895917957977986100110241048
lékařskoupomoc.Současnéužívání317061010661235588096115138161186221245284308328336371395420440462481506529564584593615637662671
alfa-blokátorů211361640662433487090115125148171193208231247272
a2394616406633
avanalu2445616406624456791113139149174
může26376164066416686109
vést2755616406632557488
u2852616406636
některých2906616406627497287109126147168193
pacientů3107616406636587887110134149174
k3290616406634
symptomatické33426164066204282106121144183205220229249272294
hypotenzi36456164066365781105119142167187196
v2113622706623
důsledku2151622706626517080103127150175
aditivních233562270663054637887108133142162187
vazodilatačních2531622706629517194119128138160174196216241250271295
účinků.2835622706633546387110135143
Bezpečnost29876227066355878102125145170193212227
a3223622706630
účinnost3268622706627475681105129148163
kombinací34406227066305393117126151173193202
přípravku365162270663249588299121142165190
Spedra2113629006626517498114136
s2258629006627
jinými2301629006610194465105114
inhibitory2424629006617416675100109123146163184
PDE526176290066356388112
nebo27386290066335680104
jinou285162900661726507499
léčbou2959629006618416185109134
erektilní3101629006631487093108116126151160
dysfunkce3270629006633547388113138161180203
nebyla34826290066335680101111133
zkoumána;3624629006628517499139161185207217
pacientibymělibýtpoučeni,abypřípravekSpedravtakovýchkombinacíchneužívali.Pacienti2113635306626486877100125140149181203251273283292325347361394418442463485510519527557581603636652661685702724745767790824848871895912934963987100910311054107610971117114211741196123612601269129413161337134513661391142414471472149215011522154415541563157116061627164716561679170417181727
by211364160662647
měli2173641606642647483
být22656416066315267
poučeni,2341641606630537898121146155162
že251264160662649
souběžné2570641606625487397120140165188
užití276764160663151607483
avanalu2859641606628497196118144154179
a3047641606628
alkoholu3088641606623335679104128137162
může32646416066416686108
zvýšit338164160662648698897112
pravděpodobnost3501641606631476990115137162185210233258282306325340
hypotenze,2113647906626477295110132157177200207
závratí2329647906625476885107121130
nebo2472647906626497397
synkopy.2578647906624457093116140161168
Avanal2758647906629497196118144153
nebyl2924647906626497395105
hodnocen3041647906626507499122143166190
u3244647906626
pacientů3282647906626486978101125140165
s3456647906624
erektilní3492647906625416386101110120145154
dysfunkcí3658647906626476681106131154174183
vyvolanou211365420662344668999121146169194
poraněním2316654206632567294119142166175215
páteřní2540654206632546991107132141
míchy2696654206641507196117
nebo28216542066335680104
jinými2933654206617265172112120
neurologickými3062654206633568197120130153176185205228249289298
poruchami3369654206632557297117142164203212
a3590654206630
u3635654206626
pacientů3676654206626486877100125140165
se211366050662143
závažnou2165660506625476890110135158183
renální2357660506621436890100125134
nebo2503660506627497497
hepatální2612660506627507496111133143167176
insuciencí.2797660506614395883109129138161186206215223
Účinky3032660606632536491116140
na318566060662852
schopnost32456606066264874100126152178198216
i309366060663
řídit347366060662132587087
a3572660606626
obsluhovat3610660606627537486113139164189213231
stroje:211366690662340598495120130
Přípravek225366680662844537794116137160183
Spedra2446666806627517498115137
má259366680664163
malý2667666806641637394
vliv2772666806623334263
na284566680662749
schopnost2903666806622426791115140163182197
řídit310966680661928536276
nebo3196666806626497497
obsluhovat3303666806626506979104129152173195210
stroje.352266680662237537685108116
Vzhledem3648666806629487282105130152192
k2113673106625
tomu,21486731066163979103111
že226967310662244
v2323673106623
rámci23566731066184080100109
klinických24756731066253544687798121142162187
studií267267310662136608594103
savanalem2785673106620547597122144170179202242
byly3037673106626475779
hlášeny3126673106626365877100125146
závratě3282673106621436481103117139
a3431673106624
poruchy3465673106626496691111136157
zraku,3632673106622386083108116
měli3758673106641647483
by211367940662647
pacienti2171679406626486978100125140149
znát2329679406624487085
své24236794066234467
reakce2499679406620426487107129
na264067940662648
přípravek269967940662642517592114135158180
Spedra2891679406626507397114136
před3038679406626426489
tím,3136679406618276774
než32226794066264969
budou3302679406626517599124
řídit343467940662130546378
nebo3523679406626497397
obsluhovat3631679406625496878103128151173195210
stroje.211368570662135527484106114
Interakce:2240685806614405882101125150171196206
Užívání2460685706630505980102127136
avanalu2605685706628497196118144153178
s2792685706625
organickými2831685706625416385110119139162184223232
nitráty307268570663140557193108129
nebo32106857066315479102
donory33216857066305479102119140
oxidu3470685706629505983108
dusnatého3587685706631557499121136158183207
je380368570661538
kontraindikováno.2113692006625477287103125134159183192215238260281306330337
V2459692006638
kombinaci25156920066254887112121145167188197
s2721692006629
jiným2768692006611204566105
přípravkem,2882692006635526185102123144167190229237
který3128692006633487187108
snižuje3245692006630556484109118141
systémový3395692006629517084107146170191213
krevní3617692006633507293118127
tlak,375369200662535578088
může21136983066416686109
avanal22316983066335476101123149158
způsobit23986983066325681100124148157172
symptomatickou25786983066315292116131154194216230239260283305330
hypotenzi.29176983066365782105120142167187196204
Alfa-blokátory3130698306638486385105130139163186208223246262283
jiná3422698306621305577
antihypertenziva,3507698306634597382107128152175192206229254274283304326334
alkohol,středněsilné2113704606624335679104128137145175190206228253277300330339349374397
inhibitoryCYP3A4–maximálnídoporučenádávkaavanalu2519704606611356069941031171401571782162432692943213433784284504714805205425525765856216446686927087337547768018238588809019249469791000102210471069109511051130
je365770460661234
100mg37007046066144167118140
s2113710906621
odstupem2144710906625496883108132155195
nejméně2349710906627505998121146169
48252871090662450
hodin2588710906626507483108
mezi2707710906641648493
jednotlivými2809710906612345984107122132141162183223232
dávkami.3052710906625476891113153162170
Pacienti3232710906628497079102126141150
s3391710906622
obstrukcí3423710906625506984100125148168176
odtoku3610710906625496487110135
krve3755710906625416386
zlevékomoryapacientisezávažnýmnarušenímautonomníkontrolykrevního21137172066224164861091411642042272442652973313533743834064304454544835065365585796016216466667067417637798048238468718809209529779911014103910631102112711361169119212171231124812701280130213351351137313951419142814531477
tlakumohou359971720661525477095145168193217242
býtzvláštěcitlivínapůsobenívazodilatanciívčetněavanalu.Vprůběhu24hodinpředužitím211372350662647629111312214416317820023023925426327229430333735939241743646048450753254157159361363666167068070171673876378379280183285287588991493796898910111036105810841094111911261163119612131238126212851310133513681389142314461471148015051538155515771601163516551664167916881727
avanalu2113729806624456791113139149174
by229872980662647
pacienti2356729806626486877100125139148
neměli25157298066274989112122131
pít26567298066263550
grapefruitový2717729806624406286109124141166175189212234255
džus.298372980662646719097
Souběžné3091729806626507599122142167190
užívání329172980662747567799124133
avanalu3435729806623446691113139149174
a3619729806624
induktorů3654729806610355984107122145162187
CYP21137361066285581
se220373610662548
nedoporučuje.2264736106626497397121145161186206231240263271
Preklinické254873610662844668999108133142162185207
studie276473610662539648998121
prokázaly2893736106630477093114134156166188
aditivní309073610662752617584106130139
účinek3242736106627475681104127
na338273610662648
snížení3439736106625505878101126135
systémového3583736106624466579102141165186209234257
krevního2113742406625416384109118143167
tlaku2289742406621315376101
při23997424066314756
kombinaci24647424066305392117126150172193202
PDE526757424066336186110
inhibitorů279474240661641667599108123146162187
s2990742406626
riocigvátem.303074240661827517180102124146160183222230
V3274742406629
klinických33177424066253544687798121142162187
studiích351374240662641669099108128153
riocigvát367574240662332567685107129151165
zvyšovalhypotenzníúčinkyPDE52112748706622436483107128150160193214238262277299324344369378411431440465488509544572598621
inhibitorů.Vestudovanépopulacinebylypozoroványžádné2742748706693458679210111513815518018822324327128531033535837940142644948250552955456458660761664967269671772774978180582484786488690893095597510041026105010751098
známky21137550066224668108131152
příznivého2274755006631475676101110132154179203
klinického248675500662939487382102125147172195
účinku2690755006631526186109133
této2832755006621445882
kombinace.29227550066305292117126150172193215223
Současné31547550066315579100122141165188
užívání3351755006631516082104128137
riocigvátu349775500662332567685107129151165190
s3696755006625
PDE537357550066285682106
inhibitory,211376130661135606994103117140157178185
včetně2308761306623436681105128
avanalu,2447761306623446691113139149174182
je263876130661235
kontraindikováno.2683761306625487287104126135159184193216239260282307330338
Podrobnosti3031761306628517592114139163187206221230
a3271761306624
další330576130662648587786
interakce340076130661237527491112135155178
jsou3587761306612315580
uvedeny3677761306627487195118143164
v2113767606623
plném2148767606626366184124
znění2281767606625497297106
SPC.2400767606626527986
Nežádoucí24987677066325779103129154181202214
účinky:2724767706628506188113137147
Velmi2884767606629495999108
časté3000767606626486782104
(≥1/10):311376760662041527687114128137
žádné.3259767606625477196119127
Časté3398767606628506984106
(≥1/100351376760662041537687114141
až366376760662747
<1/10):371976760662536597198111121
bolest2113773906626495982101116
hlavy,2238773906636466889110117
zrudnutí,2364773906631477297121146161170178
kongesce25517739066345781104127146166189
nosní27497739066365978103112
sliznice.287077390663040496994103123146154
Méně30337739066456893115
časté3166773906622446378100
(≥1/1000327577390662647598294121147174
až345877390663353
<1/100):3520773906631436677104131145154
závratě,3683773906631537491113127150158
ospalost,bolestvedlejšíchnosníchdutin,rozmazanévidění,palpitace,návalyhorka,kongesce39555786066254468901001241431571651992222322552742883193423663763994084274364564815155395585825916126376706957107197437517777998198598819019239479701001101010341057108210911098113211541164118811971212123412541276128413181340136113831393141414481472148815111533154015731595162016431665168417051728
vedlejších3955584906623467080103112131140160185
nosních41495849066406382107116136161
dutin,4319584906640647988113121
dušnost44495849066396483108131150165
při46235849066395564
námaze,469658490664062102124144166174
dyspepsie,48795849066396079104126151170179202209
nauzea,50975849066406287107129151159
zvracení,5265584906635567294115137162171179
nepříjemný54535849066406287103112121144184208229
pocit395559120662649707993
v4057591206637
žaludku,4117591206621435378102125150158
bolest4284591206640637396115130
zad,4423591206635578189
svalové4521591206634567787111132155
napětí,46855912066406286109124133141
únava,48355912066406587108130137
zvýšené4981591206636577897120145168
hladiny5158591206640507296105130151
jaterních5318591206624466183100125134154179
enzymů,55065912066386383104144169176
abnormálnívýsledkyEKG,zvýšenísrdeční3955597506624487396113152174184209218250271290300323347370392428454480488519540561580603628637667683707730750775784
frekvence.Vzácné474859750661633557899122147167190198235254276296321344
(≥1/10000až<1/1000):chřipka,510159750661637497284110137164191223243274285308320347373400414423454479496505529552574581
nazofaryngitida,3955603806626486891106128145166191213222237246270292300
sezonní4264603806628517194119144153
alergie,4426603806631416480102111134142
dna,4577603806633588088
nespavost,46746038066345776100122143166185200208
předčasná4891603806633507296116138157182204
ejakulace,5104603806632416386111121143163186194
nepřiměřený5307603806634578197106146169185207232253
afekt,5569603806631466891106113
psychomotorická3955610106626456687112135175198213236252261282305327
hyperaktivita,4294610106626477294111133156171180201210225247254
angina4557610106627527483108130
pectoris,4700610106625486983106123132151158
tachykardie,4867610106620426287108131153170193202225233
hypertenze,5112610106626477295111126148173193215223
rinorea,534461010662230557995117139147
kongesce5500610106628517598121140160183
horníchdýchacíchcest,suchovústech,gastritida,bolestvpodbřišku,průjem,vyrážka,bolest395561640662650669110012114517920122124626828829731734237239541442943646549051053555959062464365868170172673376578780682183884786187089591792495898299210141033104810791113113711611185120212111230125312781285131913361361137013931432144014711493150915311551157415961604163816611671169417131727
v3955622706623
tříslech,39936227066163342617194114139146
myalgie,4155622706641628494116125148156
svalové4320622706626487080103125147
spasmy,4476622706627527392132153159
polakizurie,4644622706633566688111120140165181190213221
poruchy4874622706632557297117142163
penisu,5046622706632558089108133140
spontánní51956227066275175100114136161186195
erekce5399622706631476992112135
penisu,5543622706632557988107132140
svědění3955629006621426589112137146
genitálií,4110629006633558089104126136145154161
astenie,4280629006633526689114123145153
bolest4442629006635586891110125
na457662900663557
hrudi,46426290066355176101110117
onemocnění47686290066345982121145165190213238247
podobné50246290066345882106130155178
chřipce,5211629006630557281105125148156
periferní537662900663457748398120136161170
edém,55556290066335780120128
zvýšený3955635306622436483106131152
krevní4116635306629466889114123
tlak,424863530662131537684
přítomnost434163530663147567194133158182201215
krve4565635306630466891
v4664635306628
moči,4706635306642658594102
srdeční4817635306626426688109134143
šelest,4968635306626495982101115123
zvýšená5100635306626486988111136158
hladina526763530663141638796121143
prostatického5419635306631487089104126141150170193215240263
speci395564160662145688897123
ckého4088641606622456792116
antigenu,421564160662348637294117142167174
zvýšení4398641606624456786109133142
tělesné454964160661941517493118141
hmotnosti,47016416066266689104129152171186195203
zvýšená4913641606623456685108133155
hladina507964160662636588291116138
bilirubinu52286416066263545547095120129153178
v5417641606623
krvi,545164160662541637279
zvýšená5539641606624456786109133155
hladina395564790662636588392116138
kreatininu4105647906625416385100109134143168192
v4306647906626
krvi,434464790662441627179
zvýšená4432647906624466786109134156
tělesná459664790662042527594119141
teplota.4745647906620426676100114136144
Balení:4900648006630546691117128138
2,505164790662533
4,509664790662432
85139647906627
tablet517564790661941667598113
v5297647906626
hliníkovém533464790662737467180102125147169209
blistru.55556479066263645647895120128
Držitel3955654306631507283101125137
registrace:4101654306625497284104122141165186211221
Menarini43346542066355883105122131155164
International450765420661641557894119141156165188213235245
Operations4765654206629537692114129138162186205
Luxembourg4979654206629537396136160183208225247
S.A.,523965420662634616976
Avenue5328654206629497297122144
de548565420662649
la554365420661537
Gare5592654206629516890
1,395566050661321
16113985660506615425364
Luxembourg,4061660506625496992132156179204221243250
Lucembursko.4323660506625496992132156181197216239262270
Registrační4604660606631557889110128147171192219230
čísla:4846660606623345568914936660506611
Spedra4959660506626517398114136
50510766050662552
mg:51716605066416473
EU/1/13/841/001-003;5256660506627557890113125149172197219231254280307318338365392417426
Spedra3955666806626517498114136
10041006668066265380
mg:41896668066547685
EU/1/13/841/004-007;42836668066406892103127138163186211234245269295322345365392419442451
Spedra47436668066396487111127149
20049016668066386592
mg:50026668066547686
EU/1/13/841/008-011.50976668066396891103126138162185211233245268295322347367394405417424
Datum5543666906631557299140
poslední3955673206628537486111137164175
revize4139673206627517687109134
textu:42816732066254972891154394673206612
04/2018.4421673106628517498125136162169
Přípravek4599673106635516286103125146169192
je480067310661739
vydáván4848673106630517597119141165
pouze50226731066335681101124
na515567310663355
lékařský5218673106618416486102123146167
předpis5394673106633497398122131150
anení55536731066306588113122
hrazen3955679406626436585108133
z4096679406627
prostředků415067940662642668599116140165188212
veřejného4373679406627506791100125148173196
zdravotního4578679406626516789111134149174182207231
pojištění.481867940663054637291106128155164171
Před5003679406628446993
předepsáním5105679406631477296119143162184209218258
si537167940662635
přečtěte5414679406631477294110134151174
celý5596679406627505981
Souhrnúdajůopřípravku.39556857066265075100116141175199221230255289324342352377393415436459484492
V3955698306629
licencispolečnostiVivus399369830661019396287107116144168191201224244269293312326335372381402427446
Inc.aMitsubishiTanabePharmaCorporation.444869830661035556394137146160179204229237257281290324341366388412435471495517534574595631654671695718735757772781804829837
Reference:3955736206631557296115139165187211221
1.395574250661524
Goldstein3988742406629526287106120143152176
Ietal.JSexMed.2012;9(4):1122-33.4173742406613476295105112149185208229274297321329364391402426436462476497511520532543567591611635660668
2.485074250662735
Souhrnúdajůo48947424066265075100116141177201223232257292
léčivémpřípravkuSpedra519574240661235556486108148184200209234250272293316341377401424448465487
50395574870662552
mg,40207487066416371
10041007487066164370
mg,41827487066426472
20042667487066265279
mg,43587487066416371
poslední4441748706626506979101126151160
revize461074870662143647393116
textu:4735748706619426377102112
březen4859748706626426585107132
2016.500374870662652649098
3.511374880662736
Corona5161748706628516891115137
G5311748706628
et534874870662843
al.54007487066273744
Expert5457748706627487295111126
Opin5595748706630546387
Drug3955755006630467193
Saf.4057755006637597479
2016;15(2):237-47.41457550066366374100110121145160184198208232256279299322344348
4.451175510662635
Wang45657550066436287109
H4683755006641
et473375500663449
al.47917550066344451
Curr4851755006638638096
Med49567550066466893
Res50587550066386180
Opin.5146755006640647398105
2014;30(8):1565-71.5260755006636637497106131158172197211220232256282306326349360368
5.564775510662735
Hellstrom395576130663153637392107123146186
WJ415276130664366
et422976130662540
al.42807613066243441
J4333761306627
Urol.437276130663046697986
2015;194(2):485-92.447076130662552648897109135157172196211220243268292312338362369
6.485076140662937
Limin4899761306625347382107
M5018761306635
et506576130662439
al.51167613066233341
Expert5168761306627487295112126
Opin5306761306629546387
Investig5402761306615406183102117126149
Drugs.5562761306630467193112120
2010;19(11):1427-37.3955767606625526491100112138152163175189199210233257280300324347352
7.431876770662631
Kedia4361767606628507584106
GT447876760662953
et454376760662439
al.45947676066233341
Ther4646767606626517491
Adv47487676066295475
Urol.483576760663046697886
2013;5(1):35-41.493376760662552648898122136147162171196220240262274281
8.522676770662836
Belkoff5274767606629516184107122137
LH542376760662453
et548876760662439
al.55397676066233341
Int55897676066143954
J5655767606627
ClinPract.2013;67(4):333-413955773906628384772107123145165180188220247259283293319342357377391401425450474494517528
Doporučená2717930066305581106124150172196223246
dávka528793006626497296120
je65879300661135
1007047930066134170
mg78479300664266
a860793006624
užívá894793006627485982105
se101079300662045
dle10657930066263862
potřeby1138793006625506785108134157
přibližně130679300662644548091102124150174
15149179300661338
až154079300662345
30159679300662654
minut16617930066415178104121
před1792793006626446894
sexuální1896793006621456794117129155166
aktivitou.22072793006624486575981091251501761852257793503915
Určeno2717996084406493125160193
pouze47779960843568103133165
odborníkům65579960843368103136161196211244279333
ve100179960843264
smyslu107979960842781112140157192
zákona12847996084296194126161193
40/1995149079960843471102122158195229
Sb.17337996084346982
Materiál271813606635597599117128151163
vytvořen:444813606623466385111129152179190
leden644813606612366286113
2017.76781360662654679297
CZ-SPE-001-2017.01.245703781147126025496689115139157183209221240263289301323329355366375398418
Berlin-Chemie/A.MenariniCeska366079470672851677786111132158183207247256279303330338382405430452469478503512548571591614636
republikas.4306794706716386287112122131154176205213
r.o.4529794706716225664
Budějovická778/3,36608010067285377101110133154163184207229262285310335359367
14000Praha4–Michle4037801006711336198125162177199224246278312356365385410420443
tel.:26736608073067153847556599126149
199333,3819807306711376398123147156
fax:2673984807306716375767101128151
1993364145807306711376398123149
e-mail:ofce@berlin-chemie.cz36608136067244484106115125135169184209230253289314337353363372397418438463487527536559567588608
Tento4103709806626467288113
léčivý422670980661236586992115
přípravek435170980662644558199122145169194
podléhá4555709806626517789113139163
dalšímu472870980662650618293134160
sledování.4899709806620325682107130154180191200
To510970980662647
umožní51667098066276893114141151
rychlé5328709806618416389101125
získání5463709806622335378101128138
nových4103716106626517497119146
informací425971610661137547896137161183193
o4463716106625
bezpečnosti.4498716106626517298123144171196217233243253
Žádáme4761716106626507699140165
zdravotnické4936716106622476589112137153179190212236260
pracovníky,5206716106626446890115138164175199222230
aby54467161066245073
hlásili552971610662738628293104115
jakákoli4103722406611345982107131143153
podezření42677224066265177101123141164191201
na447972240662650
nežádoucí4539722406626517296122147173195206
účinky4755722406627495986110133
Státnímu4899722406626426682109119160187
ústavu5096722406627476487110136
pro52437224066264468
kontrolu5322722406624497591109134145172
léčiv.55047224066123658689199
Přípravek339632710119508199145177219259302345
Spedra®37603271011946921351812132554008328006938
je4072327101191862
indikován4152327101191965111130173216257298345
pro4516327101194577120
léčbu4655327101192063102148195
erektilní4868327101194375117160189207228274293
dysfunkce5179327101194687123152199246289326370
u33963383011947
dospělých3461338301194691127173216236277315362
mužů.38423383011973120158204220
Aby4081338301195197137
byl4237338301194586106
přípravek436233830119457796142174215255298342
Spedra®47223383011947931361822132554970339106938
účinný,5034338301194685104150197237251
je5303338301191962
nutná5384338301194793122169210
sexuální3396349401193680119166207228274293
stimulace.370834940119366583156203224265304346363
24064350206926
Inhibitor463102401092674123144193214245292324
PDE-58051024010951117169198253
2.1076102401095573
generace311671024010942841331752072512923341501102706432
1,6559327880116213783
září4890748607023486778
20184979748607027567099
l4047742406611
stein408474240662137617298
I4195742406612
et421874240662743
al.42727424066263746
J4332742406627
Sex43727424066265173
Med.4458742406636608695
012;9(4):1122-33.45637424066577095107134151173188199212225251276298324350359
2.493574250662737
Souhrn49857424066265178104122149
údajů5147742406626527687113
o5271742406627
léčivém530974240661438607194118159
přípravku5479742406628465783101125147172198
Spedra39557487066265277103121144
54110748706631
,425274870669
14272748706619
,442974870669
20044497487066316088
mg,45547487066416575
poslední4639748706632577889114140166177
revize4826748706624487182103127
textu:4964748706622466985111122
září5097748706628516980
2018.51877487066326073100109
3.531374880662737
Corona5368748706628537195122145
G5524748706635
et556974870663147
al.56277487066294150
Expert39557550066274975100118134
Opin41007550066457081107
Drug42187550066466390114
Saf.4342755006643668390
2016;15(2):237-47.44437550066417083110121134160176202218229254280305327351374380
4.484975510662636
Wang49127550066436490114
H5037755006646
et509475500664056
al.51617550066395160
Curr52327550066437088106
Med534975500665175101
Res54617550066446888
Opin55607550066457181108
2014;30(8):1565-71.3955761306625546791102128157173199215226239264292317339364377386
5.435776140662737
Hellstrom441176130663155667898115133157198
WJ462676130664367
et470376130663148
al.47617613066304251
J4822761306634
Urol.486776130663654789099
2015;194(2):485-92.4976761306632617499110123151175191217233244268295321342370395404
6.539876140662939
Limin5453761306625357687113
M5583761306636
et562976130663147
al.39557676066243544
Expert40107676066345783107125142
Opin41627676066376373100
Investig4272767606620466893113130140164
Drugs.44477676066375581105126135
2010;19(11):1427-37.4600767606626546796107120148164176189206217230254279304326352376382
7.500076770662633
Kedia5051767606628527888112
GT517376760663762
et524676760663248
al.53057676066314352
Ther53677676066346085103
Adv54887676066295578
Urol.5576767606638568092101
2013;5(1):35-41.3955773906625546793104130146158175186212237259283296305
8.427077400662838
Belkoff4319773906629536589113130146
LH447677390662555
et454277390662440
al.45937739066233544
Int46477739066123955
J4712773906628
Clin4750773906628395076
Pract.4837773906628466991107117
2013;67(4):333-414964773906625546793104132157173195210221247274300321345358
í5675673106611
í4758679406611
jišt4880679406611204055
í.498267940661119
ř5010679406649
ř5116679406647
sá525767940662143
ím532467940661151
si538567940662434
přečt5428679406630476990105
l5604679406659
j4180685706611
.444468570669