﻿797
...stihnete9424714051712224536759574284811001353159817441989
všechno?3053471405172284577019461199145117121957
Zkrácená42556050107357195129163196232267
informace70956050107175374109133188222255289
o10155605010735
léčivém106756050107175184101133166221
přípravku130556050107366078114138172204240276
Emselex1598560501073590122155172206238
Název4255734095376895124153
léčivého593573409515457490118148180210
přípravku:8195734095315368100121152180212244260
Emselex109457360922976102130143172198
7,513075736092304676
mg,13995736092457590
tablety1502573609216457487116132158
s1676573609225
prodlouženým17175736092294876106119147177202230260286333
uvolňováním.2065573609229558497126155181209239252298313
Emselex239157360922976102130143172198
15260457360923061
mg,26805736092467691
tablety2784573609216447487115132158
s2957573609226
prodlouženým29985736092294877106119148178202231260287333
uvolňováním.3347573609229558396126154180209238251298313
Složení36725734095334979107136168184
a3871573409530
léková39175734095144476107136166
forma:40985734095184970119150165
Jedna42785736092275685115143
tableta4437573609216447487115132160
s4613573609225
prodlouženým46535736092304877107120148178203231261287333
uvolňováním5002573609229558396126154180209238251298
obsahuje53155736092285884112142171184213
7,54255816092314677
mg51758160925383
nebo6155816092376695124
1575458160923869
mg83858160925383
darifenacinu.936581609237658497114142172200228241270300315
Indikace:1272581409517498196128159188218233
Symptomatická152058160923965112141158186232261278291318347375
léčba19115816092204875105134
nutkavé20605816092376683111140166195
inkontinence22705816092205078107136153166196224254281309
a/nebo25955816092355383111141169
zvýšená27795816092325884110139168197
frekvence29915816092244371100126154184211239
močení324658160925382109137167180
a3441581609236
naléhavost34925816092376578107136165191220246262
močení,377058160925382109137167180195
která39785816092365281100128
se412158160923462
může419858160925483108137
vyskytnout43505816092335985114140156186214244260
u4626581609236
dospělých46785816092376591121149162188215245
pacientů49385816092376693106134164180210
se516358160923462
syndromem52405816092346089119138166212241287
hyperaktivního4255896092305685114133161189206219245275288317346
močového78658960924674101130156184214242
měchýře.104458960924574101131157176204219
Dávkování12765894095376896128159188217249265
a1556589409530
způsob16025894095265890119150182
podání:17995894095316294125157172188
Dospělí:20025896092356490119148161174189
Doporučená22045896092356493122141170198226256284
zahajovací25035896092255383111124153179207234247
dávka27665896092295784112141
je292258960921341
7,529785896092314677
mg307058960924675
denně.31615896092295787116145160
Za333458960922958
dva34075896092295583
týdny35065896092164271101128
od364958960922857
zahájení37225896092245382111124152182195
léčby3932589609213416898124
by407158960922955
měli41425896092457487100
být42575896092295572
pacienti4344589609229588598126156173186
znovu45455896092245482108138
vyšetřeni.46985896092265278106123142170200213228
U4939589609233
pacientů,4987589609229588598126156173202218
kteří5218589609227447291104
vyžadují53385896092255176104134164177190
větší425597609226547197110
zmírnění5505976092307689108138166196209
příznaků,775597609234536691121149177207222
je101059760921847
možné107259760925180105134163
podle12505976092356393106134
individuální1399597609218487891117130159189217231260273
odpovědi16885976092336392121147175205218
denní19215976092356393122135
dávku20725976092346389118147
zvýšit22355976092295581107121137
na238759760923563
15246659760923566
mg254759760925281
denně.26445976092346392122150166
Pediatrická28235976092356392105134151170183210239267
populace:31055976092356393123136164191220235
Podávání33535976092366393121148176206219
Emselexu358759760923581107135148177203232
dětem38355976092346379108154
do400459760923563
18408359760923566
let41645976092184763
se424359760923159
vzhledem4317597609231568699127157185232
k4564597609233
nedostatečným46135976092346392121147163192209237265294321367
údajům49955976092356593106136182
o5192597609234
bezpečnosti52415976092346388117146173203231257274287
a425605609228
účinnosti4696056092336073103133161187204217
nedoporučuje.7016056092346292120150178197227254283297325340
Porucha10546056092356281111138168196
funkce12656056092215080108136164
jater:1444605609217466391110125
Pacienti15826056092356289103131161177190
se178860560922958
středně1861605609230466594123153181
zhoršenou20586056092285886105131160190218248
funkcí23216056092205079108135148
jater2485605609216456290109
(Child2610605609219528295108137
Pugh27636056092346494123
B)290260560923652
by296960560923460
měli30446056092507891104
být31646056092335976
léčeni32556056092174572101131144
pouze34146056092336291116145
v3574605609230
případě,3619605609233526595123153181197
pokud38296056092336290120149
přínos3994605609233526595123149
léčby41586056092174673103129
převáží43026056092335281107135160173
její4490605609217455972
riziko4577605609223366174102130
a4723605609232
dávka47706056092346289117145
by493160560923359
měla50066056092497891119
být51416056092335976
omezena523260560923278107132160190218
na546560560923462
7,54256136092314677
mg51761360924878
jednou6106136092164474103132161
denně.7876136092316089119147163
Způsob9636136092316191117145175
podání:11536136092326090118148161176
Emselex134261360923278104133146174200
je155761360921644
určen16166136092325178107136
k1768613609230
perorálnímu18136136092326180108127155168198211257287
podání.21156136092326090118148161176
Tablety2304613609230538396125141167
se248661360922957
užívají2558613609232577096124137150
jednou27246136092154373103131161
denně29006136092326090119148
a3063613609231
zapíjí3109613609227558699112125
se324961360922857
tekutinou.33216136092194775105122135164193222238
Mohou357261360924775105133163
se375061360922857
užívat3822613609232577096124141
s3979613609228
jídlem4022613609215285871100146
nebo41836136092326090118
nalačno,43176136092316073101128158186202
musí453261360924878104117
se466461360922857
polykat4736613609232607399128156173
celé,4925613609229577099114
nekoušou50526136092326089117147173201231
se,52986136092285772
nedělí53836136092326090118131144
se,4256216092265470
ani5086216092306073
se59662160922957
nedrtí.6686216092326090109126139154
Kontraindikace:8376214095346597116137168183215247263295326355385400
Hypersenzitivita12536216092376392121140166194224249262278291317331347376
na164462160923260
léčivou1719621609216447184110139168
látku1903621609215436089119
nebo20376216092326090118
na217062160923261
kteroukoli2246621609231477694123153181209222235
pomocnou249762160923260106135162191220250
látku.2762621609215436189119134
Retence29096216092356480109138166194
moče.311862160924977104133148
Žaludeční32796216092326073103133161188218231
retence.3525621609222506795125152180196
Nekorigovaný37346216092376694123141155184213239267297323
glaukom40736216092314473102131159205
úzkého42946216092325685113143171
úhlu.44816216092316174104119
Myasthenia461362160924773102128145175203233246274
gravis.49026216092325180106119145161
Závažné50766216092316086115140169198
poškození52896216092326086115143168197226239
jaterních425629609213415987106136149176206
funkcí6466296092164575103131144
(Child805629609215487790104133
Pugh9546296092295989118
C).10886296092324763
Závažná11646296092285784112137166195
ulcerózní1374629609229426998117145170200213
kolitida.160262960922856698299112141170185
Toxický1800629609226507689116145171
megakolon.198662960924674104132160189202230260275
Souběžná22746296092316089119147172202230
léčba2520629609212406897126
účinnými2661629609229566999128155201214
inhibitory2891629609212417184114127143172191218
CYP3A4.31246296092336293124156186202
Zvláštní33386294095315975105134153185200
upozornění35536294095326494122152174206235267283
a3851629409530
opatření:38966294095306293112133163195210225
Emselex413662960922975101130143171197
musí434962960924575101114
být44786296092295571
podáván45656296092285786115141170200
opatrně47806296092275785103122151180
pacientům4975629609229578497126156172202248
s5238629609225
autonomní52796296092275774102132160206236249
neuropatií,4256376092305888107135165193210223236252
hiátovou690637609228417087115141170199
hernií,9056376092285675105118131146
klinicky106463760922740538396123152178
významnou12576376092255176105134180210238268
obstrukcí1540637609227578399118148176204217
vyprazdňování1772637609225518099128152182212240266294324337
močového212563760924473100128154183213241
měchýře,238163760924574101130156175204219
rizikem261363760921831566997126172
retence2800637609218466391121148176
moče,299263760924573100129144
závažnou31496376092245279107132162190220
zácpou33846376092245279109137167
nebo35666376092295787115
obstrukčními36966376092275783100119148177204234247293306
poruchami40176376092285776105133162191237250
v4282637609225
zažívacím4322637609224527790116145172185231
traktu4569637609215346291107137
(např.47216376092144472103122132
stenózou4866637609225417099128153181211
pyloru),5092637609228546896115145160175
pacientům5280637609229578497126155172202248
léčených425645609213416997127153181210
pro6516456092304977
glaukom7436456092314472102130158205
s963645609227
úzkým10056456092305583109155
úhlem.11766456092306073101147163
Před13526456092315078108
zahájením14756456092265484112125153183196242
léčby1733645609213426999125
Emselexem187364560923076102131144172198226273
je216164560921442
nutné22186456092306077106135
vyšetřit23686456092265279107123142155172
jiné2555645609214275785
případy2655645609230496292121150177
častého2847645609228568299127157185
močení304864560924675102130160173
(srdeční3237645609215416090118146175188
selhání3441645609226556897126155168
nebo36256456092305888116
onemocnění37576456092295887133161189218247276289
ledvin).4062645609213427197110140155171
U4246645609233
pacientů4295645609230588598127156173203
s4513645609227
rizikem455564560921932577099127173
snížení4744645609226566994122152165
gastrointestinální49246456092305985101120149162191208236262279292322350363393406
motility,53456456092477592105118131148174185
gastro-ezofageálního4256536092305884101120148171199224252269297328356384397427440470498
refluxu939653609220486378107133163
a/nebo11176536092304877106135164
u1296653609231
pacientů,13426536092316087100128158175204220
kteří1575653609229467493106
užívají1697653609230556894123136149
současně18616536092285686113141167197225
léky2102653609214427197
(perorální2214653609217467594122141170183212225
bisfosfonáty),2455653609231447086115141157186215244261287302318
které2786653609229467493122
mohou292365360924776106134164
vyvolat31026536092275379108121149166
nebo32846536092305988117
exacerbovat34166536092305684112140159189217243271289
esofagitidu,37206536092305684101129159172189202232261277
musí401065360924777103116
být41416536092315773
Emselex423065360923177103131144173199
podáván44446536092315989118144173202
velmi46626536092275568114127
opatrně.48056536092295988105124153182197
Antimuskarinika5015653609231617790136166192221249268281311324352380
musí541165360924777103116
být4256616092305672
předepisována5136616092355482112140170183209237263292321350
s878661609232
obezřetností9256616092346492117136164181210239265282295
pacientům12356616092356491104132162178208254
s1505661609231
preexistujícími15526616092355482111137150176192222235248275288335348
srdečními19156616092325080108136165178225238
chorobami.21686616092336391110138168196243256271
Interakce2458661409517496797118149181211240
s2714661409534
jinými2763661409521366897146161
léčivými2940661409521508095124152201216
přípravky31716614095385974106128159187219247
a3434661409536
jiné3485661409521376998
formy35996614095245576125153
interakce:37686614095205271101122153185215244260
Darifenacin40426616092417089102118147177205232245275
je433266160921947
přednostně43956616092355482112141170196212242270
metabolizován46816616092528097125155183196209234263288317347
cytochromem50436616092335774102130159178207253281327
P450,53866616092366798128144
enzymy4256696092285883109155181
CYP2D66216696092356596126162193
a829669609230
CYP3A4.8746696092356595126158189204
Inhibitory1091669609215447487117130146175194221
těchto13276696092184774104120149
enzymů14916696092306084110157186
mohou169366960924776105134163
proto1872669609231507895123
zvyšovat20116696092265278104133159187204
expozici22316696092305685114138152179192
k2438669609230
darifenacinu.2483669609232607992109137167195222235265295310
Účinné28066696092356275105134163
inhibitory2984669609215447487117130146175194221
CYP2D632206696092356595126162192
jsou34286696092315786115
např.35596696092315989108119
paroxetin,36916696092316079107133161178191221236
terbinafin,3940669609218476595108138166181196225241
cimetidin41946696092294288116133146176189218
nebo44286696092315989117
chinidin.45616696092285871101114143156186201
Středně4775669609234517098128157186
silné4976669609228415483112
inhibitory5103669609215447487117130146175194221
CYP3A453396696092356495126158189
jsou425677609213396897
např.5386776092285787106116
erytromycin,667677609228477490109138184210237250280295
klaritromycin,975677609228416988101118137165211237265278307323
telitromycin,131167760921544577086105134180206233246276291
flukonazol1615677609214295887115145173198227240
a1870677609227
grapefruitový19136776092284776106134151170199213229258284309
džus.22386776092285383109124
Darifenacin2375677609235638295112140170198226239268
nesmí26596776092285783129142
být28166776092295572
podáván29036776092295787115142170200
společně3118677609225558396125152181210
s3343677609225
účinnými3384677609228566998128154201214
inhibitory3613677609212427184114127144172191218
CYP3A4,38476776092326192123155186201
jako4061677609212406997
jsou4174677609212386696
např.42856776092295787106117
inhibitory4415677609212427184114127143172191218
proteázy4648677609229487693121150175201
(např.48646776092144472103122132
ritonavir),5009677609218314876106134161174193208224
ketokonazol52466776092275572100129157187215240269282
a425685609228
itrakonazol.469685609217335281109137167195220249262277
Také7596856092315583112
je88668560921745
třeba947685609220396797125
se108868560923058
vyvarovat11616856092305682111129158184212230
podávání14066856092336291120146175204217
účinných16396856092336174103133159187216
inhibitorů1871685609217467689118132148177195225
P-glykoproteinu,21116856092355887100126155183213232260277305318348377393
např.25176856092336292111121
cyklosporinu2651685609231568598126152182210229242272301
nebo29686856092336291120
verapamilu.31036856092305877105136164210223237266281
Látky,33976856092336178107133145
které3555685609232487796124
indukují36946856092174777106135164177190
CYP3A439006856092376697128160190
pravděpodobně41066856092335281107137165195223253281311341369
sníží4490685609230607398111
plazmatické46166856092344775100146175192205232261289
koncentrace49206856092336191118146176192211240267296
darifenacinu5231685609233628194110139168197224237267296
(např.4256936092154573104123133
rifampicin,571693609220334978124153166194207236252
karbamazepin,8366936092285776105134180208233262291304334349
barbituráty11986936092305978107120137167186214231257
a1470693609229
třezalka1515693609216356489117130159187
tečkovaná17176936092174673101130156184214242
(Hypericum19746936092165076106135153167194223270
perforatum).2259693609230587794122141170187216263278293
Vliv2565693609228415480
darifenacinu2660693609230597891107136165194221234264293
na296969360923058
jiné3042693609214275685
léčivé3142693609213426982108137
přípravky:3294693609230496291110139165194220235
Darifenacin3542693609236648396113141171199227240269
je382769360921341
středně3884693609226436290120149178
silným4077693609226395382109155
inhibitorem4247693609214437386116129145174193221267
enzymu45306936092285883109155185
CYP2D6.47306936092336394125160191206
Při49496936092315063
současném50286936092265484111140166195224270
podávání53136936092305988117143172201214
darifenacinu425701609230587790107135165193220233263293
s733701609224
léky,772701609211406894106
které891701609226437190118
jsou1025701609211376595
přednostně11357016092284675105134163189205235263
metabolizovány14147016092447289117147175188201226255281309339365
CYP2D617957016092316091122157188
a1998701609227
které2040701609226437190119
mají2174701609244728598
úzkou22887016092275281109139
terapeutickou2442701609214436290120149178195208235264292322
šíři,277970160922437566984
např.28767016092285687106116
flekainid,3005701609213285684113126156169198214
thioridazin3232701609214445785104117147175200213243
nebo34907016092285686114
tricyklická361970160921534477499127140153181209237
antidepresiva,3872701609226567285115143173192220246259285314329
jako4214701609211396896
je432670160921039
imipramin,43807016092115770100119147194207236252
je464570160921139
nutná46997016092285774104132
zvýšená48467016092234975101130159188
opatrnost.50497016092265684101120150178204221236
Souběžná52987016092305988118146171201229
aplikace425709609228597285113142169197
léčivých638709609219487588114140167197
přípravků,850709609237556998117145172201230246
které1109709609235518098127
mají12517096092538195108
antimuskarinové1374709609235658194140170196224253272285315343369397
účinky,17877096092366376106134160172
jako19727096092204877105
je209270960922048
oxybutynin,21567096092356187116146163189218231261276
tolterodin2445709609223526582110129157187200230
a2690709609235
flavoxát,2740709609222376592120146174192207
může296070960925382107136
vyvolat31117096092335985113126155172
zesílení3298709609232608699112141170183
terapeutických3497709609223517099129157187203217244272298325355
a3867709609235
nežádoucích39187096092366489118147176205233246273303
účinků.42367096092366377106135164180
Fertilita,4436709409530587998114129144163194209
těhotenství46587094095265688118137167199227246275290
a4963709409538
kojení:50167094095396985114146162177
Údaje52087096092407098111140
o5363709609235
vlivu5413709609233465985115
darifenacinu425717609230587790107135165193220233263293
na73371760922857
fertilitu80571760921544637992105118135165
u985717609228
člověka1028717609226386792121149178
nejsou1221717609228577096124154
k1390717609227
dispozici.1433717609228416797125150163190203219
Ženy16657176092285686113
ve179371760922453
fertilním186171760921544637992105135148194
věku20717176092245381111
je219771760921240
nutné22537176092285774104132
informovat2400717609212425887106152180206235252
o2667717609227
neexistenci27107176092285685111124150166195224252265
fertilitních299071760921544637992105118135164178205234
údajů3240717609228588699129
a3384717609227
Emselex342671760922975101129142171197
smí36387176092257184
být37377176092295571
podán38247176092285686114144
pouze39837176092285787111140
po413871760922857
zvážení42107176092245078103131161174
individuálních4399717609212427184110123153183211224254267294324
rizik473871760921831566997
a4850717609227
prospěchu.48937176092284775101131160187216246261
K5167717609231
dispozici5213717609229426897126151164191204
jsou5432717609212386696
pouze4257256092305888113141
omezené58172560923177106130159188217
údaje8137256092326290103131
o960725609230
užití100672560923156698699
darifenacinu1120725609232618093109138167196223236266295
u1431725609231
těhotných14787256092184776105121151178205235
žen.17287256092275585100
Podávání18417256092336090119145174203216
přípravku2073725609231506393112140167195225
Emselex231372560923278104133146174200
se252972560922856
v2601725609228
těhotenství26447256092194777105122150180206222248261
nedoporučuje.29217256092326090118148176195225252282295323338
Není32727256092386696109
známo,33977256092275685131159175
zda35857256092275685
se368572560922857
darifenacin3757725609232607992109137167195222235265
vylučuje4037725609229546897124154167196
do424872560923260
lidského4323725609216295884113141171199
mateřského45387256092487694122141167195224253282
mléka.48357256092486290118147162
Riziko5010725609235497386115143
pro51697256092315079
kojené52637256092315972101130159
dítě5437725609232456190
nelze425733609230587196124
vyloučit.565733609224506392121148162178193
Účinky7717336092325972102130156
na94373360922856
schopnost10147336092255282110140169198224240
řídit127073360921730607389
a1375733609227
obsluhovat1417733609227568295125155183209237255
stroje:1687733609224416088101130145
Emselex184573360922874100129142170196
může20577336092447499127
způsobovat21997336092245383109137167195221250267
závratě2481733609224527998126143172
a2668733609227
rozmazané27107336092174671117145170199228257
vidění,2982733609224376796125138154
nespavost31497336092285682112140167195221238
nebo34027336092285686115
ospalost.35327336092275382111124152178195210
Nežádoucí37587334095356592123155186218247263
účinky:40367334095316076108140168183
Velmi42347336092265366112126
časté:4375733609225548097125140
Zácpa,45287336092285784114142157
sucho46987336092255482111140
v4853733609224
ústech.4893733609228547099126156171
Časté:50777336092316086103131146
Bolest52367336092326073102128144
hlavy,5396733609228416996122134
suchost4257416092265683113141167184
očí,624741609227546783
suchost7207416092245481111139165182
nosní9177416092285683112125
sliznice,1058741609224375075105118145173189
bolest1260741609228566998124140
břicha,1416741609228476087117145161
nauzea,15907416092285686111139167183
dyspepsie.17867416092285481110139168194207236251
Méně205074160924472102130
časté:2195741609226558197126141
Infekce2349741609211415886115142170
močových253574160924473100128154180208237
cest,2788741609225548096112
nespavost,29137416092285682112140167195221238253
abnormální31797416092275786115134180208221251264
myšlení,34597416092447096109138167180196
závratě,3668741609223527897126143171186
dysgeuzie,38677416092295581111139169194207235251
somnolence,41317416092245399128157170198228255284299
abnormální44437416092275686115133180208221251264
vidění4722741609225386796125138
včetně4876741609224528097126155
rozmazaného50467416092174671117145170199228257286315
vidění,5376741609224386796125138154
hypertenze,4257496092305685114133149178207232261276
dyspnoe,7147496092325985115144173201217
kašel,9447496092315985114127142
rinitida,109974960922235657894108137166181
nadýmání,12937496092326191117163192221234250
průjem,1556749609232518194122169184
tvoření1753749609220457493121151164
vředů19327496092294877106136
v2083749609229
ústech,21287496092325875103130160175
vyrážka,23167496092295574103128156184200
suchost25297496092295886115144170186
kůže,27317496092316186114129
svědění,28737496092295584113142171184200
hyperhidróza,30867496092325888116135165178208227255280308324
retence3423749609222506795125152180
moči,361974960924977105118133
onemocnění37657496092316189136164191221249279292
močových407274960924978105134160186213242
cest,43307496092305884101116
bolest44597496092336174103129145
v4620749609229
oblasti46647496092316174103129145158
močového483874960924977104133159187217245
měchýře,509974960924977105134160179207223
erektilní53357496092315079107124137150179192
dysfunkce,425757609230568299129158187214242258
vaginitida,6967576092305989102132145161174204232248
periferní957757609234638295111140158188201
otoky,11747576092334978106132144
astenie,13317576092335976104134147175191
otok15357576092334978106
tváře,1656757609222487695124139
otoky,18087576092335078106132144
zvýšené19657576092305682108136166194
hladiny21757576092344776105118148175
aspartátaminotransferázy23657576092335989117136153181198227273286316344361380408438464480509528556581607
a2987757609233
alaninaminotransferázy,30367576092334674104117147175221234264292309328356386412429457476504529555567
poranění.36167576092346382110140168198211226
Není38557576092416999112
známo:39827576092305988134162178
Angioedém.41737576092346493106135163193221268283
Předávkování:44737574095335584116147175207238267297329344360
Předávkování48487576092365583113141168196225251279309322
darifenacinem5185757609235638295112140170198225238268296343
může42576560924676101129
potenciálně5707656092305875103133160173202215244273
vést858765609227558198
k971765609229
závažným10157656092265481109134164191237
anticholinergním1267765609229597588116145174187200230258277307336349395
účinkům,16787656092305770100128158204220
které1911765609229457493121
musí204776560924777103116
být21787656092315773
léčeny2267765609213426997127154
adekvátně.24367656092295987115141170187217245260
Léčba27097656092305885115143
musí286876560924676102115
být29997656092305672
zaměřena308776560922554100128147176205234
na333676560923059
odstranění34107656092295985101120149178207236250
anticholinergních3675765609229597588115145174187200229258277306336349376406
projevů,4096765609230497891119145175190
použití42997656092315989114127143156
např.44717656092305889107118
fysostigminu4602765609217436998124140153183229242272302
může491976560924776101130
pomoci506476560923059105133161174
tyto5253765609217436088
projevy5357765609230497790119145171
odstranit.4257736092285884101120148178191207223
Zvláštní6627734095315975105134153185200
opatření8777734095326495114135165197212
pro11047734095335585
uchovávání:12057734095336294125154184212242274290305
Uchovávejte15257736092356291120146174201229242259287
blistry182877360923043568299118145
v1988773609227
krabičce,20317736092294877106119146174202217
aby22617736092305985
byl23627736092305669
přípravek2447773609230496292111139166194223
chráněn26857736092285877105135163193
před28937736092315078108
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registraci:3747773409522528499127146168198228243259
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rue48447736092204978
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