714
OPTIMÁLNÍ34020680507380661969110914901825208824502591
TERAPIE340252105073125848741209149016301902
KARCINOMU34029750507312647937126814081771214725272880
PROSTATY3403428050728557595112091517185221602463
U34040180325194
RŮZNÝCH6094018032515634852173389310781275
TYPŮ195940180325157316455647
VAŠICH34043520325165348475531716913
PACIENTŮ1,2,31328435203251393225085636979081065125625824365018981108188215294
Zkrácená34052780764579106139170204239272
informace6285278076165269106133194226257291
o935527807636
přípravcích9885278076356378114141174205236251282318
FIRMAGON13225278076375799155203254309362
80170052780763468
mg178452780766194
a1894527807633
120194352780763468101
mg206152780766093
Názvy34053600765177102128155
přípravků:511536007630546697121146173202233245
FIRMAGON7725360076284380129170216268317
80110553600763061
mg118253600764874
prášek12725360076305480103132161
a1449536007626
rozpouštědlo14915360076245883113147178201221250281293327
pro18345360076315488
injekční1938536007613435585114140171183
roztok,21375360076245883103137166178
FIRMAGON23315360076284380129170216268317
12026645360076306191
mg277253600764773
prášek28615360076315580103133162
a3039536007626
rozpouštědlo30815360076235782113147177200220249280293327
pro34245360076305488
injekční3528536007612435584113140170183
roztok.37275360076235782102136165178
Složení:3921536007627407399128158171183
degarelixum41205360076316086112136165177189220251299
80443553600763061
mg451253600764874
nebo46025360076305990124
12047425360076306191
mg484953600764874
(ve49395360076194675
formě50305360076144872120149
degarelixi51955360076316086112136165177190220232
acetas)54445360076255281101126149168
v340544207628
1385544207630
lahvičce.432544207612386995107134160190202
Indikace:650544207615457689118144170199212
Léčba8785442076305986116142
dospělých10365442076326689119148161187214244
mužů129654420764979105135
s1447544207624
pokročilým14875442076316594118152178190203229277
hormonálně17805442076316589137171202228240270300
závislým2096544207625517790113125152200
nádorovým23125442076315788122146179206232281
onemocněním26095442076346594142176202233262293305353
prostaty.29785442076315589112132157177204216
Kontraindikace:321054420764175106125149175187218249261290316343372384
Hypersenzitivita361054420764673103132156179208239264276296308335347367393
na401954420763156
léčivou4091544207613426981108142172
látku4279544207613395888118
nebo44135442076316091125
jinou4554544207612255589120
složku4690544207623367095124154
přípravku.4861544207630546697121147173202233245
Dávkování512254420764773100129163189215246258
a5396544207626
způsob54385442076265687110144175
podávání:3405524076326698123150176206219231
Před5875524076325685117
podáním7205524076326697123153165214
rozředit.9505524076255984108137168180200212
Úvodní117855240764672106137168180
dávka13745524076335985114140
činí1530552407628407183
24016295524076326393
mg173855240765076
s.c.1830552407624366375
ve192155240762857
dvou19945524076335993124
po213455240763266
sobě22165524076245889118
jdoucích23505524076144579109136148175205
injekcích2571552407614445786115141154180211
po279855240763266
12028805524076326293
mg.29895524076497587
Dále30925524076497487116
se322455240762453
podává32945524076316597122149175
udržovací34855524076326387112146172198225237
dávka37385524076325885114140
80389455240763262
mg397255240765076
s.c.4064552407624366375
1x415555240763263
měsíčně423455240764978101114140171200
(aplikovat4450552407620467789101131164191217237
pouze47035524076316596121150
subkutánně48695524076255586115146165191222252281
–5166552407632
velmi52145524076285770118130
pomalu536055240763266114140152183
se555955240762453
uvolňuje3405605076325993105136166179208
z564560507623
úložiště6035605076294175100112135155184
v803560507625
místě8445605076465881101130
vpichu).990560507625556894125155174187
Místa11935605076465982101127
vpichu1336560507625556894125155
nutno15075605076295979110144
střídat.1667560507621406476108133153165
První18495605076295379110122
udržovací19875605076286083109143169195221234
dávku22375605076295581110141
podat23945605076296294119139
12549560507629
měsíc25945605076467598111137
po274756050762963
úvodní28265605076285589120150163
dávce.30055605076295581108137149
Terapeutické31705605076356588114145174205224237263292321
účinky3508560507628556797127153
degarelixu36775605076295884110134163175188218249
je394256050761039
nutno39975605076295979110144
monitorovat415756050766094124137156190214248274300320
dle44935605076294171
klinických458056050762739518294121150176203234
parametrů48305605076285478104152181201224255
a5101560507624
hladin5141560507628416698110140
PSA.52985605076295798110
Zvláštní54245605076386577103126146176188
upozornění:3405687076326397122156180210240270282295
FIRMAGON6515687076365088136178224276324
je99156870762050
antagonista10575687076336483109135169200212235255280
GnRH135456870765384121167
–1537568707638
způsobuje15915687076336394117151182212224254
reverzibilní18615687076316087116140165177208220232263275
androgenní21525687076346496119153179208239269282
deprivaci24505687076396898122134161187213226
bez26925687076386792
rizika2800568707632446982111136
flare-up2953568707622346083113132162193
fenoménu.31625687076225182116164193223254266
Během344456870764372102132180
léčby36405687076204976106133
dochází37895687076397299130155181193
k3998568707637
redukci40515687076316092122151178190
objemu42575687076427285114162193
prostaty.44665687076386296119138164184210223
Androgenní470556870764980111134168194223254285297
deprivace50185687076396899122135161187213243
může527756870765686111140
vyvolat54345687076346087121133159178
prodloužení3405769076325690121134168198223253283295
QT65157690765592
intervalu759576907615466695119145171183214
–989576907633
při10385769076345870
užívání1124576907633587197123154166
dalších1306576907634607295108134165
léků14875769076154473104
prodlužujících16075769076335791122134165190221233245272284311341
interval1964576907615466695119145171183
QT216357690765592
nebo22715769076336393127
při24145769076345770
anamnéze25005769076285985133164193218247
prodlouženého27635769076345791122135169199224254284313344378
QT315757690765492
či326557690762941
torsades33225769076235781104130161190213
de355157690763463
pointes36305769076346880111130159183
důkladně38295769076346493106132163193222
zvážit40685769076285480105117137
prospěch42215769076335791114145174201231
léčby44685769076154471102128
oproti46125769076376891125145157
možným478557690765185110141167216
rizikům5017576907626396476105136184
–5217576907633
klinická526757690763244568799126155181
studie54645769076264576107119148
zaměřená34058510762753101130154183214240
na59658510763359
hodnocení6715851076346899130163190219250262
QT94958510765592
intervalu1057585107615466695119145171183214
potvrdila,12875851076346887114138169181193219231
že153558510762857
degarelix16085851076346389115139168180193223
nemá184758510763463111137
na200058510763460
QT207658510765492
interval2184585107615466595118145171183
žádný23835851076285485116142
klinický2541585107633455788100127156182
účinek.27395851076346173103133162174
Během29295851076386798127175
dlouhodobé31205851076344781111142176207241271301
terapie34375851076225275101132144173
může362658510765282107136
dojít3779585107634688092112
k3907585107632
rozvoji39555851076276186113147159171
tvorby41435851076224983107137164
protilátek,43235851076335791111123135161181210239251
které45915851076325281105134
neovlivňují47415851076336397123135148174205235248260
bezpečnost50175851076346388118148174205239262281
ani53155851076285971
účinnost54025851076346073103134168191211
terapie.3405932076225175100131143172185
Při5415932076315567
hepatopatii6245932076306090116136170200226246258270
monitorovat91059320764882113125145179203236263289308
jaterní1235593207612385786110141153
funkce,14045932076144575105131160173
u1593593207630
renální16395932076245384109122152164
insuficience1820593207612426596110122149161190221248277
nutná21135932076306180111137
zvýšená22665932076255178101130161187
opatrnost.24695932076336490109133164198221241253
Může273859320764979104133
se288859320762252
objevit29565932076346476106132144164
zhoršení31365932076255690113136166196209
glukózové3361593207625386897131156190217246
tolerance3623593207620546695119145175202231
či387059320762639
úbytek39255932076306187107136165
kostní41065932076296386106137149
hmoty.427159320763079113132159171
Diabetici44585932076475985115145164177203215
léčení4689593207613426897128140
metodou48455932076487897131162196227
androgenní50885932076265687111145171200231261274
deprivace53785932076316090114126153179205234
mohou34060140765084115149179
vyžadovat5356014076265277103134168195221240
častější792601407625517494123135158171
kontroly9796014076286292112136170182209
hladin1204601407629426899111142
cukru13626014076255685109139
v1518601407625
krvi.1559601407629527991103
U1679601407643
pacientů1738601407630558294123154174204
s1958601407622
kardiovaskulárními19976014076285477109121155181207230259290302328352382395443455
onemocnění24686014076336493141175202232261292304
je278860140761241
třeba28456014076194372102128
vzít2989601407626516383
v3088601407626
úvahu31306014076305682112143
všechny32896014076264978105135166192
rizikové3497601407623356173102136162192
faktory3705601407613396888122146172
kardiovaskulárního38936014076295478109122156182208231260291303329353383395426460
onemocnění.43696014076336493141175201232261292304316
Interakce:4701601407614446493117143172198228240
Vzhledem49576014076366292104134165194242
k5215601407629
tomu,526060140761952101131143
že542060140762453
léčba5489601407612416798124
metodou3406096076507999133164198229
androgenní5856096076275788112146172201232262275
deprivace8766096076326192116128154180207236
může112860960764980105134
prodlužovat12786096076325690121133164189223250275295
interval1589609607614446493117143169182
QTc,178760960765290116129
je193260960761342
třeba19906096076214574105131
důkladně21376096076326392104130161192221
zvažovat23746096076265379104138164190210
podávání26006096076326697123149175206218
degarelixu28346096076326287113137166178191221252
současně31026096076245889115141164195224
s3342609607624
léčivými3382609607614437082108135183195
přípravky,3593609607632566899123148175204231243
o3852609607635
nichž39036096076324471101127
je404660960761342
známo,41046096076275783131165178
že429860960762655
tento43696096076215081101135
interval4520609607613446393116143169181
prodlužují,47176096076325690121133164189219232244256
nebo49896096076326192126
s5131609607624
léčivými5171609607614436982108135183195
přípravky5382609607632566899123148175204231
schopnými3406178076255282116147177204252264
vyvolat6206178076255278112125150170
torsades806617807618527699125156185208
de103161780762958
pointes,11066178076296375105125154177190
jako13126178076113666100
jsou1428617807610346798
antiarytmika1542617807624557587113137163183231243272298
třídy1856617807619425586112
IA198561780761254
nebo20556178076295889123
třídy.2194617807618425485112124
Fertilita:23346178076275680100112124137156182195
Může254561780764778103132
inhibovat2693617807611417284115149175201221
fertilitu293061780761342668598110122142172
u3119617807629
mužů,316461780764677102133145
pokud33256178076296392123154
je349561780761140
potlačena3551617807629638395121148177207233
tvorba38006178076184579103133159
testosteronu.3975617807618487190124147167196220254284315327
Neexistuje431861780764877106137149172192222235264
indikace4598617807611417285114140166195
pro48106178076295286
léčbu4912617807611406798128
žen.5056617807624538496
Nežádoucí516861780764777102128159193223250262
účinky:5446617807629566899128154167
Velmi3406259076396881129141
časté:4976259076376386106135148
návaly6616259076416793119131158
horka,8356259076417599128154166
nežádoucí10176259076417196122153187217244256
reakce12896259076356490119145174
v1480625907637
místě15336259076597194114143
vpichu16926259076376880107137168
injekce.1876625907623536695124150180192
Časté:208462590765581104123153165
anémie,22656259076366796144157186198
přibývání24796259076416577108135161187217230
na272562590764167
váze,28086259076376388117130
nespavost,29546259076417093124149176210233253265
závratě,32356259076366288112138158187199
bolesti34506259076417588117140159172
hlavy,36386259076415379106132144
průjem,37996259076416595107137185197
nevolnost,40126259076417197131143174208231251263
zvýšené42916259076366289112141172201
jaterní4508625907623496898121152164
transaminázy,46886259076315480111134160208220251276302328340
hyperhidróza,50456259076416798127151181194225249282308333346
vyrážka,54076259076376487113138167193206
muskuloskeletální34063410765081104133163176210233262291303333352378390421433
bolesti7896341076316577106129149161
a966634107626
potíže,1008634107631658496122151163
gynekomastie,11876341076265283112141175223249272292304333346
testikulární1549634107619497291104133163176202225256268
atrofie,18336341076264669103118130159171
erektilní20216341076295282111130143155186198
dysfunkce,2235634107631588195126156185212241253
třesavka,2504634107620447396122148177203216
pyrexie,27366341076305780110140152182194
únava,29466341076306187113139151
chřipku3114634107626568093123152183
připomínající3313634107630546697131179191222248260272299311
onemocnění.36406341076346594142176202233262293305317
Méně397363410764978109138
časté:4127634107626527595124137
hypersenzitivita,42806341076305787116140163192223248260280292319331351377389
hyperglykémie,46856341076305788117141166179205234264312324353365
hypercholesterolémie,50676341076305687116140167197231243272296315344368402414444492504533546
úbytek3406423076326390109138168
na52464230763156
váze,5966423076275378107120
snížená732642307623546691120151177
chuť9256423076275788107
k1048642307630
jídlu,109464230761325566899111
změny122164230762674103134160
kalcémie,1397642307630556894123172184213225
deprese,16386423076326192115145168197209
pokles18636423076316594106136159
libida,203864230761225556899125137
mentální219164230764878108128154166196209
poruchy,24166423076316588119145176202215
hypestézie,26476423076315788117140160189214226256268
rozmazané29316423076245883131157182208239268
vidění,3215642307627397099130142154
srdeční33856423076244879108135165177
arytmie,3578642307626507796145157186198
palpitace,3793642307630566899111131157183212225
prodloužení40346423076315488120132166196222251281294
intervalu4344642307612436292115142168180211
QT457164230765189
(tj.4676642307619395163
jako47566423076123867101
známý48736423076265682130157
fyziologický5046642307614416678112124158184196223252279
nedostatek53416423076316091125148168193213242272
snížené340650507625566893122153182
hladiny538650507630426899111142169
testosteronu;723650507619487191125148167196220254285315328
je106765050761140
prokázána11246505076295387116142167193224249
absence13906505076255578107138164194
klinického160065050762841538396122151181211245
účinku1861650507630566999129159
degarelixu20366505076316086111135164177189220250
na230265050763056
repolarizaci23746505076235283117129155179191216242268281
myokardu267165050764774108137163186218248
resp.29356505076235376106118
QT307065050765088
interval),3174650507611426291115141167179198211
hypertenze,34016505076295687116140159188219244273286
vazovagální37036505076255176110137163189214227257269
reakce,39896505076235278107133162175
dušnost,41806505076306184115148172191204
zácpa,44006505076245076107133145
zvracení,45616505076255175101127156187199212
bolesti47896505076296376105128148160
břicha,4965650507630546692123149161
břišní5142650507630546689120132
potíže,5290650507630648496121150163
sucho54696505076225379110144
v340658707628
ústech,3856587076325575104131161174
elevace575658707631447399125152181
bilirubinu77265870763345577093124154167197228
a1016658707628
ALP,106065870764474105117
kopřivka,11936587076326696120132159188214226
kožní14356587076326691121134
uzliny,1585658707633587082113139152
alopecie,17536587076284074105134160173202214
svědění,19836587076255281112142172184197
erytém,21966587076315582101130179191
osteoporóza/osteopenie,24036587076365979108142173207230264289315332366389408437471502531562574603615
bolesti30356587076326679108131151163
kloubů,32146587076314478108139169182
svalová3412658707625527790124150176
ochablost36046587076366393119150162196219239
a3859658707628
křeče,39036587076315584111140152
otoky40716587076375690119146
a4233658707628
ztuhlost42776587076284778108121155178197
kloubů,44916587076314377108138169181
polakisurie,46886587076336779105134147170200224236265278
naléhavé49826587076335871100130156183212
močení,521065870765084111140171183195
dysurie,54216587076346083114138150179191
nokturie,3406668076326696115146170182211223
renální5806668076285788113126156168
dysfunkce,765666807635628599130160189216245257
inkontinence,10396668076164776110140160172203232263289318331
bolesti13866668076356981110133153165
varlat,1567666807631578193119139151
v1734666807631
prsou,17816668076355982116147159
v1956666807631
pánvi,20036668076356191118130143
podráždění216266680763569100124149175206235266278
genitálu,24566668076305990102122148160191203
ejakulační26756668076344672101131144169196227239
selhání,29306668076275769100125156168180
nauzea,31276668076356091116145171183
periferní33266668076356588101115144168199211
edém.35536668076346594142154
Vzácné:37246668076416692119149179191
febrilní39316668076194878102114127157170
neutropenie,41176668076356494114138172202232262274304316
anafylaktické44496668076306187101127140166195214227253282312
reakce,47776668076285783112139168180
infarkt4973666807617486288111141160
myokardu,514966680765380113143168192223254266
srdeční54316668076285283112139169181
selhání,340675007625546697123153166178
rabdomyolýza.5346750076275383114148196223257269296321347359
Předávkování:9096750076345887118144171200234260286317329341
Klinické1266675007644566999111138167196
zkušenosti14786750076285888111140171205228248260
s1754675007626
předávkováním17966750076345787118144170199233260286316328377
nejsou2189675007633627598132162
k2367675007632
dispozici,24166750076344669100133159171197210222
v2654675007630
případě27006750076335769100126157186
předávkování29026750076335786118143170199233260285316328
je324667500761645
třeba33076750076224675106132
pacienta3455675007633598698127158177203
sledovat,3674675007626396899133159185205217
případně39076750076345870100126157188217
zahájit41406750076285485110123135155
podpůrnou43116750076336798129160183214248278
léčbu.46056750076164571102132145
Inkompatibility:47666750076174877111159189215235247278290302315334361373
Nemísit515567500765281129142165177197
s5368675007626
žádnými54106750076285485115142190202
dalšími340683207633597194107155167
léčivými523683207614437082108135183195
přípravky.735683207632556898122148174204230242
Podmínky9946832076326697146158188218244
uchovávání:12546832076325989123150176202228258271283
Žádné15536832076426899129158
zvláštní1728683207626536591114134164176
podmínky19216832076326697145157188217244
pro21816832076325589
uchovávání.22876832076325889123149175201227258270282
Velikost2586683207638688092121155178198
balení:2800683207632587099130142155
1×8029716832076326898129
mg,31166832076507588
2×12032206832076326899129160
mg.33966832076497588
Držitel35006832076487297109129158170
rozhodnutí36866832076266085115149181211242261274
o3976683207635
registraci:4027683207626558193116136159185212224236
Ferring42796832076316084107120150176
Pharmaceuticals44716832076336389113161187213243273293305332357370393
A/S,4880683207643598799
Dánsko.499568320764975105128157191204
Registrační52156832076396894106129149172198225255268
čísla:5499683207628406375101113
EU/1/08/504/001,3406914076327793123140170201217248278309325356386417429
EU/1/08/504/002.7856914076317591122138169199216246277307324354385415427
Datum12296914076477292123171
poslední14166914076316488100129160191203
revize1635691407624538092117146
textu:1798691407619497999129142
9.7.2020.1956691407631437386116147177208220
Výdej21926914076386495125137
vázán23456914076275278103134
na249569140763157
lékařský2568691407612417196120143172199
předpis.27836914076315584115145158181193
Plná29926914076324474100
úhrada31086914076316285111142168
z3292691407626
prostředků33346914076305488111131155184215244275
veřejného36256914076275680109121152181211245
zdravotního38866914076265781106133167187217229260294
pojištění.4196691407631657789112132161192204216
Před44286914076325685116
předepsáním45606914076315584115144175198224254266315
se489169140762352
prosím49596914076315589112124172
seznamte51476914076245378108134182202231
s5394691407624
úplným54346914076306173104130178
zněním3406995076275887117130178
souhrnu5346995076235788118142172203
údajů7536995076316288100130
o900699507634
přípravku,950699507630546697121146173202233245
který12116995076294978102128
obdržíte13566995076336495119144156176205
na157769950763157
adrese:16506995076265781110133162174
Ferring18416995076285781105117148174
Pharmaceuticals20316995076316187111159185211241271291303330356368391
CZ243869950764484
s.r.o.,2538699507623365972106118130
K2684699507641
Rybníku27416995076376494125137167197
475,29546995076316192104
25230746995076316192
42318269950763161
Jesenice3259699507615446796127139165195
u3470699507630
Prahy.35166995076315581112138150
Literatura:3397161076405680114141174198234261294310
1.33972420763245
Albertsen4007242076415484113137157180209240
PC,6567242076317587
Klotz7597242076415387107132
L,90772420763042
Tombal96672420763771119150175188
B1170724207634
et122172420762948
al.12867242076253850
Cardiovascular13527242076447094125137171198223247273304316342365
morbidity173472420764882105136148179192211238
associated19887242076264972106133145171190219251
with22557242076455777107
gonadotropin23787242076266091116148181201225259289302332
releasing2726724207624536695121144156187212
hormone29547242076316589137171201231
agonists32017242076255185116128151171194
and34117242076265688
an351572420762656
antagonist.35877242076265776102128162192205228247260
Eur38637242076306185
Urol.396472420764468102114126
201441067242076316192122
Mar;65(3):565-73.42457242076487498110141171190221240252283313344363394424436
2.469872420763042
Tombal475672420763872120150176189
B,496172420763447
Miller5024724207648617385115138
K,517872420764153
Boccon-Gibod52487242076346895121155186205251263294328359
L339732407632
et38773240763757
al.4607324076344658
Additional53473240765081112124144156190221247259
analysis8097324076346490102129152164187
of101273240764257
the10857324076275887
secondary11887324076316087121151183208232259
end14637324076376899
point15787324076387285115135
of172973240764256
biochemical18017324076395185111142171219232258284296
recurrence21137324076326188118142166195226252281
rate24107324076325878107
in253373240762051
a2600732407634
phase26507324076386995118147
32813732407638
trial2868732407627516389101
(CS21)29857324076277299130160180
comparing318173240763468116147173196209239265
degarelix34627324076396894120144173185198228
80370673240763969
mg379173240765682
versus38897324076356488111141165
leuprolide40707324076204980110134168180192224253
in433973240762051
prostate44067324076386296119139165184213
cancer46367324076346090117146170
patients4822732407639648496125156176199
segmented50377324076316086134163194214243274
by532773240763965
baseline54087324076396488117129141172201
characteristics.3397406076285985109134161181210234246269289301327351363
Eur7187406076336487
Urol.82274060764670104116128
20109677406076336394124
May;57(5):836-42.110774060765278104116147178197227246258289320350369400430443
3.156674060763345
Klotz16277406076435690109135
L,177874060763244
Miller1839740607651637588117141
K,199674060764355
Crawford20687406076467096141155189213244
ED232874060763380
et242474060763251
al.24917406076294153
Disease25617406076496184113139162192
control27697406076296393113137171183
outcomes29687406076376787113147195225248
from32327406076174074123
analysis3371740607628598497123146159182
of356974060763651
pooled363674060763367101113142173
individual3825740607615467789116128159190216228
patient4069740607633597991120151170
data42567406076335979105
from43777406076174074122
five4516740607616295584
comparative461774060762963111141167191217236249275304
randomised49377406076275383114148196209232261292
clinical524574060762942548597123149161
trials542374060762246588496119
of555874060763751
degarelix3397488076336288114138167179191222
versus5777488076275680103133156
luteinising749748807613436392104135147170183213239
hormone-releasing10047488076316588137171201230249273302315344370393405435461
hormone14817488076316589137171201230
agonists.17287488076255185116128151171194206
Eur19507488076316185
Urol.205174880764468102114127
201421947488076306191122
Dec;66(6):1101-8.233274880764776103115145176195226245257287318348379398429441
FERRING33977880763979121163182235286
Pharmaceuticals64177880764177110137197230260294330354370401433449475
CZ113277880764891
s.r.o.1240778807625416884120136
K339786907643
Rybníku3987869076376494125137166197
475,6117869076306191104
2527317869076306192
4283978690763061
Jesenice9167869076305983112142155181210
u1142786907631
Prahy11897869076315581111138
Česká3397951076467598127153
republika5087951076245384114145157170199225
www.ferring.com33980330764792136149163192216240252282308321347381429
CZ-FN-2100002581062924712764686105134182201232263293324354385415