890
DEJTE56713070298151284398525663
SVÝM127713070298132278404590
PACIENTŮM19151307029813827942449763179392510811268
VÍCE323013070298141214357490
ČASU376813070298142285428585
BEZ56715950289145278409
KOSTNÍCH1023159502891432984325657358019471102
KOMPLIKACÍ*21731595028914229748362374881495611111260132635011596023198
A364615950289136
BOLESTI1–338301595028914730542756069883190147331612013557115173
Amgen4311770209544106146184224
s.r.o.4554770209534548197135154
Klimentská43117802095436483144181222246283323362
46,46917802095387898
110480778020953872107
02493378020953777
Praha502978020954168107147185
15233780209537
tel.:43117902095246281100120
+420444979020954786126165
221463379020953777116
773476879020953777116
500,490379020953777117136
www.amgen.cz5058790209555114172189229289329367407427464498
CZ-XGT-1020-00005431180020954382109149192231256290325365405436476516556596636
*340403909026
Pacienti38540390903770102116150185204218
by62140390903563
měli70340390905387102116
být8374039090356385
vybráni9404039090286095117151186200
v1158403909028
případě,12054039090345672107141175210228
že34041290902862
mají42041290905387101115
očekávanou55341290903366101133168196229264298333
délku9044129090356883114150
života10724129090274271105123158
delší12484129090346882114129
než13954129090346896
31509412909037
měsíce156441290905488119133165199
a340421909034
předpokládá3924219090345791126161195228243276311345
se75542190903064
u837421909034
nich8894219090344881115
vysoké10224219090296091125157191
riziko1231421909021366378109143
kostních13924219090316596115150164196231
komplikací.11641421909031651191541681822142482802943121948422305322
1.34043960943853
Coleman4124399090407590123177210245
R,67543990903959
et75243990903352
al.8224399090334866
Ann90643990903975110
Oncol.2014;25(Suppl103443990904379111145159177216255292326344381419438477512547582597
3):iii124-37.1649439909037557386100113150184219246284322333
2.34044870943858
Lipton4164489090334883102135170
A,60444890903960
et68244890903352
al.7524489090334766
Eur8364489090346991
J945448909031
Cancer.2012;48:3082-92.99444890904175110143176198213251290328362380416456474511550589628653691730749
3.34045770943857
Von41645790903668103
Moos53845790905387122153
R,70945790903959
et78645790903352
al.8564579090334765
Eur9394579090347091
J1048457909032
Cancer.2017;71:80-94.109845790904075110142176198212251290327361376411448462499539567605644662
Zkrácené34047570943878106146183221262300
informace6594757094195984123151212251288326
o1004475709438
léčivém10614757094195795115152189250
přípravku13304757094396788128155195230271311
XGEVA®1660475709443861261692121874476405337
q340484909280
Tento44248500904172109130166
léčivý6284850090195590107138172
přípravek8204850090406482119143179209244279
podléhá111948500904076114130165202238
dalšímu13774850090407692126142199235
sledování.16324850090365288125161192228265280300
To195248500904172
umožní204448500904197133163201217
rychlé22814850090276094131147182
získání24834850090334981116153190205
nových270848500904177108141175212
informací3404940090155171106129186221254269
o629494009038
bezpečnosti.68749400903975103140176210248283315336352371
Žádáme107849400904177114149205240
zdravotnické13374940090336992127157192212249264298332366
pracovníky,17234940090406398132167198234250284317334
aby207749400903875105
hlásili22014940090405590123138153168
jakákoli23894940090195387123157192208223
podezření263249400903975112147176200236272287
na34050300903569
nežádoucí4285030090357098134170204240273288
účinky.7355030090356985120153185202
Název34051180944584119157193
přípravku:5525118094396788128155195230271311331
XGEVA90351200903780117157196
120111851200903973113
mg125051200905490
injekční1359512009014506499132165202216
roztok.15945120090235785107141174195
Kvalitativní180751180944277115135155179219244264301342361
a2187511809439
kvantitativní224551180943977116156181201226266290311347388408
složení:26725118094355594129167208228247
Jedna34052110903369106143179
injekční5395211090195571106140175212228
lahvička7875211090195491122138173207244
obsahuje105152110903876109145182218234269
denosumabum134052110904076113148181218274309347384440
120180052110904278119
mg193952110905996
v2055521109034
1,721095211090435997
ml222652110905975
(70232052110902366105
mg/ml)244552110906096122178193214
roztoku.26795211090266291113149183220240
Denosumab34053010904276111145176211264298333
je69253010901144
lidská755530109011256091123158
monoklonální93153010905185120153186202235271304319353368
protilátka13175301090325487107121136169188221255
IgG2,15915301090114790129147
která17575301090295083105139
se191553010902761
vyrábí19945301090265780114149164
r-DNA21765301090194185129171
technologií.23655301090164982117151185200234269283297316
Léková269652980943674113151186224
forma:3405388094236289150188208
Injekční563539109014506598131164200215
roztok7965391090195381102136169
(injekce).983539109015316680114147179213230248
Terapeutické12475388094387198137177214254279299336376413
indikace:16785388094165696116155194231268288
Prevence19855391090345791120153189221255
kostních22595391090296394114150164196231
příhod25095391090325571107141177
(patologické270553910901451851041381531873405481090355083116150
fraktury,5095481090184176109131167189221238
míšní76654810905468102138153
komprese,93854810903166120156179213244279298
stavy12555481090305085115147
vyžadující14215481090286191127163198213228260275
léčbu171554810905185119156192
kostí19265481090316697118133
či207854810903247
kostní21445481090326698118154169
operaci)233254810903369104126161194209228
u2579548109035
dospělých263354810903569101137172188218251287
s340557109031
pokročilými39055710903772105129163198213228258313328
malignitami73755710905691106120156191206226261316331
postihujícími108755710903772104124139175210225240272287341356
kosti.146255710903569101121136155
Léčba163655710903671105142176
dospělých183155710903872104140175191221254290
a2140557109036
dospívajících219455710903873104140156186220235249282297329365
s2578557109033
vyvinutým26305571090326496112147182202234290
skeletem3405661090316498113147167201256
s615566109034
velkobuněčným6685661090336783115149185221257292327363393448
kostním113556610903670102122158173228
nádorem,138256610903973108143166200255274
který16755661090365892115147
je184156610901852
neresekabilní19125661090397496130162196230265301316331366381
nebo231256610903973109144
kde247556610903671106
chirurgická26005661090367286109145167203218251284319
resekce3405752090225586120153185219
povede5785752090316695128164198
pravděpodobně7945752090325489117152187223257293327363398433
k1245575209029
závažné12935752090245987121151187221
morbiditě.153357520905084107143157192207227261280
Dávkování182857490944583118158195231269308328
a2174574909435
způsob222857490943070110147185225
podání:247257490943675115153193213231
Všichni27195752090366884116151186201
pacienti,34058420903570102117151187207222241
kteří6005842090355791114131
nemají75058420903872127161176190
hyperkalcemii,95958420903868104139161195230245278313368382397416
mají139458420905791106121
užívat15345842090386783113147166
alespoň17195842090375286118154189225
500196358420904181121
mg210358420905893
kalcia22155842090357186119134168
a2402584209036
400245758420904181122
IU259858420901759
vitaminu26765842090324868103158172208243
D340593209042
denně.40159320903973109145180199
Pacienti61959320904175108123157193213228
léčení8665932090185286122157172
přípravkem10575932090386278114137171200234268323
XGEVA139959320903982120160199
mají161759320905892107121
dostat175759320903973105125161180
příbalovou19565932090396278115150165199229263299
informaci22745932090185373107130185219252267
a2560593209037
informační26165932090185373107130185219253289304
kartu3406022090326789111147
pacienta.5056022090326699113147182202237256
Prevence7806022090345791120153189221255
kostních10546022090296394114150164196231
příhod13046022090325571107141177
u1500602209032
dospělých15506022090326698133168184214246281
s1850602209027
pokročilými18966022090316699122156190205220249304318
malignitami22336022090518599114149184198218253307322
postihujícími25736022090326698118133168203217232264278332347
kosti:3406112090326698118134152
12051161120903772112
mg64161120905490
přípravku7506112090345874110132167196230266
XGEVA103461120903679117157196
jednou12496112090144884120154190
za145861120902762
41539611209038
týdny15966112090185086121151
ve176661120902962
formě18476112090195376131166
jednorázové20326112090144884120154177212242275305339
subkutánní239061120903066101135170191226262297312
injekce2721611209014496498131164198
do34062020903568
stehna,4276202090274679114149182201
břicha6476202090315369101136169
nebo8356202090316499133
horní9866202090326587123137
části11416202090296394114129
paže.12886202090316595129147
Velkobuněčný14536202090336579111144179214249283317352381
kostní18526202090296293113148162
nádor20326202090326599133155
(GCTB):22066202090145698134175194211
120243662020903468106
mg256062020905085
přípravku26636202090325470105127161189222257
XGEVA34062930903678115154192
formou5516293090154971125159194
jednorázové7636293090114580115149171205234267296329
subkutánní11116293090276196129164183218253288302
injekce1431629309012466094126158192
jednou16416293090114580115148184
za184362930902458
41920629309034
týdny19736293090154781116145
do213662930903266
stehna,22206293090274780115150183203
břicha24416293090325470102137171
nebo263062930903165100134
horní27836293090316587122137
části34063830903268100120135
paže49463830903772103137
s650638309033
další7026383090377287119135
dávkou85663830903771101134168204
120107963830904075114
mg121263830905692
v1323638309031
8.137363830904060
a1452638309036
15.15076383090397494
den162063830903772107
léčby17466383090175185122151
prvního19166383090376092129143180214
měsíce214963830905792124139172206
terapie.23746383090215578113149164198217
Pediatrická261263830953870106121156174196208241274308
populace:34064730953570106141156190223257274
Přípravek6366473090386278114136171200234267
XGEVA92264730904082120160199
se114064730903468
nedoporučuje122764730903873108143179214237273307343358393
podávat163964730903872109143172207226
dětským18846473090387394126159191246
pacientům214964730903873106121155190210247302
(do24706473090215691
18258064730904075
let26746473090185272
věku)276564730903267101137154
s340656309031
výjimkou389656309026587387141173207243
dospívajících6506563090326698133148178212226241273287320355
pacientů10236563090326699113147182202238
(ve12806563090144578
věku13776563090266093129
12–17152565630903468109145179
let)1723656309011456483
s1825656309027
vyvinutým18716563090265889105139174194226281
skeletem21706563090286094109142162196250
s2438656309028
velkobuněčným24856563090265974106140175211246280315351380435
kostním3406653090326698118154169224
nádorem,58266530903670106140163197252271
dávkování8726653090357099132167196230266281
je117266530901549
stejné12406653090315185100135170
jako14296653090144982116
u1564665309035
dospělých.161866530903570102138173189219252287306
Kontraindikace:194466500944281122147175214234274315335375414451489509
Hypersenzitivita247266530904173109144166198233268297312332347377393413448
na34067430903569
léčivou427674309012457994124157193
látku638674309012456597133
nebo78967430903266101136
kteroukoliv9436743090295084106140175208241256271300
pomocnou126267430903266120154187222256291
látku.1572674309011456497132151
Těžká,17426743090316695128163183
neléčená19436743090326680114148182218251
hypokalcemie.22136743090326197131164198213246280334348382400
Nezhojené263267430903974101136170185219254288
léze3406833090154978112
po47268330903975
stomatochirurgickém5666833090355691147181201236270306321344381404440455489522557612
výkonu119868330903366100135172208
nebo142568330903974111146
chirurgickém15916833090367288110147170206222255288323379
výkonu198968330903466100135172208
v2216683309034
dutině22696833090407696112148184
ústní.24726833090407292129144164
Zvláštní26596831094387596135172198240260
upozornění34069210944080119154192220261299340360
a719692109436
opatření77469210943778116141169208248268
pro106169210943866105
použití:118569210943877118153173198218238
Hypokalcemie:144069240904172109143177212227260295349364398417
Před18766924090366095130
zahájením20256924090276298132147181217231286
léčby23306924090134781118147
je249669240901347
třeba25626924090184277112147
upravit27286924090346992127156171191
preexistující3407014090355790124153168198218254268282314329
hypokalcemii.6877014090326196130163198212245279332347361379
Hladinu10857014090375386121135170205
vápníku13087014090266095130144178213
je153970140901245
třeba16037014090153973108142
monitorovat176470140905084119133153186209242271305324
před21067014090325589124
úvodní22497014090316195130165180
dávkou24477014090326694127161196
přípravku26617014090325571106128162190223259
XGEVA,34071040903779117157196218
do57771040903974
dvou67071040903869103139
týdnů8287104090235591126163
po101071040903873
úvodní110271040903969104140176191
dávce131171040903974103136170
a1500710409038
při15577104090396279
výskytu16557104090336596129161183220
suspektních189471040903470101137172205227263277310346
příznaků22597104090396278107142177210247
hypokalcemie252571040903968105139173208223256291345360394
nebo34071940903569105139
v498719409027
případě5437194090325672107142177212
rizikových774719409019356378110144174206238273
faktorů10667194090165184105139162199
pro12847194090325489
hypokalcemii.13917194090326298133166201216249283337352366385
Hypokalcemií179571940903869105140173208223256290345359374
jsou21887194090114277112
více23197194090264274109
ohroženi24467194090316789123152186222237
pacienti27017194090326799114148184203219
s340728409030
těžkou3897284090155079112145180
poruchou5887284090316688123156190224259
funkce8667284090155186118150184
ledvin10687284090114580110125159
(clearance1246728409014456093127149183218250284
kreatininu15497284090285185119138153187201236271
<1838728409044
30190072840903474
ml/min)19927284090506588142156190207
nebo221872840903165100134
pacienti23707284090326698112146181200215
dialyzovaní.2603728409032468094124153186215248283298316
U340737409040
těchto3987374090175286122141176
pacientů59273740903367100115149185205242
bylo8537374090326277111
též9837374090175180
pozorováno10827374090326795129152186216250286320
průvodní14217374090335593124158194230245
zvýšení16857374090255789121156192207
hladin19117374090324781117132167
parathormonu.20977374090326790124144180214237292327363398417
Osteonekróza25337374090417394128162198233265289324352387
čelisti340746509032688397128149164
(osteonecrosis5237465090175407465095346584118152188222255277309340355386
of94574650953352
the10167465095195488
jaw,11237465095134794111
ONJ):125374650954387119138174650901836
ONJ143674650904388122
byla15777465090356480114
hlášena17107465090344983115151186221
často.19507465090316799119153172
Před21417465090376196132
léčbou22927465090134782118153189
denosumabem250074650903469104139171206261295331365420
by34075550903565
pacienti42475550903670103118152188208223
měli66675550905590106121
podstoupit80675550903671107139159193229265280300
preventivní11257555090365993123156192212227257294308
zubní145275550902965101137151
prohlídku16227555090375994130144159194227263
s1904755509032
individuálním19557555090165187102132147183219253268303318372
posouzením234675550903771103138174202236272287341
přínosu27067555090366076111146178213
a340764509033
rizika392764509019346277109144
léčby5547645090124579115144
a717764509030
zvážením7667645090245689120154189204257
rizikových1042764509019346277109143172204236271
faktorů.13317645090165083104138161197216
Léčba15667645090306598135169
má175376450905185
být18567645090326183
odložena19577645090316781115144178213247
u2222764509032
pacientů22737645090326698112146181201237
s2529764509027
nezhojenými25757645090326593128162177211246275330344
lézemi3407735090154977111165180
měkké53977350905287121155190
tkáně7477735090185187122158
v924773509027
ústech.9707735090336585119152188207
Všem119677350903568103157
pacientům137277350903468101116150186206243298
je168977350901347
třeba17557735090174176112146
doporučit,192077350903468104139162198232248268288
aby22277735090326897
chodili234377350903166101137152167181
na254377350903368
pravidelné26307735090335690120135171205220256290
zubní3407825090286499135150
prohlídky5097825090376094130145159195228260
a788782509035
hlásili8427825090375286118133147162
jakékoli10237825090165084118151185200215
orální12577825090355893108143158
příznaky14347825090376076105141175208240
(kývání16937825090195486118152188203
zubů,191578250903066101138157
bolest,20917825090377288122153173193
otok,23037825090365590123144
vředy,24667825090315589125156172
sekrece).265778250903368101124159192226244262
Invazivní3407915090145079113142157186222236
zákroky5947915090255992115149181213
v825791509026
dutině8707915090316686101135170
ústní10587915090326382118132
mají12097915090508499113
být13407915090326182
během144179150903166102136189
léčby16497915090114578114143
prováděny18117915090315387116150185219255284
pouze211479150903165101129162
po229479150903266
pečlivém237879150903266100115129159192246
posouzení26427915090326697131166194228263277
a340800609033
nemají39180060903265119152166180
se59080060902760
provádět6698006090315386115148183218237
v925800609025
době96980060903165100134
blízké1122800609031455987119152
podání129380060903165100134169183
přípravku14948006090315470104126160189221256
XGEVA.176980060903274111150188209
Osteonekróza19968006090407191124158193226259282315342376
zevního23918006090245786121135171204
zvukovodu:26148006090245590122155184217253287305
Možnost303343390905490118155190221242
vzniku32934339090306096111143179
osteonekrózy34914339090356787121156192226259283317345377
zevního38874339090286292128143180214
zvukovodu41204339090296097129163193227264299
je443843390901650
třeba45074339090194378114149
zvážit46754339090286094125141161
u4855433909036
pacientů491043390903570103118152187207244
léčených51734339090155084119155184217252
denosumabem,544443390903671106141303344290903166121155191226280299
kteří33514429090365892116132
mají350244290905892107122
ušní364344290903971108122
symptomy378444290903565120156175210265294
včetně409744290903367102122158193
chronických43094429090367294128164179212245277309345
infekcí46734429090185473107140173188
ucha.488044290903972108142162
Atypické50614429090436395132147180213247
zlomeniny53274429090324781136170206221256285
femuru:303345190901952106141163198216
Byly32684519090366782111
zaznamenány33984519090245988123157211244279313348377
atypické37944519090304981116131163196229
zlomeniny40424519090243972126160195209244273
femuru433445190901549102137159195
v4547451909026
subtrochanterické45924519090276297116139172205240274309328362384399431464497
a5108451909030
diafyzální5156451909032478099131160194209244258
oblasti54334519090306580113145164179
femuru;303346100901953107142164200218
vyskytly32704610090265890122154176191221
se351046100902762
také35904610090165184118
u3727461009032
pacientů37784610090326698113147182202238
s4035461009028
některými408246100903266100121155178210265279
komorbiditami438046100902963117151174210225261275295330385399
(např.47984610090144983119142157
nedostatek497446100903266101136167187222242275308
vitaminu5301461009026416196151165200235
D,555546100903957
revmatoidní30334700090225585139173192226241276312326
artritida,3378470009030527497112132147182216236
hypofosfatázie)36324700090326197132151185216236270289324354368402419
a4070470009030
u4119470009032
pacientů41704700090316698112146181201237
užívajících44264700090326176106140155169201216248283
některé47284700090316699121155177211
léky49574700090124578109
(např.50854700090144983118141156
bisfosfonáty,5260470009032467797131162182216251285304336352
glukokortikoidy,30334790090355085118152185219241263279311345360396426443
inhibitory3495479009011468296132147167201224256
protonové37704790090325488108142178212242276
pumpy).406447900903368123158187206225
U4308479009036
pacientů43634790090326699114148183203240
se462247900902862
zlomeninou47034790090254074129163198213248282318
diafýzy50404790090324781100132162194
femuru525347900901650104139162198
léčených5470479009011457911430334880090356597133
přípravkem31854880090345774109132167196229263318
XGEVA352248800903578116156195
je373648800901347
třeba38024880090184277113148
vyšetřit39694880090286092128147171188208
kontralaterální419648800903165101120144178193227247281304338353389403
femur.461848800901852107142165180
Hyperkalcemie481748800904071108142165198234249282316371386420
po525648800903469
přerušení53444880090345792115151183218254269
léčby30334970090144881117145
u3197497009031
pacientů32464970090326597112145180199235
s3499497009027
velkobuněčným35454970090255873105138173208243277311347375429
kostním39934970090286192112147161215
nádorem42264970090316599133155189242
a4486497009030
pacientů45354970090316597111144179198234
s4788497009027
rostoucím48334970090195283103136171203218271
skeletem:51224970090275993107140160193246264
Klinicky5404497009035516599113146178209
významná30335060090296191127161216252286
hyperkalcemie333850600903767103138160194229244277312367381415
byla377250600905989105139
hlášena39305060090375286119154190224
týdny41735060090215489125154
až434650600903667
měsíce443250600905792124139172206
po465750600903873
přerušení47495060090376196118155187222258273
léčby.50405060090185286122152169
Jiné:52285060090345085120138
Pacienti538550600904075108123157192212228
léčení30335150090154983118154169
přípravkem32215150090335672108131165194228262317
XGEVA355751500903477114155194
nemají377051500903367121156171185
být39745150090336385
současně40785150090286399133169201236271
léčeni43685150090134781116152167
jinými4554515009012276291147161
léčivými4734515009013478197127159214229
přípravky49825150090335673108131166195228260
obsahujícími526151500903268100134170206221235268283337352
denosumab303352410903569104138169204257291326
(k337852410901448
léčbě34455241090114578114149
osteoporózy)36125241090316281115149185219241275302334352
nebo398352410903165100134
bisfosfonáty.4136524109031467797130161181215250284303334350
Interakce45025238094206084122149187227263300
s4821523809432
jinými48715238094163575110170190
léčivými50795238094165390110146183244263
přípravky53615238094366383123149188223303353280944077
a3129532809437
jiné31855328094193879117
formy33215328094236289151186
interakce:35265328094195984122150189229266304323
Žádné386953310903672107143177
studie40655331090305087122137171
interakcí42555331090145069104126161194227242
nebyly451553310903569105135150180
provedeny.47145331090355892121155191226262291308
V5041533109036
klinických5096533109031486297112145178210243278
studiích53935331090305087122137152184220
byl30335421090356580
přípravek31325421090396279115137172201235268
XGEVA341954210904083121161200
podáván363854210903974110145174208244
v3901542109033
kombinaci395354210903670125161176211246278293
se426554210903569
standardní43535421090355590126162197219255291306
protinádorovou46785421090386196115131166200236271293328357392428
léčbou51245421090195387124159195
a5338542109037
pacientům539454210903973106121155191303355110901956111
užívajícím31635511090386783113148163177210225279
dříve34615511090386178108142
bisfosfonáty36225511090385384104138170190225260295314346
Nebyly398755110904681117146162192
zjištěny4198551109031466092113148185214
žádné443155110903167102138172
klinicky46225511090355166101116149182214
signifikantní48555511090334884119134153170203238274294330345
změny521955110903085120157186
sérové54245511090346891125155189
koncentrace303356010903266102135170205225248283315350
nebo340256010903570105140
farmakodynamiky35615601090205477132166199233270300336371425440473505
denosumabu.408556010903570105140172207262296332367387
Fertilita,44915601090346991113129143158178213233
těhotenství47435601090195491125145179215246266298314
a5076560109034
kojení:51295601090326682116151166184
XGEVA533256010903779117157196
se554756010903166
nedoporučuje303356910903569105140176211234270304340355389
podávat344156910903267104138167201221
v3681569109026
těhotenství37265691090165188122142176212243263295311
a4056569109031
ženám41065691090255995129184
ve430956910902660
fertilním4388569109016507395110125160175229
věku46365691090276295131
nepoužívajícím478656910903267103137173203219249283298312345360414
antikoncepční52195691090316787102135169205238272308342379393
prostředky.30335782090355791122142166200235268299316
Není336757820903974109124
známo,35105782090245993147181200
zda37285782090255993
se384057820902761
denosumab392057820903266101135166201255289324
vylučuje42635782090265873108141177191225
do450757820903166
lidského4591578209012266192124158193227
mateřského483757820905084103137160192225258293327
mléka.51835782090516599131166186
Je538757820902964
třeba54695782090164074109144
se303358720903065
rozhodnout,31165872090195380116150185220254290310329
zda34645872090245993
ustoupit35765872090316281115150184199218
od381258720903166
kojení38975872090296277111146160
nebo407658720903265101135
zda42305872090245993
nepodávat434258720903165100135171205233267286
přípravek46475872090315470106128162191224257
XGEVA,492258720903376113152191212
přičemž51535872090315471104139193221
je539358720901145
nutno54575872090316686122156
brát30335962090355791110
v3162596209026
úvahu32065962090326295131166
přínos33905962090325571106140171
kojení35805962090286277110145160
pro37585962090325588
novorozence/kojence38655962090326695128151185212245281313347370404438453486521554588
a4471596209031
přínos45205962090325571106140171
léčby47105962090114578115144
pro48725962090325488
pacientku.49795962090316597112146181200233269287
Nežádoucí528259590944582117156195234274312331
účinky:*303360490943976961361752122323265605209026
Velmi33096052090336680133148
časté:34756052090296495114148166
dušnost,36596052090316698134167198218237
průjem,39156052090315389105138192210
hypokalcemie,41446052090316096130162197211243277331345378397
muskuloskeletální455960520905085115148183197231262294327342375394429444478492
bolest;50706052090316580113144164183
časté:52716052090296495115148166
hypofosfatémie,5455605209032619613030336142090195384104138157191245259293311
extrakce33636142090305981103137170202237
zubu,36186142090256095131150
hyperhidróza,37866142090326197131153189204239261295323357377
osteonekróza41816142090316282116150186219252276309337372
čelisti4571614209029647993124144159
čelisti,4749614209029637893123143158177
nová49456142090316595128
primární50926142090325469123157179215230
malignita;534061420905185100114149184199218253272
méně303362320905387121155
časté:32076232090286394113146164
hyperkalcemie33896232090326096129151184218233265298352366399
po380662320903165
přerušení38906232090315387109144176210245259
léčby41676232090114578113142
u4327623209031
pacientů43776232090316496110144178197233
s4629623209027
velkobuněčným46746232090255873104138173208242276310346374428
kostním51206232090296293112147162215
nádorem,53536232090316499133155188241260
atypická30336323090345385121137169202237
fraktura32896323090173974107129165187222
femuru,353063230901650104139162198217
lichenoidní3766632309011265994128164198214249285300
erupce40846323090315490125159193
způsobené42966323090256197130164200235270305
léky;46196323090124679111131
vzácné:47686323090275691124159194212
hypersenzitivita49996323090326198132155187221257285300320336366381401436
na545463230903266
léčivou55396323090124630336413090324878112148
látku,32006413090165069103139158
anafylaktické337764130903570105124156172206239261276309342376
reakce;37726413090235792125157192211
s4002641309031
neznámou40526413090377199135169224258294
frekvencí:43656413090204377110142176212245260277
osteonekróza46616413090356787121156192226259283317345380
zevního50606413090296393129144180215
zvukovodu.52946413090296197129164193227264299318
Zvláštní30336500094387494133170195236256
opatření330865000943777116141169207248268
pro359565000943866105
uchovávání:371965000943977117156192231266304345365384
Uchovávejte412165030903974109144173208237271286306340
v4480650309028
chladničce45276503090316681115151187201235269304
(2485065030901655
°C–492465030903172121
85064650309029
°C).51126503090317292110
Chraňte52416503090407699133170190225
před54856503090345792128
mrazem.303365930905578113144178234254
Chraňte330665930904683106141178199234
před35606593090396399136
světlem.371565930903566101122138173229248
Držitel398765900944674110131157196216
rozhodnutí422365900943071106147187229270312337358
o4600659009443
registraci:466265900943170112132169194223263301322342
Amgen502865930904097134169205
Europe52536593090397699134171206
B.V.,54796593090446499115134
Minervum303366830905470105139162194230285
7061,333766830903674114153168
4817352466830903676115149
ZK369266830903475
Breda,37866683090376094130165185
Nizozemsko.39906683090405684118146180235266299333352
Registrační435966810944481122142178203231270308349369
číslo:47476681094345490111150169
EU/1/11/703/001-003.49356683090337599138159198232252294332372396435476514538578618658678
Datum303367710944584108149210
revize326267710942765101121155193
textu:34746771094236198124165185
11.36786773090387187
června37846773090326790122158193
2020.399667730903877117156175
Před30336864090386195131
předepsáním31826864090325589124158194225259294309362
přípravku35636864090315470105128162190223259
se,38406864090286280
prosím,39386864090325488119134188206
seznamte41636864090276188124157211231264
s4446686409027
úplným44926864090316781116145199
zněním47106864090246094130144198
Souhrnu492768640903469105140161197232
údajů517868640903166100115150
o5347686409030
přípravku.5396686409031547010512816219030336954090326887
Výdej313969540903768103138153
léčivého3311695409014488298128162198232
přípravku35626954090355975111133168197231267
je384869540901448
vázán39156954090296393128164
na409869540903569
lékařský41866954090154982117141174206238
předpis.44436954090355994130165181212231
Přípravek46936954090386278114137171200234267
je497969540901549
hrazen50476954090355792122156191
z5257695409028
prostředků53046954090355792124144168202238271308
veřejného30337044090296487122137173207243278
zdravotního33307044090326891125155189209246261297332
pojištění36817044090407590105137158194230245
v3945704409034
indikaci39987044090185490105138174207222
prevence42397044090396296126161197230265
kostních452370440903670103123159174207243
příhod47857044090396379116151188
u4992704409039
dospělých505070440903974106143178194225258293
pacientů536370440903974106122156192212249
s3033713409031
nádorovým308371340904075111146169204234267323
onemocněním342571340903874109164199233269305342357412
s3856713409035
osteolytickými,39117134090387090125160176207229245278312344400415434
osteoblastickými43647134090387191126161198213248280301317350383416472487
nebo487071340903974111146
smíšenými503571340903591106139175211241297312
kostními536771340903671103124160175230245
metastázami303372240905488108143175195231261296351365
solidních3417722409031668195131167182214250
tumorů.368672240901955109144166204223
*3033731409026
Všimněte30787314090376985139175210230265
si,33627314090304564
prosím,34457314090355892124139193213
změn367773140902782117154
v3849731409030
informacích38987314090144969103126181216248263296331
o4248731409034
léčivém4301731409014498398128162217
přípravku.45377314090355875110133168197230266286
SC-CZ-AMG162-00194303374950903881109152190213254311355393429468495535575614649689
URČENO440874920944388131170217262
PRO468974920944186130
ODBORNOU483874920944491135180226272317362
VEŘEJNOST.521874920944181127166205252297339379395