181 Ces Urol 2022; 26(3): 174–185 PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY parametrech prokázán jednoznačný efekt ve pro‑ spěch RITE Pravděpodobnost vzniku recidivy po 24 měsících byla několikanásobně nižší ve skupině léčené RITE proti skupině MMC (17 % vs 58 %) (p = 0,0002) Dlouhodobé výsledky léčby u stejné skupiny pacientů pak tito autoři publikovali v re‑ trospektivní analýze v roce 2011 (33) Desetiletého přežití bez onemocnění bylo dosaženo u 53 % pa‑ cientů léčených RITE, oproti 15 % ve skupině MMC (p < 0,001) Měchýř byl zachován u 86 % v RITE skupině, proti 79 % v rameni s MMC, bez dosažení statisticky významného rozdílu (p = 0,129) Arends a kolegové sledovali v prospektivní randomizované multicentrické studii 190 pacientů se středně či vysoce rizikovým NMIBC (34) Tito pacienti pod‑ stoupili léčbu RITE (šest aplikací indukce a dalších šest v udržovacím protokolu) či jeden rok trvající léčbu BCG (protokol dle Moralese) Primárním cí‑ lem bylo sledování dvouletého přežití bez recidivy v intention‑to‑treat (ITT) a per‑protocol (PP) analýze u 190, resp 147 pacientů s papilárním NMIBC Dle ITT analýzy nedosahovaly rozdíly ve dvouletém přežití v RITE a BCG rameni (78,1 % vs 64,8 %) sta‑ tistické významnosti (p = 0,08) PP analýza ale uká‑ zala statisticky významný rozdíl ve prospěch RITE oproti BCG (81,8 % vs 64,8 % (p = 0,02) Progrese v obou skupinách byla nižší než 2 % Limitem této studie bylo její předčasné ukončení pro pomalý nábor, a s tím související nedostatečná statistická síla Cílem retrospektivní multicentrické studie van Valenberga a spolupracovníků bylo vyhodnocení efektivity léčby RITE u 150 pacientů s CIS s ohledem na předchozí podstoupenou terapii (35) Výsled‑ ky byly hodnoceny v celé skupině i separovaně ve skupinách BCG rezistentních pacientů, BCG lé‑ čených pacientů (bez BCG rezistence) a u dosud neléčených pacientů Statisticky významný byl rozdíl v kompletní odpovědi na terapii po šesti měsících, která pro výše uvedené skupiny dosaho‑ vala 46,0 %, 71,7 % a 83,0 % (p < 0,001) Při střední délce sledování 35,8 měsíců dosahovalo celkové přežití 78,0 % a přežití bez cystektomie 78,5 % Míra zachování měchýře se také významně lišila při analýze podskupin a dosahovala 71,4 % a 84,1 % u BCG rezistentních resp BCG léčených pacientů a 86,7 % u dosud neléčených pacientů (p = 0,006) K progresi došlo u 13,3 % pacientů Aplikace vyšší dávky (2 × 40 mg vs 2 × 20 mg MMC) vykazo‑ vala trend (p = 0,06) lepší kompletní odpovědi na terapii V multicentrické studii HYMN bylo ran‑ domizováno 104 pacientů s recidivou NMIBC po předchozí BCG terapii do ramene s RITE (40 mg MMC) a do kontrolní skupiny (léčené BCG, MMC, či EMDA) (36) Primárními cíli byly délka přežití bez onemocnění v obou ramenech a kompletní odpo‑ věď za tři měsíce v podskupině s CIS Medián sledo‑ vání u pacientů bez recidivy byl 36 měsíců Autoři neprokázali statisticky významný rozdíl v těchto sledovaných parametrech Při analýze podskupin bylo u papilárních tumorů léčených RITE pozo‑ rováno nesignifikatní zvýšení dvouletého přežití bez onemocnění proti kontrolní skupině (53 % vs 24 %) (p = 0,11) Naopak pacienti s CIS léčení RITE vykazovali signifikantně nižší přežití bez recidivy proti kontrolní skupině (p = 0,01) Progrese po 35 měsících dosahovala 8 % Tolerance léčby byla obdobná v obou skupinách Studie byla předčasně uzavřena po interim analýze pro vyšší než očekáva‑ nou úroveň recidiv u CIS pacientů Limitací studie je její nedostatečná statistická síla a zejména pak heterogenita randomizovaných pacientů i hetero‑ genita léčby v kontrolním rameni Výsledky léčby RITE u velkého souboru 299 intenzivně předléče‑ ných pacientů s mediánem sledování 55,5 měsí‑ ců publikovala v retrospektivní studii v roce 2021 Brummelhuis (29) Léčbu BCG podstoupilo 85,4 % pacientů a léčbu MMC 50,4 % Ve skupině 234 BCG předléčených pacientů se u 178 (65 %) z nich jed‑ nalo o BCG refrakterní onemocnění Odpověď na léčbu byla hodnocená u 128 pacientů s primárním či konkomitantním CIS v šesti měsících a dále za 12 a 24 měsíců a po pěti letech U skupiny papilárních nádorů, zahrnující 146 pacientů bylo hodnoceno přežití bez recidivy v jednom, dvou a pěti letech U pacientů s CIS byla kompletní odpověď na léč‑ bu v šesti měsících 56,0 % Trvající odpověď pak dosahovala 79,7 %, 66,5 %, a 40,3 % v jednom, dvou a pěti letech U pacientů s papilárními ná‑ dory dosahovalo přežití bez recidivy 77,9 %, 57,5 % a 37,2 % ve stanovených intervalech V analýze podskupin bylo u skupiny BCG refrakterních nádorů dosaženo kompletní odpovědi v šesti měsících
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=