879
*340403809127
Pacienti38540380913872104118152187207221
by62540380913464
měli70740380915489104118
být8434038091356485
vybráni9474038091296096118153188202
v1168403809128
případě,12154038091355773108142178213231
že34041280912862
mají42141280915488102116
očekávanou55541280913468103135170199233268302338
délku9114128091356983115151
života10804128091284373106125160
delší12594128091346983115130
než14074128091356997
31523412809137
měsíce157941280915488120134167201
a340421809134
předpokládá3924218091355893128164198231247280315349
se76042180913064
u843421809134
nich8964218091344981116
vysoké10314218091286091126158192
riziko1241421809122376579111145
kostních14044218091326697117153167199234
komplikací.11656421809132661211561701842162512842983161967422205322
1.34043960953854
Coleman4124398091417691125179213248
R,67943980913959
et75743980913352
al.8274398091344866
Ann91243980913976111
Oncol.2020;31(12):1650-63.104243980914379112146161179218257296336354392430444482516535553588623663703731771811830
2.34044860953859
Lipton4174488091334984103137173
A,60844880913960
et68744880913352
al.7574488091344867
Eur8424488091357092
J952448809132
Cancer.2012;48:3082-92.100344880914075111143178200214254293331365384420460478516556595634660698738757
3.34045760953858
Von41645790913669105
Moos53945790915489124155
R,71345790913959
et79045790913453
al.8614579091334866
Eur9464579091347092
J1056457909132
Cancer.2017;71:80-94.110645790914176112144178200215254293332366381416454468506545573612652670
Zkrácené34047560953879108148185224265303
informace6634756095196085124152214254292330
o1012475609538
léčivém10704756095195796116153191253
přípravku13424756095406888129157197233274315
XGEVA®1676475609543871271712141892476305337
340484909280
Tento44248490914072109129165
léčivý6274849091195590107138172
přípravek8194849091406582119143179209245279
podléhá111848490914077114130166203239
dalšímu13774849091407692125142198235
sledování.16324849091365287125161192227265280300
To195248490914072
umožní204448490914197133163201217
rychlé22814849091276094131147182
získání24834849091334982116153190206
nových270948490914076107140174211
informací3404939091155171106129186221254269
o629493909138
bezpečnosti.68749390913975104140176211248283316336352371
Žádáme107849390914178114149205240
zdravotnické13384939091326891127157192212249264297331366
pracovníky,17234939091406399132168198235250285318335
aby207749390913875105
hlásili22024939091405590122138153168
jakákoli23894939091195488124158193208223
podezření263249390913975112147176200236272288
na34050290913670
nežádoucí42950290913671100136172207243277292
účinky.7405029091357086121154187204
Název34051170954686121159195
přípravku:5545117095376586127155195230272313333
XGEVA90651200913478116156196
120112151200913671111
mg125151200915288
injekční1358512009112486397131165202217
roztok.15945120091195482104139172193
Kvalitativní180451170954378117137156181222247267304346366
a2189511709536
kvantitativní224451170953775114155180201226266291312348390410
složení:26735117095335393128166207227247
Jedna34052100913369107143179
injekční5395210091195571106140175212228
lahvička7865210091205592122139173208245
obsahuje105152100913876108144181218234269
denosumabum134052100914076112148181218274309347384440
120179952100914479120
mg193952100916096
v2055521009134
1,721095210091435997
ml222652100916075
(70232152100912265104
mg/ml)244552100916097122178194214
roztoku.26795210091276291114149183220240
Denosumab34053000914277112145177211265299334
je69253000911145
lidská755530009111256091124158
monoklonální93253000915084119153186201235270304318353367
protilátka13175300091325488107122136169188221255
IgG2,15915300091114790129147
která17575300091285083105139
se191453000912862
vyrábí19945300091265780114149163
r-DNA21765300091184185128170
technologií.23655300091154981116151185200233269283297315
Léková269652970953674114151186224
forma:3405387095246391153192211
Injekční5685390091155166100133167204219
roztok8065390091195382103138171
(injekce).996539009115326782117150183217235253
Terapeutické126553870953872100139180218259284305343383420
indikace:17045387095175798118158198235274293
Prevence20165390091355893123157193226261
kostních22965390091296396116152167200235
příhod25515390091325572109143180
(patologické27505390091155387107141340548009115498599132165199
fraktury,5575480091163974107128164186218235
míšní8105480091526699136150
komprese,97954800912963118153176210241275294
stavy12925480091274783112144
vyžadující14555480091265888124159195210224256271
léčbu174554800914377111147183
kostí19475480091296395115130
či209654800912944
kostní21595480091296395115151165
operaci)234354800913167101123158190205225
u2586548009133
dospělých26375480091326799134170185215248283
s340557009131
pokročilými39055700913570104128163198213228259314329
malignitami73855700915589105119155191206226262317332
postihujícími108955700913571103123139174210225240273288343358
kosti.14665570091326799119135154
Léčba163955700913369103140175
dospělých183355700913570102139175191221254290
a2142557009134
dospívajících219555700913570102138154184219234249282297330366
s2580557009130
vyvinutým26295570091296295110146182202235290
skeletem3405660091316499114149169203258
s618566009132
velkobuněčným6695660091316581113148185221257292327364394450
kostním113856600913468100121157172227
nádorem,138556600913671107142165199255274
který16785660091345691113146
je184356600911651
neresekabilní19135660091377194128160195229264301316331367381
nebo231456600913671107143
kde247656600913469104
chirurgická26005660091336984107143166202217250284319
resekce3405751091225587121153185219
povede5785751091326695128164198
pravděpodobně7945751091325488117152187223258293327363398433
k1245575109129
závažné12935751091245987121151188221
morbiditě.153357510915184107143157192207226261280
Dávkování182857480954583118158196231269309328
a2175574809534
způsob222857480953071111147186226
podání:247357480953674114153193212231
Všichni27195751091366984116151186201
pacienti,34058410913670103119153189209225244
kteří6035841091335590113130
nemají75258410913671126161176191
hyperkalcemii,96258410913666103138161195230246279314369384399418
mají139958410915690105120
užívat15385841091366682113147167
alespoň17245841091355085117153188225
500196858410913980121
mg210858410915591
kalcia22195841091336984117132167
a2405584109135
400245958410913980121
IU259958410911558
vitaminu26765841091304666102157172208243
D340593109143
denně.40259310913671107143179198
Pacienti61959310913974107122157193213228
léčení8675931091155084120156171
přípravkem10575931091366076112135170200234268324
XGEVA140059310913781119159199
mají161859310915590105120
dostat175759310913671104124160180
příbalovou19565931091366076113148164198228263299
informaci22745931091165171106129185219252268
a2561593109134
informační26155931091155171105128184219253289304
kartu3406021091326789111147
pacienta.5066021091316698112146181201236255
Prevence7806021091355791120154189222256
kostních10546021091296394114150164197232
příhod13046021091325571107142177
u1500602109132
dospělých15506021091326798134169184214246281
s1850602109127
pokročilými18966021091326699122156190206220250304319
malignitami223360210915185100114149184199218253307322
postihujícími25736021091326798118133168203217232264278332347
kosti:3406111091336799120135154
12051361110913671111
mg64361110915288
přípravku7506111091335673109132167196230267
XGEVA103661110913477115156195
jednou12506111091124783119154190
za146061110912560
41540611109135
týdny15946111091174985121151
ve176461110912761
formě18446111091175174130166
jednorázové20296111091124683119154177212242276306341
subkutánní238961110912864100134170190226262298313
injekce2721611109112486397130164199
do34062010913671
stehna,4306201091335388124160194214
břicha6646201091376077110146181
nebo86462010913772108144
horní10276201091377295132147
části119362010913470102123138
paže.135162010913772103138157
Velkobuněčný15276201091397288121155192228264299335371401
kostní194762010913569101122158173
nádor213962010913872108143166
(GCTB):232562010911963106144187206225
120256962010914075115
mg270362010915793
přípravku281562010913761773406292091365994123157193
XGEVA55362920913578116157196
formou7696292091175275131165202
jednorázové9906292091134884120155178213243278308342
subkutánní135162920913066102135171192228264300315
injekce1685629209113496498131165199
jednou19046292091134784120155191
za211462920912762
42195629209137
týdny22516292091185186122152
do242362920913369
stehna,25116292091295084120156191211
břicha27416292091345874108144178
nebo34063820913670106142
horní5016382091367194130145
části66663820913369101121137
paže82263820913671102137
s979638209131
další10296382091367187119135
dávkou118363820913671101134169205
120140763820913974114
mg154063820915692
v1651638209130
8.170063820913959
a1778638209135
15.18326382091397494
den194563820913671107
léčby20726382091154984121151
prvního22426382091365992128143180215
měsíce247663820915691124139172207
terapie.27026382091205477112149164199217
Pediatrická34064720963974111128164184207220255289325
populace:68564720964177115153169205239275293
Přípravek10036472091396482119144180211247281
XGEVA130464720914388127169210
se153564720913672
nedoporučuje162764720914177115151189226250288324362378414
podávat206164720914178116152183219240
dětským232164720914178100134169202260
pacientům260164720914177112128164201222261319
(do3406562091185388
1844765620913671
let5386562091114666
věku)6236562091276296132150
s792656209128
výjimkou840656209126597489144177212248
dospívajících110765620913368100136151182216232246279294327363
pacientů148965620913368101116150187206244
(ve17526562091154680
věku18516562091276296133
12–17200365620913570112149184
let)2206656209112466685
s2310656209129
vyvinutým23586562091275992107143179199232287
skeletem26656562091286195111145165200255
s340665209131
velkobuněčným3906652091266074107141177212248283317354383438
kostním8476652091296395115151165219
nádorem,108566520913266102136159193247266
dávkování13706652091326695129163192226262276
je166566520911246
stejné1729665209128488297132166
jako19146652091114578112
u2045665209132
dospělých.20966652091326698134169185215247283301
Kontraindikace:241366490954381122146174213233273314333373412450487507
Hypersenzitivita34067420914172108142164196230266294309328343373388408443
na80167420913266
léčivou886674209111457894124157193
látku1098674209111456497133
nebo124967420913266101136
kteroukoliv14046742091295084106140176208242257271301
pomocnou172367420913267121155188224258293
látku.2035674209111456497133152
Těžká,22056742091326796129164184
neléčená24076742091326681115148184219253
hypokalcemie.2678674209132619713216520021534068330913368123138172191
Nezhojené55068330914277106142177192227263297
léze8676833091134775110
po99668330913469
stomatochirurgickém10846833091305085140175194229263299314336373395432447480513548603
výkonu17066833091286194129165201
nebo192668330913469105140
chirurgickém20856833091316782105141164200215248282316371
výkonu24756833091286195129166201
v2696683309128
dutině27436833091347090106141177
ústní.3406923091356787123138157
Zvláštní5136920095387595134170196237257
upozornění78969200953778117151190218259297339358
a1166692009536
opatření122169200953576115139168206247267
pro150769200953764104
použití:163069200953776117152173197218237
Hypokalcemie:188369230914173109144177213228261296351365400418
Před23206923091355994130
zahájením24696923091256096131146180216230285
léčby27736923091124680117146
je34070130911549
třeba4087013091164075111146
upravit5737013091326891126155170190
preexistující7827013091335690124154169200221257272286319334
hypokalcemii.11357013091326299134167202218251285340355369388
Hladinu15427013091395589125140175210
vápníku17727013091266096132147181217
je200870130911246
třeba20737013091174176112146
monitorovat223870130915287123137157192214249279313332
před25907013091325590126
úvodní27357013091336398134170185
dávkou3407103091357099132166202
přípravku5617103091325571107129164193226262
XGEVA,84271030913376113154192214
do107571030913266
dvou11607103091326397133
týdnů13117103091164884119155
po148571030913267
úvodní15717103091326296132168182
dávce17727103091326796128163
a1954710309130
při20037103091325572
výskytu20947103091265889122154176212
suspektních23257103091276394130164197219255269302337
příznaků26817103091325572100135169202239
hypokalcemie34071930913665102137171207222255290346360395
nebo75471930913772108143
v917719309131
případě9677193091376177113148184220
rizikových1206719309124406884117151181214247283
faktorů15087193091215689111146169206
pro17347193091376094
hypokalcemii.184871930913767103139172208223256291347362376395
Hypokalcemií226371930914374111146180216231264299354369384
jsou26667193091174883120
více28057193091314779114
ohroženi3407283091347093128157192228243
pacienti60272830913267100115150186206221
s843728309128
těžkou8907283091165282116150187
poruchou10967283091336891127161197232268
funkce13837283091165389122155190
ledvin15927283091124683114129165
(clearance1776728309115476297132155190226259294
kreatininu20897283091305489123143159194209245280
<2389728309145
30245372830913576
ml/min)25487283091526791146161197214
nebo278172830913368104139
pacienti34073730913570102117151186206221
dialyzovaní.580737309132478196125155189218252288303321
U920737309137
těchto9757373091165185121140174
pacientů11687373091326699114148183203239
bylo14267373091326277111
též15567373091165079
pozorováno16537373091326795129151185215249285319
průvodní19917373091325491122156192228242
zvýšení22527373091255689121156191206
hladin24777373091324680116130166
parathormonu.2661737309132678912414317921323634074640915590126162181
Osteonekróza5407464091457798132167204238272296331359394
čelisti954746409132688398130150166
(osteonecrosis113974640911811577464096346685119154190224258281312344359391
of156774640963554
the16407464096205590
jaw,17497464096154997114
ONJ):188274640964590121201274640911837
ONJ206874640914589124
byla22127464091356581116
hlášena23477464091365085118154190224
často.259174640913369101121156175
Před27857464091396398134
léčbou3407554091154982119153189
denosumabem54875540913266102136168203257291327361416
by98375540913261
pacienti10637554091326699113147183202217
měli129975540915186102116
podstoupit143475540913267103134154188224259274294
preventivní17477554091325488117151187206221251287302
zubní20687554091246095131145
prohlídku22327554091325589124139153189221257
s2508755409127
individuálním2554755409112478297127142177213247262297311366
posouzením34076440913671103138174203237273288343
přínosu7037644091386279114149181217
a940764409137
rizika996764409126427085118154
léčby11697644091185387124154
a1343764409137
zvážením13997644091326498130165201216271
rizikových1689764409125417085118153183215248284
faktorů.19927644091235891113148171209228
Léčba223976440913873108145180
má243876440915893
být25507644091396991
odložena26607644091387489124153188224259
u340773409135
pacientů3947734091326799114148184204241
s654773409127
nezhojenými7007734091336795131165180214250279334349
lézemi10687734091114673107162177
měkké126477340915186120154188
tkáně14717734091164985121156
v1646773409126
ústech.16917734091326383118151186205
Všem191577340913466102156
pacientům209077340913367100114149184204241296
je240577340911246
třeba24707734091164074110145
doporučit,263477340913267103138160196230246266285
aby3407824091346999
chodili4577824091296599135150164178
na65478240913266
pravidelné7387824091325589118133168203217252286
zubní10437824091256096131146
prohlídky12077824091325589124139153188221252
a1478782409131
hlásili15277824091324781112127141155
jakékoli17017824091114578112144178193207
orální19277824091315387102137152
příznaky2097782409132557199135169202233
(kývání23497824091144981113146182196
zubů,25647824091256096132151
bolest,27347824091326681115146166186
otok,3407914091355590125146
vředy,5067914091345995132164181
sekrece).70779140913571105130165199235253273
Invazivní9997914091195787123154170201238254
zákroky127279140913369103128164198231
v1523791409134
dutině15777914091407798114150187
ústní17837914091407394131147
mají194979140916096111127
být20957914091407194
během220979140914076114150206
léčby24357914091195489127158
prováděny261279140914164100130166202239277307
pouze34080050913671107136170
po52980050913570
pečlivém61880050913570104120135165200255
posouzení89280050913570102137173202236272287
a1199800509133
nemají125180050913469124159174189
se145980050913065
provádět15438005091355892122157193229249
v1812800509128
době185980050913570106142
blízké2020800509135506594127161
podání220180050913469106141177192
přípravku24128005091355875111134169199232269
XGEVA.270080050913679117158197219
Osteonekróza30334323091447697131166202236269293328356391
zevního34434323091255989125140177212
zvukovodu:36744323091255793126160190224261297315
Možnost400843230915287116153188220240
vzniku42674323091265692107140176
osteonekrózy44624323091316383117152188223256280314342374
zevního48554323091255989126140177212
zvukovodu50864323091255793126160190225261297
je540243230911246
třeba54674323091164075111146
zvážit30334413091286095126143163
u3215441309139
pacientů327444130913974107122157193213251
léčených35444413091195388124160190223259
denosumabem,382244130914075111146178214269304340376431450
kteří42924413091365893116133
mají444444130915994109124
ušní458744130914072109124
symptomy473044130913566122158178213268298
včetně504744130913468104124160196
chronických52624413091377395130167182215248281314350
infekcí30334503091155171106140173189
ucha.324145030914074111146166
Atypické34274503091446598135151184218253
zlomeniny37004503091324883139174210226262292
femuru:401245030912358114150173210229
Byly42614503091447692123
zaznamenány44044503091326899135170227262298333370400
atypické48244503091385891128144178212246
zlomeniny50904503091324883139174211226262293
femuru540245030912458114150173211
v3033459409130
subtrochanterické308245940913572108128152187221257292329349384407423456490525
a3626459409138
diafyzální36844594091405590110142173209224260275
oblasti39794594091387590125158178194
femuru;419345940912358113149172209228
vyskytly44414594091336698132165187203234
se469445940913571
také47844594091236093128
u4931459409140
pacientů499145940913974108123158194215252
s5263459409135
některými531745940914076110133168191224280295
komorbiditami303346840913367123157180217233269284304340395410
(např.34624684091195589126149165
nedostatek364646840913771108143175195231251285319
vitaminu39844684091314767103158173208244
D,424746840914563
revmatoidní43304684091235888144178198232248284320335
artritida,46844684091365981104120140156192227247
hypofosfatázie)495046840913767103139158193225246280300336366381416434
a5403468409135
u5458468409137
pacientů55144684091377230334774091334984121142180
užívajících32334774091407187119154170185219235269305
některé355847740914177112135170194229
léky38074774091195489122
(např.39494774091225894131155171
bisfosfonáty,41404774091405689110145178199235272307328361378
glukokortikoidy,45384774091405693127162196232256279295329364380417449466
inhibitory50244774091195692108145161181217241274
protonové531847740914064100120156193229259295
pumpy).303348640913673128165195215234
U3286486409145
pacientů335048640914076109125160196217255
se362448640913671
zlomeninou37144864091334984140175212227263298335
diafýzy40694864091405590110143174207
femuru429548640912458114151174211
léčených45264864091185488125161192225262
přípravkem48074864091406481118141176207241276332
XGEVA515848640914286124165205
je538348640911954
třeba54564864091244884121157
vyšetřit30334954091296193128147171187206
kontralaterální32584954091286298117140174188222241275297331346381395
femur.367249540911549103138160175
Hyperkalcemie386649540913768104138160193228243276310364378412
po429649540913267
přerušení43814954091325589112147179214249264
léčby46634954091114579115144
u4826495409131
pacientů48764954091326698113146182201237
s5132495409127
velkobuněčným51784954091265974106140176211246281315351380435
kostním30335044091336799120156171226
nádorem327850440913368104139162197252
a3549504409132
pacientů360050440913368101116151187207244
s3863504409129
rostoucím39115044091205587107142178212227282
skeletem:42125044091296296112146166201256275
Klinicky45065044091365367103118151185217
významná47425044091276090126161216252287
hyperkalcemie504850440913363100135158192227243276311366381416
byla54835044091508095130
hlášena30335135091355084117152188223
týdny32755135091164883119149
až344351350913162
měsíce352451350915186119134166201
po374451350913267
přerušení38305135091325691113150182218253268
léčby.41175135091124680117146163
Jiné:42995135091294580115133
Pacienti445151350913670103118152188208223
léčení46935135091124680116151166
přípravkem48785135091325672108131165195228262317
XGEVA521451350913477114155194
nemají542751350913267122156171185
být30335225091356486
současně31385225091286298131167198234269
léčeni34255225091124680115150165
jinými3608522509112266190145160
léčivými3786522509112468095125157212226
přípravky40315225091325571107129163192226257
obsahujícími43075225091316798133168203218232265279333348
denosumab467352250913267102136168203258292327
(k501952250911549
léčbě50875225091114579115151
osteoporózy)52565225091316282116151187221244278306337356
nebo303353150913671108144
bisfosfonáty.31965315091405688109144176197232269304324357375
Interakce35945312095216288127155196237275314
s3927531209540
jinými39875312095234385122184205
léčivými421253120952362101122159198261282
přípravky45135312095457394136164204241283321
a4854531209543
jiné49165312095244485124
formy50605312095286896159196
interakce:52755312095246591130158199240278317337
Žádné303354050913773108144178
studie32305405091284985121136170
interakcí34195405091114767101123158191224239
nebyly367754050913267103132148178
provedeny.38745405091325589119153189224260289306
V4199540509134
klinických4252540509129456095110143176208241276
studiích45475405091284885121136150183218
byl47845405091336278
přípravek48815405091325572107130165194228261
XGEVA516154050913477115155194
podáván537454050913367104138168202238
v3033549509130
kombinaci308254950912964120156171206241274289
se339054950912963
standardní34735495091284884120156191214250286301
protinádorovou37945495091325590110125161196231266289324354389425
léčbou42385495091124781118153190
a4447549509131
pacientům449754950913368101116150186206244300
užívajícím48165495091326278109143158173206221276
dříve51115495091335773104138
bisfosfonáty52685495091334880100134167187222258292312345
Nebyly303355850914277112141156186
zjištěny3237558509125395385105140175204
žádné34605585091245994129163
klinicky3641558509129455994108140172204
signifikantní38635585091284277112126144161194229264283318333
změny421455850912579113149178
sérové44105585091286183117146180
koncentrace46085585091296298130164199218241275307341
nebo496755850913265101135
farmakodynamiky51205585091165072126160193226262292327361415429461493
denosumabu.303356750913670107141174210265299336372391
Fertilita,34435675091346992114130145160180215235
těhotenství36985675091185490125145180216247268300316
a4033567509134
kojení:40865675091316681116152167185
XGEVA429056750913679117158198
se450756750913065
nedoporučuje459156750913570106141177213236272307344359393
podávat500356750913570107142171206226
v5248567509129
těhotenství52965675091185491126145180216248268301316
a3033576609134
ženám308757660913267103138194
ve330157660913368
fertilním33885766091235881104119134170185241
věku364857660913469104140
nepoužívajícím380857660913974111146183213229259294310325358373428
antikoncepční42565766091387495110143178215248284320355392407
prostředky.46835766091396297130150175210247280313330
Není503257660914884120135
známo,518657660913369104160195214
zda541957660913369104
se554257660913570
denosumab303358560913670107141174210265299336
vylučuje33885856091306378114148185200235
do364258560913671
lidského3732585609115306698131166202237
mateřského398858560915590110144168201234269305340
mléka.434758560915570105138174194
Je456058560913369
třeba46485856091204479115150
se481858560913166
rozhodnout,49035856091235886122157194230265301322342
zda52645856091286499
ustoupit53825856091366888123159195211231
od303359460913573
kojení31265946091377389124161177
nebo332359460914076113150
zda349359460913370105
nepodávat361859460914177114150188224255290311
přípravek39495946091406582119143179210245279
XGEVA,424859460914287126168208231
přičemž44995946091416582118154211242
je476159460911955
nutno48365946091407798136172
brát502859460914064100120
v5168594609135
úvahu522359460914072108145182
přínos54255946091406582119155188
kojení30336036091336782117153168
pro32206036091365994
novorozence/kojence333360360913570100135158193221255291325360383418453468503539572607
a3959603609135
přínos40136036091365976112146179
léčby42116036091154984121151
pro43816036091365993
pacientku.449460360913570103118153189209243279298
Nežádoucí481260330954684120160200240281319340
účinky:*517160330954079991401812192395411603609127
Velmi54576036091377186141156
časté:303361260913369102122157176
dušnost,322861260914077109147182214235255
průjem,350261260914063101117152208227
hypokalcemie,374961260913969107142176212227261296352367402421
muskuloskeletální418961260915995128161198213248280314349364399419455471507522
bolest;47306126091407591126158178199
časté:494861260913773106126161180
hypofosfatémie,514761260914070107143163198230251286306341396411446465
extrakce30336216091346486110145179213248
zubu,330162160913269105142161
hyperhidróza,348262160914070107143166203218254278313341377398
osteonekróza38996216091387192127162199234268292327356392
čelisti43106216091377389104136156172
čelisti,45026216091377388103135156172191
nová471362160913975105140
primární48736216091396379134169192229245
malignita;513762160915994110125161198213233269289
méně544662160915994131166
časté:303363070913369101121156175
hyperkalcemie322763070913969106141164198234249282317372387422
po366863070913975
přerušení37626307091396398121158190226262277
léčby40586307091195388125155
u4232630709139
pacientů429163070913974107122157193213250
s4560630709135
velkobuněčným46146307091346883116151187224260295330367397453
kostním508663070913671103124160175230
nádorem,533563070914074110145168203258278
atypická30336397091345385122137170202238
fraktura32906397091163873106128164186221
femuru,353063970911649104139162198217
lichenoidní3766639709111265994128164198214249285299
erupce40846397091315390125159193
způsobené42966397091256197130164200235270305
léky;46206397091114578110129
vzácné:47686397091275691124160194212
hypersenzitivita49996397091326298133155187222257286301320336366381401436
na545463970913266
léčivou55396397091124630336487091334979114150
látku,32026487091134767101137156
anafylaktické337764870913269103123155171206239261277310343378
reakce;37746487091205489123156191210
s4003648709129
neznámou40516487091336896132167223257294
frekvencí:43646487091174075108140175211244259277
osteonekróza46606487091326485119154191225259283318346381
zevního50616487091266090126141178213
zvukovodu.52936487091265995128163193227264300320
Zvláštní30336574095387595134171196238258
opatření331065740953576115140168207248268
pro359765740953765105
uchovávání:372165740953775116155191230266305345365385
Uchovávejte412265770914074110145175209239273288308342
v4483657709127
chladničce45296577091306580115150186201235269304
(2485265770911555
°C–492665770912971120
85065657709130
°C).51146577091297190109
Chraňte52426577091387597132169190224
před54856577091335691127
mrazem.303366670915578113144179234254
Chraňte330666670914683106141178200234
před35606667091406399136
světlem.371566670913566102123138173229249
Držitel398766650954674111132157196216
rozhodnutí422366650953071106147187229270312337358
o4600666509543
registraci:466266650953170112132169194223263301322342
Amgen502766670914098134169206
Europe52526667091407699134171207
B.V.,54786667091446599116134
Minervum303367570915570106140162195231286
7061,333867570913573114152168
4817352567570913575114148
ZK369267570913474
Breda,37856757091376195131165185
Nizozemsko.39896757091405684118146180235266299333352
Registrační435767550954482122142178204232271309350370
číslo:47466755095345490110149169
EU/1/11/703/001-003.49346757091327498138158198232252294332372396436476515538579619659679
Datum303368450954685110151213
revize326568450952765101122157195
textu:34796845095246299126167187
21.36866848091387893
července37986848091336991124158195228263
2022.408068480913878118159178
Před30336938091386195131
předepsáním31826938091325589125159194225259295309363
přípravku35636938091325571106128162191224259
se,38416938091276179
prosím,39396938091315387119133187205
seznamte41636938091276189124158212231265
s4446693809127
úplným44926938091326782116145200
zněním47106938091256095130145198
Souhrnu492769380913570105140162198233
údajů517869380913267101116151
o5348693809130
přípravku.5396693809132557110612816219130337028091336988
Výdej314070280913567103138153
léčivého3312702809112478197127162198233
přípravku35647028091335773109132167197231267
je385070280911247
vázán39167028091276292128164
na409970280913368
lékařský41867028091124780116140173206239
předpis.44447028091335692128164180211231
Přípravek46947028091366077113136171200235268
je498170280911247
hrazen50477028091335691121155191
z5258702809125
prostředků53037028091335690122143167202239272309
veřejného30337118091306487123138173208244279
zdravotního33317118091316790125155189209245260297332
pojištění36837118091387389103136157192229244
v3947711809132
indikaci39987118091185490105138174207222
prevence42397118091396296126161197230265
kostních452371180913671103123160175208243
příhod47867118091386279116150187
u4992711809139
dospělých505071180913974106142178194225258294
pacientů536371180913973106122156192212250
s3033720809131
nádorovým308372080914075111146169204234267323
onemocněním342572080913874109165200234270305342357412
s3857720809135
osteolytickými,39117208091387091126161176207229245278312344400415434
osteoblastickými43657208091387090125160197212247279300315349382415471485
nebo487072080913974110146
smíšenými503572080913591106139175211241297312
kostními536672080913772104124161176231246
metastázami303372980915589109145177198234264299355370
solidních3422729809131668196132168183216252
tumorů.369372980912056111146169207226
SC-CZ-AMG162-00194303374790913882110154193216257314359398434474500541582621656697
URČENO441274760952470114153200246
PRO467774760954287132
ODBORNOU482974760954491136182228275320365
VEŘEJNOST.521374760954282128168207254300343383399
DEJTE56713070298151284398525663
SVÝM127713070298132278404590
PACIENTŮM19151307029813827942449763179392510811268
VÍCE323013070298141214357490
ČASU376813070298142285428585
BEZ56715950289145278409
KOSTNÍCH1023159502891432984325657358019471102
KOMPLIKACÍ*21731595028914229748362374881495611111260132635011596023198
A364615950289136
BOLESTI1–338301595028914730542756069883190147331612013557115173
Amgen415677340914097133168204
s.r.o.4379773409131517389123142
Klimentská41567824091385570125160196216248282317
46,44937824091387999
110461178240913872108
02473878240913979
Praha48367824091396297133168
15023782409138
tel.:4156791409119546988106
+420428279140914888127167
221446879140913979118
773460579140913979119
500,474379140913879119139
www.amgen.cz490179140914798148165200256292326362382414443
CZE-162X-1122-80002415680050914280118146180215255296321355389424464491531571612653693