1973
Reference:19319601304178102138163199239268304324
1.53219801283349
SmPC59619801283185119152
Urizia,7631980128406075102117147163
datum9401980128346584118172
revize1127198012820487893120149
textu12901980128215078100134
1.143819801283449
2.150219801283349
2019.156519801283467101134150
ZKRÁCENÉ19335901303575116157191226271306
INFORMACE51235901302167101144185242283317352
O877359013043
PŘÍPRAVKU.93335901304081101141182224261301346363
Urizia13093590130457089120139175
(solifenacini1497361012823488196111129159193223250265299314
succinas18243610128255885110125160190214
/2051361012826
tamsulosini209036101282051105129163179211236251285300
hydrochloridum).24023610128356496117147174208224257277291326359413436452
Složení:28663590130355593123158198217237
Jedna31163610128235387121152
tableta32803610128215185101131151181
s3474361012825
řízeným3512361012820356290125153207
uvolňováním37323610128346395110145177206236270285339
obsahuje40833610128336792122156190205235
vrstvu4331361012830507595125159
solifenacini4503361012825577388105136170200227241276291
succinas48063610128255985111126160190215
65034361012833
mg508036101285488
(odp.51813610128235589123135
solifenacinum5328361012825587388106136171201227242276310364
4,51934670128334982
mg)28946701285488111
a414467012831
vrstvu459467012829497494125158
tamsulosini63146701282151105130163179211236251285300
hydrochloridum9454670128346396116147173208223256276291325359412
0,413714670128344983
mg146846701285488
(odp.15704670128235488122134
tamsulosinum171846701282151105129163179211236251285319373
0,3721054670128334982115
mg).223446701285488111127
Terapeutické23744650130356691128167204243269288317353388
indikace:27764650130195998117153190219255275
Léčba30654670128305885119149
středně3228467012825456593127162192
těžkých34344670128205076105134160194
až364246701283157
těžkých37134670128215076105135160194
jímacích39214670128163184115141156183217
symptomů415246701282554108142162194248281
(urgence,44474670128245777110140174201230245
zvýšená47064670128275788113143177208
frekvence4928467012818386695125154188215244
močení)518646701285487113143177192215
a5415467012830
mikčních54594670128546998124158173199234
symptomů19357301282554108142162194248281
spojených4885730128255992107137172200226260
s762573012825
benigní8015730128346499114148182197
hyperplazií10125730128346397127147181197227254269283
prostaty13095730128355585110130161180211
(BPH)15345730128235791130153
u1701573012834
mužů,174957301285488115148163
kteří1926573012830507999114
adekvátně20545730128316595124154183202237267
nereagují23355730128346585113143177211226241
na259057301283465
léčbu26695730128164672106140
monoterapií.282357301285487121154174203223253287302316332
Dávkování316957101304480114149186220255295314
a3497571013037
způsob354857101303171110139176216
podání:377857101303977116153193212232
Dospělí40235730128397297131161177192
muži422957301285487114129
(včetně43725730128235278107127162192
starších)4578573012825457595120135161196219
jedna48115730128154579114144
tableta49695730128205185100130151181
jednou51645730128154680114147180
denně,53585730128346599133163178
spolu55505730128255992107141
s193679012825
jídlem231679012816316580110164
nebo4096790128346599131
nezávisle5546790128346591121149164189204235
na80267901283565
jídle.881679012815306479110124
Tabletu10146790128315589105135155189
polykat12166790128356783112141171191
celou14206790128275672105138
neporušenou,15726790128346599131151185209239274306340355
bez19416790128346490
kousání,20456790128296094118149183198213
žvýkání,22726790128275788118148182197212
drcení.24986790128345479108143158173
Je268567901282253
třeba27516790128214169103133
opatrnosti28986790128336797116136171203228248263
u3175679012833
těžké32226790128205076105134
poruchy33696790128346787120147181210
funkce35926790128185286115141170
ledvin37756790128164781109124158
a3947679012830
středně3991679012825456594128162192
těžké41976790128204975105133
poruchy43446790128346787120147181210
funkce45676790128185286115140170
jater.4750679012816466595115125
S4888679012832
opatrností49336790128336797117137171204229249264
u5210679012834
pacientů52576790128356591106136171190224
současně5494679012825589111814817219378501283565
léčených2727850128164672102136165190224
středně510785012825456694128162193
nebo7167850128356599132
vysoce8627850128296085117144173
účinnými10497850128346175110144173227241
inhibitory1304785012815498498133147167199219251
CYP3A4,156978501283369103136175208224
např.18077850128346498118128
verapamil,19497850128305979109143173227242257271
ketokonazol,22347850128305979110140171205235262293309323
ritonavir,2571785012821355687122152180195215225
nelfinavir,2810785012835658198115149180208223243253
itrakonazol.3077785012815355585114145179210236268283298
Pediatrická33887850128336092106139159179193218247278
populace:36797850128336598131145178203230245
Žádná39387850128326195129159
relevantní4111785012820496495124153188207241256
indikace4381785012815498398127158184214
k4609785012829
použití465278501283467100127142162177
připravku48437850128345469103123152181210244
Urizia51017850128406075101116146
u5261785012834
dětí5309785012834648599
a5422785012831
dospívajících.5467785012834669112514016919919389101281530577298132148
Kontraindikace:35688901304078118144169205224264303322358395424460480
Hypersenzitivita85089101284069103134154178209243270284305319349363384414
na127989101283464
léčivou1358891012816467388117149182
látku(y)1555891012816466595128151181204
nebo17738910128356599132
na192089101283464
kteroukoli1999891012830507999130164193224240255
pomocnou226889101283567121154180215247281
látku.2564891012816466595128143
Pacienti27228910128346188102133167186201
podstupující293889101283467101126146179213247262277304318
hemodialýzu.327189101283565119151185200230246275302335350
Těžká36318910128315581110140
porucha37868910128346787120147181212
funkce40128910128185286115141170
jater.4197891012815456594114124
Těžká43318910128315581110140
porucha44868910128346787120147181211
funkce47128910128185286115140170
ledvin48978910128164680109123158
a5070891012830
současná51158910128255791118147172206237
léčba53668910128164773107137
vysoce55188910128306185118144174
účinným1939970128346075109144172226
inhibitorem435997012815508499133148168199220248302
cytochromu7539970128275878110136171191221275309
P450107899701283467100133
(CYP)12289970128235490124147
3A4,139199701283372105121
např.15289970128356599119129
ketokonazolem.16739970128305879110140171205235262293309339393409
Středně2098997012831517199133167198
těžká23129970128205076105135
porucha24639970128356787121147182212
funkce26919970128185186115140170
jater2877997012815456594114
a3007997012831
současná30549970128255891118148172207237
léčba33079970128164673107137
vysoce34609970128306185118144174
účinným36509970128346075110144172226
inhibitorem3893997012814498398132147167199219247301
CYP3A4,421099701283469103136175208224
např.44509970128346599119129
ketokonazolem.45959970128305879110140171205235262293309339393408
Závažné50209970128316089118145179210
gastrointestinální52469970128346489109129160175209229258283303317352382398432447
poruchy19311030128346787120147181210
(včetně41911030128245378108128162193
toxického6281103012821537994121150179213246
megakolonu),890110301285485119149178209225258292326349364
myasthenia1271110301285483112137157191221256271301
gravis,158911030128345483112127151166
glaukom177111030128355080114143174228
s20161103012825
úzkým205811030128336090119173
úhlem224711030128346984114168
a24321103012831
pacienti247911030128356591106136171190205
s27011103012824
rizikem27421103012821356277106135189
těchto294711030128215077111130162
onemocnění.312611030128336797151184210245275309324340
Anamnéza3482110301284073104158192222248278
ortostatické377711030128335376108132153183202217243273301
hypotenze.409511030128356397130150180214241269284
Zvláštní439511010130356988125153180220239
upozornění4651110101303979116147184209249285325344
a50121101013037
opatření5066110101303877114139164200240259
pro5342110101303964101
použití:5460110101304078117148167193212232
Používání19312090128346497124139168198232247
s4551209012825
opatrností49512090128336797116136171203228248263
u7731209012834
pacientů82212090128346491106136170190223
s10601209012825
těžkou110012090128215076105136170
poruchou128512090128346787120147181214248
funkce154812090128185185115140169
ledvin,173212090128164680109124158174
rizikem19211209012820356277106135188
retence21251209012820486898132159188
moči,2328120901285487114128144
gastrointestinálními248712090128346489109129160175209229258283303318352382398432447501516
obstrukčními301812090128326791111132165194219253268322337
poruchami,337012090128346787120147181211265280295
rizikem36811209012820356176105134188
snížení388412090128255974101130164179
gastrointestinální407812090128346489109129160175209228258282303317352382398432447
motility,4540120901285486107121137152172203214
hiátovou47691209012835498099131160191225
hernií/gastroezofageálním500912090128346585119134149174208239263284304335365391422440470504534564580614629683
refluxem1931315012820496683117145174228
nebo43613150128356599132
ti583131501282035
kteří6341315012829497999114
současně76313150128255891118148172207237
užívají101513150128346175105134150164
přípravky119513150128345469103123152181210240
(jako14501315012823407099130
bifosfonáty),15961315012834496799124142174209239258289312327
které19391315012829507999127
mohou2082131501285487121154187
vyvolat228513150128296091122138168188
nebo248813150128356599131
zhoršit263513150128276194114139153174
ezofagitidu;282413150128305688105136170184205219253287303
autonomní314213150128316484116150183237271286
neuropatií.344313150128356599119150184214233248263278
Pacient373713150128346187102132167186
má3939131501285484
být403813150128356384
pečlivě413713150128346591107122151180
vyšetřen433313150128296085115135155183218
s45661315012825
cílem46071315012826415787141
vyloučit476313150128306176109143169184204
ostatní498313150128335777108127161176
onemocnění,517513150128326797151184210244275309324339
jejichž55301315012815456175102136163
symptomy193142101282554108142162194248276
mohou483142101285487121154188
být68514210128346383
shodné78214210128255992126160190
s9861421012825
příznaky10251421012834546996130160190219
benigní125814210128346499113148182197
hyperplazie146914210128346397127147181197227254268299
prostaty.178214210128345485109130160179210221
Před201714210128345382116
zahájením214714210128265791121136167201216270
léčby243114210128154672106135
přípravkem258014210128345469103123153181211239293
Urizia288714210128406075102117147
mají304814210128548499114
být317614210128346383
posouzeny327314210128346792124158185213248276
jiné35631421012816306595
možné3672142101285487112147177
příčiny38631421012834546996110145173
častého405014210128275781102131165198
močení4262142101285487113143177192
(srdeční446814210128234868100130157191206
selhání468814210128255570105135169184
nebo488614210128356599131
onemocnění503114210128336898152184211245275310325
ledvin).536914210128164781109124159182197
Je-li55801421012823538298112
přítomna1931527012834546989121175209239
infekce4491527012815496797127152181
močových647152701285487113145174205230264
cest,92815270128275681101115
má1060152701285484
být116115270128346383
zahájena126115270128275791122137167201232
odpovídající1509152701283367101134163178212242257272298313
antibakteriální18391527012830658499133163192213242262277307323357372
léčba.222715270128164673107137153
U23971527012840
pacientů245315270128356591106136171190224
s26931527012825
rizikovými27351527012820356276106137166196250265
faktory,30171527012818487797129149181193
jako322615270128164675106
jsou334915270128154073106
předcházející347215270128345483117143178208235263279293320335
výskyt382315270128306185115144164
syndromu400415270128255488122143173227261
dlouhého428115270128355083117151181215248
QT4546152701283966
intervalu46291527012815496998118150180195229
a48741527012831
hypokalemie,492215270128346397129159189205235289303334348
kteří52871527012830507999114
jsou541815270128154072106
léčeni554115270128154672102136151
solifenacin1931633012825587388106136170200227242276
sukcinátem,48116330128255988113128162192212241295311
bylo80416330128346379111
pozorováno92716330128356793124144175204233268300
prodloužení124016330128345485119134167201227256291305
QT1558163301283966
intervalu16361633012815506998118150180195229
a18771633012831
výskyt192016330128296085114143164
Torsade209116330128315777102132166196
de2300163301283464
pointes.237616330128346782116136165190204
U25921633012840
pacientů,264416330128346591106136171190223239
kteří28951633012829507999114
užívají302116330128346075105134149164
solifenacin31971633012825587388106136170201227242276
sukcinát348616330128245887112127161192211
a37091633012831
tamsulosin,3752163301282051104129163178211236250285300
byl406516330128346378
hlášen415516330128355181106136170
výskyt433716330128306185115144164
angioedému451316330128316599114147177211241295328
s48541633012825
obstrukcí489116330128336791111132165194219234
dýchacích513716330128346389123153180195221256
cest.540516330128275681101115
Pokud553216330128346493127161
dojde19317390128346782116146
k3541739012830
výskytu39917390128296085114143164197
angioedému,61117390128316599114146177211241295328343
podávání969173901283567101132160190224239
přípravku122317390128345469103123152181210244
Urizia148217390128406075101116146
má1643173901285485
být174317390128346383
okamžitě184117390128336292146173188208237
ukončeno209317390128346394129155185219251
a23591739012831
nemá2405173901283465118149
být256917390128346383
znovu266717390128276194123156
zahajováno.283817390128275792122137170198228262295307
Má3160173901285383
být325817390128356384
zavedena335717390128275785115149179213243
příslušná36151739012835556994110143168202233
léčba386317390128154672106137
a/nebo401417390128315791121155188
jiná42171739012815306495
opatření.432717390128326797116136165199214229
U45711739012840
některých462617390128356594114144164196221256
pacientů489717390128346491105136170189223
užívajících513517390128346075104134149164191205232266
solifenacin54161739012825587388106136170201227242276
sukcinát,19318450128255888113128162192211226
byla43518450128346378108
hlášena55918450128355181105136170200
anafylaktická77518450128306595113142158188217237252279308338
reakce.112918450128214979108134163178
U13221845012840
pacientů,137818450128356591106136171190224239
u16331845012833
kterých16821845012830507999131157191
dojde188918450128346782116146
k20511845012830
anafylaktické209618450128316595113142158188218238253279309337
reakci,244918450128204979108133148164
musí2629184501285487112127
být277118450128356484
podávání2871184501283467101131159189223238
přípravku312518450128345469103123153181210244
Urizia338518450128406075101116146
okamžitě354718450128336293146173188208237
ukončeno380018450128346394129155185219252
a40681845012830
má4114184501285484
být421418450128346383
zavedena431318450128275786115149179214244
příslušná45731845012834546993109143167202232
léčba482118450128164673107137
a/nebo497418450128305690120155187
jiná51771845012815306495
opatření.528818450128326697116136165199214229
Stejně55331845012832518095130160
jako19319510128154675106
u3161951012834
jiných3671951012816316593119153
antagonistů53819510128306484114148181215230254275308
α1-adrenoreceptorů863193501415992119510128336090124145173207240260288315344378399430451484
může1422195101285488114143
při158319510128345469
léčbě166919510128164673107137
tamsulosinem1823195101282151105130163179211236251285315369
dojít22101951012834678297117
v23441951012830
jednotlivých239119510128154579114146166182197226257283317
případech272519510128345469103133168198224259
k30011951012830
poklesu304819510128346796112142167200
krevního326619510128294977107141156190223
tlaku35061951012821366696129
a36531951012830
v37001951012830
důsledku374719510128356893108139173202236
toho400019510128205286119
může4136195101285488115144
ve4297195101282958
vzácných437319510128295686113147176201236
případech462619510128345469103133167198224258
dojít49021951012834678297117
ke5036195101283058
mdlobě.5111195101285488104137171201215
Pacienti,534419510128336187102132167186201216
kteří55781951012829497999114
zahajují19320570128275791122137170186200
léčbu40720570128164673107140
přípravkem56120570128345569103123153182211239293
Urizia,86820570128406075102116147162
mají104420570128548499114
být117220570128346383
upozorněni,1269205701283468100126157177212242276291307
aby158920570128316594
si1696205701282540
při175020570128345469
prvních183320570128345486120135161196
příznacích20432057012834546995130160186201228262
ortostatické231920570128335376107132152183202217243273301
hypotenze263420570128346397130150179214240269
(závrať,291720570128235080109129158178193
slabost)312320570128254171105138162183206
sedli334220570128255690105120
nebo347620570128346498131
lehli,36212057012816468096111126
dokud376120570128346796130164
tyto393920570128205171102
příznaky40552057012834556996130161190219
neodezní.428820570128346597131162188222237252
Peroperační455420570128346181112146176197226253287302
syndrom486920570128255589123143174228
plovoucí511120570128344982111142176203217
duhovky5342205701283468102135164193222
(IFIS55782057012823396883115
–1932163012846
Intraoperative2562163012815506989119151185216236265285299329358
Floppy63021630128294476110145173
Iris8202163012815355075
Syndrome,91121630128326094128148179233263278
varianta12052163012830597994124159178208
syndromu143021630128255488122142173227261
malé1707216301285484100130
zornice)185321630128275979113128154184207
byl207621630128346379
pozorován217121630128346793124144175204233268
během245521630128346499129183
operací265421630128336797117147173188
katarakty285821630128306080110130159189209240
a31142163012830
glaukomu316121630128345080113143174228261
u34392163012833
některých348921630128346494114143163195221255
pacientů376021630128356591106136171190224
současně400021630128255791118147172206237
či4253216301282742
v43112163012829
minulosti4357216301285469103136152185209230244
léčených461821630128164672102136165190224
tamsulosin4859216301282050104129163178211236250285
hydrochloridem.516021630128346396116147173208223256276291325355409425
IFIS56012163012816456092
může193226901285488114143
zvýšit35122690128275889113128148
riziko5142269012820356277106137
očních66622690128335994108135169
komplikací850226901283061115149164179208239265280
během114522690128346499129183
operace134322690128336797117147173203
a15612269012830
po1606226901283467
operaci.168822690128336797117146173188203
Zahajování190622690128326195125141173202232266281
léčby220222690128154672106135
přípravkem235222690128345469103123153181211239293
Urizia266022690128406075102116147
u28222269012833
pacientů287022690128356591106136171190224
plánovaných310922690128345080114147176205239268293328
k34522269012829
operaci349622690128336797117147173188
katarakty369922690128306079109130159188209239
nebo395322690128356599132
glaukomu410022690128344980113143174227261
se4376226901282555
nedoporučuje.444622690128346599131165198218251278312327357372
Přerušení483322690128335381101134159189224238
léčby508622690128164673107136
přípravkem523722690128345469103123152181210239293
Urizia554522690128406075101116146
1-219323750128336093
týdny30323750128215184119147
před46723750128355583117
operací60123750128336797117147174188
katarakty80623750128306079110130159189209239
nebo106223750128356599132
glaukomu121123750128345080114143174228262
je1490237501281545
považováno155223750128346796125152183212242276309
za1878237501282757
užitečné,19522375012834607595125151186216231
nicméně220023750128344975129160194224
skutečný244123750128255488108137164198227
přínos268523750128345469103136161
tohoto286323750128205286119139171
přerušení305123750128345483103136161191225240
nebyl330823750128356599128143
stanoven.346823750128254576110143171201235251
Během3736237501283466100130184
předoperační393723750128345483117149183214234263290324339
rozvahy429323750128205177108137171200
mají451023750128548499114
oční464123750128336094109
specialisté476723750128255989116130161176191216236265
vzít50492375012830567191
v51582375012829
úvahu,520423750128346393127161176
zda539723750128275990
pacient550423750128346491105136170189
indikovaný1932481012815498398127158187217251280
k4902481012829
operaci53624810128336797117147173188
katarakty74124810128306079109130159188209239
nebo99724810128356599132
glaukomu114624810128344980113143174228261
je1424248101281546
nebo148724810128346498131
byl163524810128346379
léčen173124810128164673102136
přípravkem188424810128345569103123153182211239293
Urizia,219424810128406075102117147162
aby237324810128316594
byla248424810128346378109
zajištěna26102481012827577287111132161195225
příslušná28522481012835557094110143168202233
opatření310224810128326797116136165199214
k33332481012829
případnému337924810128345569103134168202232286320
zvládnutí371624810128265773103137171205225240
IFIS39732481012816456092
během408224810128346498129182
operace.428124810128336797118147174203218
Přípravek451624810128335367101122151180209238
Urizia477124810128406075102116147
má4935248101285484
být503624810128346383
používán5136248101283467101127142171201235
s53882481012825
opatrností543024810128336797116137171204228248263
v1932587012829
kombinaci241258701282960114148163197228254269
se528258701282556
středně6022587012825456593128162192
a8122587012831
vysoce86125870128306185118145174
účinnými105325870128346175110144173227241
inhibitory13132587012815498398132147167199219251
CYP3A41582258701283469103136175208
(viz18092587012823526794
bod1921258701283467101
4.5)204025870128344982105
a21642587012830
neměl2213258701283464118149164
by2396258701283463
být247725870128346383
používán2579258701283467100127142171201235
v28322587012830
kombinaci2880258701283061115149163198228255269
s31682587012825
vysoce321125870128296085118144174
účinnými340325870128346075109144172226241
inhibitory36622587012815508499133147168199219251
CYP3A4,3932258701283369103136175208223
např.417425870128346599119129
ketokonazolem,432125870128305878110140171205235262293309339393408
u47482587012834
pacientů480025870128346491106136170190223
se5042258701282555
slabým511525870128254171105134188
metabolickým5321258701285485105135169202217232259288317371
fenotypem19326930128184882115135166200230284
CYP2D6497269301283369103136174207
nebo72426930128356599132
těch,87626930128204976110126
kteří10222693012829497999114
užívají115526930128346176105134150164
vysoce133926930128306185118144174
účinné153326930128336075109143174
inhibitory17272693012814498398132147167199219251
CYP2D6,1997269301283470103136175208224
např.224026930128356599119129
paroxetin.238926930128346585116142171191206240256
Interakce:266526920130216187123148184220248284303
Současné298826930128326598125155179214244
podávání3252269301283467101131159189223238
s35102693012825
jinými35552693012815306493147161
přípravky373626930128345469103123153181211240
s39962693012825
anticholinergními40412693012830648498125159192208222257287307339374388442457
vlastnostmi451826930128294575100120154187212232286301
může4838269301285588115144
mít500226930128546889
za5110269301282758
následek518726930128356590105136170200229
výraznější543626930128306081110137171201216241256
léčebný19327990128164673102136170199
účinek40627990128346176110140169
i5902799012815
nežádoucí61927990128356591121155188221248263
účinky.89627990128346075109139168179
Mezi1090279901285383109124
ukončením122927990128336394128155184218233287
léčby153027990128164673107136
Urizií168027990128406075102117131
a18262799012830
zahájením187027990128275892122137168202217271
jiné21552799012815306495
anticholinergní22642799012830658499125160192208223257287308340374389
terapie26672799012821507099133148178
nutná286027990128346888122153
přestávka302727990128345483107128158186216246
132872799012834
týden.333527990128205184114149164
Interakce35132799012815496896116146174198225
s37512799012825
inhibitory37892799012815488296129143163193213243
CYP3A4,404627990128326899132170204219
CYP2D6:427927990128326899132170203219
Solifenacin45122799012832658095113143177208234249283
může4810279901285487114143
snižovat496727990128255974101132161190210
účinek519127990128346175110140169
léčivých53752799012815467287116147173207
přípravků55962799012835556919329050128345484112142175
stimulujících38129050128254560114148163197212227253268295329
motilitu723290501285487107122138152173206
gastrointestinálního94229050128346589110130160175210229258283303318352382398432447481514
traktu146929050128214170100120153
(metoklopramid,cisaprid).1635290501282477108128160189205237271291321375390424438464479504534568588603637660676
Současné232429050128316498125154179213244
podávání2581290501283467101131159189223238
tamsulosinu2832290501282051105129163179211236251285318
s31642905012824
jiným32012905012816316593147
antagonistou336129050128316585115149181216231255275307341
α1-adrenoreceptorů37152889014159377329050128336090124145173207240260288315344378399430451484
může4270290501285487114143
snižovat442629050128255974101132161190210
krevní464929050128294978107141156
tlak.48182905012821366796112
Diklofenak49432905012839548499132150180214244274
a52302905012830
warfarin527329050128507999119150170185219
mohou5505290501285487121154187
zvýšit19330110128275888113128148
rychlost35630110128205278112128160185205
eliminace57630110128314661115130164194221250
tamsulosinu.841301101282151105130163179211236251285319334
Současné119030110128316598125155179214244
podávání1449301101283467101131160189223238
s17023011012825
furosemidem174230110128185272102127157211226260290344
způsobuje210130110128276195119152186220235265
pokles238130110128346796112142167
plazmatických256330110128345080107161191210225252281310336370
hladin294830110128345080114129163
tamsulosinu,3127301101282050104129162178211235250284318333
ale347530110128304676
pokud356630110128356797130164
hladiny374530110128355081115129164192
zůstanou395230110128276185106136170203236
v42033011012830
normálním424830110128346787141171187221236290
rozmezí,455330110128205177131161187202217
je4785301101281646
souběžné484630110128255791125155181216246
použití5107301101283467100127142162177
přípustné.529930110128345469103136161181216246260
Fertilita,5574300901303469941933115013027456583110146166
těhotenství374311501302662102140166202242270297332351
a7393115013037
kojení:79031150130367392128168187207
Vliv10073117012837526796
na1117311701283565
fertilitu11963117012818486991106122137157190
nebyl140131170128346498127143
stanoven.155831170128254575110142171200235250
Přípravek182331170128335367101121151180209238
Urizia207531170128406075102117147
není223631170128356599114
určen236431170128345479108142
k25213117012829
použití2565311701283466100127141162176
u27563117012833
žen.280431170128275590105
Účinky292431170128406681115145174
na3112311701283565
schopnost319131170128245185118152186219244264
řídit34693117012821356984104
a35883117012830
obsluhovat363231170128336792107141175208237266286
stroje:39323117012825456596111141157
Pacienti410331170128346188103133167187201
mají431931170128548499114
být444731170128346383
informováni45453117012815496799119173206235264299313
o48733117012832
možném4920311701285486112146177230
výskytu516531170128296085114143164197
závratě,537631170128275886106136155184199
rozmazaného558931170128215177193322301285484111141176206240273
vidění,48032230128304579109143158174
únavy66832230128346899127158
a8413223012830
méně886322301285484118148
často104932230128275781102133
ospalosti.119732230128335792122137170195215230245
Nežádoucí1457322101304682112148188226265294313
účinky:178532210130396887127163197216
Shrnutí201532230128306484117150169184
bezpečnostního221332230128336287120148174207239263282316330363395
profilu:26223223012833538198114129162178
Urizia281432230128406075102116147
může2975322301285488115143
způsobit313332230128276195119152186201221
anticholinergní33693223012830648498125159192208222257287307339374388
nežádoucí377232230128346591121155188221248263
účinky404932230128346175110139168
obecně423232230128336797124158188
mírné443532230128546989123153
až4603322301283057
střední46753223012825456593127162176
závažnosti.486632230128275786115142176209234254269284
Nejčastěji516532230128407085112142167187216231246
hlášenými542632230128345080105135169198252267
nežádoucími19333290128356591121155188221248263316331
účinky54333290128346075109139168
v7303329012829
klinických7783329012829456094109136165194220254
studiích105133290128254578112127142169203
provedených127333290128345485114143177207241270295330
při162133290128355569
vývoji170933290128306091123138153
přípravku188033290128355570104124153182211245
Urizia214333290128406175102117147
bylo230933290128346378111
sucho243933290128255885119152
v26103329012829
ústech265833290128345878108134169
(9,5%),284533290128245772106165188203
následuje306733290128346589105135169203218248
zácpa333433290128275784118148
(3,2%)350133290128235672105164187
a37073329012830
dyspepsie375633290128346388122152186211225255
(včetně403033290128235378108128162192
bolesti424133290128346783113138158173
břicha,44323329012835556996130161176
2,4%).462733290128334982141164180
Další482533290128396984109124
časté496733290128275782102131
nežádoucí511733290128346591121155188221248262
účinky539833290128346175110139168
jsou558533290128154073106
závratě19334350128275786106135155184
(včetně39234350128245378108128162193
vertiga,60034350128305979102116150181196
1,4%),81234350128334982141164180
rozmazané100734350128205177131161188218252282
vidění130534350128294478108143157
(1,2%),147834350128235672105164187203
únava169634350128346899127157
(1,2%)186834350128235672105164187
a20713435012830
poruchy211734350128346687120146181209
ejakulace234234350128304576105139154184211240
(včetně259834350128235278107128162192
retrográdní28063435012820486989119153174203237271286
ejakulace,310834350128304576105138154184211240255
1,5%).337934350128334882141164179
Nejzávažnější357434350128407085112142171200227261292307332346
nežádoucí393634350128346591121155187221248262
účinek,421434350128346075109140169185
který44153435012829507999131
byl456134350128356379
pozorován465634350128346692123144174203233267
v49383435012830
klinických49833435012830466095109136165195220254
studiích525334350128254579113127142169203
při547234350128345469
léčbě555634350128164673107137
přípravkem19335410128345469103123153181211239293
Urizia,50435410128396074101116146162
je683354101281546
akutní74635410128306093113148163
retence9263541012820496998132159188
moči1132354101285486113128
(0,3%,127735410128235772105164180
méně1474354101285485119149
časté).164035410128275782102131154170
Souhrn182735410128326598133153187
nežádoucích203235410128346490120155187221247262289323
účinků:237235410128346176110139173188
„Četnost256835410128276088108142175199220
Urizia“280535410128406075102116147173
odráží299535410128336787117144158
nežádoucí317135410128346490121155187221248262
účinky345135410128336075109138168
pozorované363635410128346793124144175204233267298
během395135410128346499129183
dvojitě415135410128346395110125145174
zaslepených43433541012827578197127161192226255280314
klinických46753541012829456094109135165194219254
studií494635410128254579113128142
provedených510635410128345485114143177207241270295330
při545335410128345469
vývoji553935410128306192123138153
přípravku19336470128345469103123153181211244
Urizia45136470128406175102117147
(na61236470128235888
základě71436470128275787102133167197
hlášení92536470128355081105136170185
nežádoucích112436470128346591121155188221248262289323
účinků146236470128336075109138172
souvisejících164836470128255891121135160190206220247262288323
s19853647012825
léčbou,202436470128164673107139173188
které22263647012830507999128
byly236836470128346379108
hlášeny249036470128355080105135170198
nejméně270236470128356580134165199229
dvěma294536470128356393146177
pacienty313636470128346491106136170190220
a33713647012830
jejichž34153647012816466176103137164
četnost359336470128275676111143168188
výskytu379536470128306185115144164198
byla400736470128346379109
vyšší413036470128306185110125
než426936470128346591
u43743647012834
placeba442236470128345080107136170200
ve4637364701282958
dvojitě471036470128346394109124144174
zaslepených48983647012827578297128162192226255280315
studiích).„Četnost522736470128254579113127142169203226242273306334354388421446466
solifenacin“1933753012825587388106136170200227242276303
a„četnost51037530128306288118138172205230250
tamsulosin“774375301282151105129163179211236251285312
odráží110037530128336787116143158
nežádoucí127237530128356591121155188221248263
účinky154937530128346175110139168
dříve17323753012834546998127
hlášené187437530128345080105135169199
u20883753012834
jedné213637530128154680114144
z22953753012826
jednotlivých233637530128154579114146167182197226257283317
složek26673753012825417499128157
(jak28393753012823397099
je2952375301281646
uvedeno301237530128346393127157191224
v32503753012830
souhrnu329437530128255891125146180213
údajů352237530128346898113147
o36833753012833
přípravku373037530128345569103123153182211244
(SPC)398937530128235488121144
solifenacinu41473753012825587488106136171201227242276310
544713753012834
a45193753012831
104564375301283367
mg4645375301285488
a47473753012831
tamsulosinu4792375301282151105129163179211236251285319
0,4512537530128334982
mg),5222375301285488111126
které53633753012829497999127
mohou5505375301285486121153187
nastat19338590128356589110140159
při36638590128355569
užívání45038590128336075104134168183
přípravku64738590128345469103123152181210244
Urizia90538590128406075102116147
(některé106638590128235787117137166186215
z12953859012827
nich133638590128344976110
nebyly146038590128356599128143172
během164638590128356599129183
programu184338590128355585119140169223257
klinického21143859012829456094109135165193228260
vývoje238838590128306191123138168
přípravku257038590128355570104124153182211245
Urizia282938590128406075101116146
pozorovány).298938590128356793124144175204233268296319335
Infekce33383859012815496694123147173
a35253859012833
infestace:35713859012815486694118137170195222237
Infekce38223859012815496694123147173
močových4009385901285183108138166196220254
cest:42763859012826527696111
Méně4401385901285384118148
časté456338590128275782102131
(Solifenacin470838590128235588104118136166201231257272307
550293859012833
mg5076385901285488
a51783859012831
105223385901283366
mg#);530438590128548853913862075195410385901282339
Cystitida:546338590128325680100114134148181213229
Méně193396501285384118148
časté35739650128275781101131
(Solifenacin50339650128245588104119136167201231258272307
58263965012833
mg875396501285488
a9793965012830
101025396501283366
mg#).110739650128548811943968075191214396501282339
Poruchy126839650128336283116141175203
imunitního148639650128146698132146165199213247278
systému:17793965012824537897125176208224
Anafylaktická2019396501283872104122151165197226245260285314345
reakce:237939650128214679107131158174
Není2568396501284070105120
známo*270339650128276292146178212
(Solifenacin293139650128235487103118136166200230257272306
532533965012833
mg3302396501285488
a34063965012830
103452396501283366
mg#).353439650128548836223968075193642396501282339
Poruchy369639650128336283116141175203
metabolismu3914396501285180100132165196211225249300332
a42623965012832
výživy:43103965012828588499127157173
Snížená449939650128306478104132165198
chuť471239650128255991111
k48383965012829
jídlu:48823965012815296276110125
Není5023396501284070105120
známo*515839650128276292146178212
(Solifenacin538639650128235487103118136166200230257272306
51934071012833
mg240407101285589
a3434071012830
10387407101283467
mg#);468407101285488555407407519575407101282339
Hyperkalemie:628407101283968100129150178209223252303317346362
Není1003407101284070105120
známo*113740710128276191145178211
(Solifenacin136240710128245588104119136166201231258272307
516834071012833
mg1730407101285488
a18334071012830
101877407101283367
mg#).195840710128548820464074075192065407101282339
Psychiatrické211840710128335685109143157189209230243269297324
poruchy:245640710128336585118143177205221
Halucinace:269140710128397185119144158192224250276292
Velmi299340710128376379133148
vzácné*315540710128295686113147177211
(Solifenacin338040710128235588103118136166200231257272306
537004071012834
mg3748407101285488
a38504071012831
103895407101283366
mg#);397540710128548840634074075194082407101282339
Stav413540710128304982110
zmatenosti:4259407101282677110129157190221245265279295
Velmi456340710128376379133148
vzácné*472540710128295686113147177211
(Solifenacin495040710128235588103118136166200231257272306
552704071012834
mg5318407101285488
a54204071012831
105465407101283366
mg#);554540710128548856344074075195653407101282339
Delirium:1934177012838678296116130164215231
Není438417701284070105120
známo*57241770128276191145178212
(Solifenacin79841770128235588104118136166201231257272306
511194177012833
mg1167417701285488
a12694177012831
101314417701283467
mg#).139541770128548814834180075191502417701282339
Poruchy155541770128336283116141175203
nervového177241770128336282112143170198231263
systému:20494177012824537797124175208223
Závratě:228741770128316189110139159186202
Časté250341770128336287107136
(u2654417701282356
přípravku272541770128345469103123153181210244
Urizia);298441770128396074101116146169185
Vzácné*317841770128386393119154184218
(Solifenacin341041770128235588104118136166201231257272306
537314177012833
mg3779417701285488
a38814177012831
103926417701283467
mg#);400741770128548840954180075194115417701282339
Časté416841770128346287107136
(Tamsulosin431941770128235579133157191207239264279313
0,4464741770128334882
mg#);474341770128548848314180075194850417701282339
Somnolence:4903417701283062113146178192221254279306322
Méně5239417701285384118148
časté540241770128265681101130
(Solifenacin55474177012823548810311819342830128184882113139154188
53944283012834
mg441428301285488
a5424283012830
10585428301283467
mg#);665428301285488752428607519772428301282339
Dysgeuzie:82342830128386892125153187213227256271
Méně1108428301285384118148
časté126942830128275781102131
(Solifenacin141342830128235488103118136166200231257272306
517324283012834
mg1779428301285488
a18804283012830
101923428301283467
mg#);200342830128548820904286075192110428301282339
Bolest216142830128346781109133153
hlavy:232642830128344881109139155
Vzácné*249042830128376292119153184217
(Solifenacin272042830128235588104118136166201231257272307
530404283012833
mg3086428301285488
a31874283012830
103230428301283467
mg#);331042830128548833984286075193417428301282339
Méně3469428301285383118148
časté363042830128275781101131
(Tamsulosin377442830128235479133157191207239264279313
0,4410042830128334982
mg#);419542830128548842834286075194302428301282339
Synkopa:435442830128305891120150182215230
Vzácné459342830128376292119153184
(Tamsulosin479042830128235479132157191206239264278313
0,4511642830128334982
mg#).521142830128548852984286075195318428301282339
Poruchy537042830128336283116141175203
oka:558542830128326092107
Rozmazané19343890128336590141174199231264293
vidění:49843890128294376105138152168
Časté67943890128336287107136
(u828438901282357
přípravku89843890128345469103123153181211244
Urizia);115543890128406075102117147170186
Časté135443890128336286106136
(Solifenacin150343890128235488103118136166200230257272306
518224389012834
mg1869438901285488
a19704389012830
102013438901283467
mg#).209343890128548821814392075192200438901282339
Není2252438901284070105119
známo238443890128276292146178
(Tamsulosin257643890128235479132157191206239264278313
0,4290243890128334982
mg#);299743890128548830854392075193105438901282339
Peroperační315643890128336080108141170190220245279293
syndrom346243890128245286118139167219
plovoucí369343890128334779106137170195210
duhovky3915438901283367100132160188217
(IFIS):41454389012823386681111134149
Není4308438901284070105120
známo**444143890128276191145178211245
(Tamsulosin469943890128235579133158191207239264279313
0,4502543890128344982
mg#).512143890128548852084392075195228438901282339
Suché528043890128306489123151
oči:54444389012832577187
Méně5544438901285384118148
časté19344950128275781101131
(Solifenacin33644950128235488103118136166200230257272306
56544495012834
mg700449501285488
a8004495012830
10842449501283467
mg#);92144950128548810084498075191028449501282339
Glaukom:107944950128375285118147177228243
Není1334449501284070105120
známo*146644950128276191145178211
(Solifenacin168944950128235588104118136166201231258272307
520084495012833
mg2053449501285488
a21534495012831
102196449501283366
mg#);227444950128558923624498075192382449501282339
Postižení243344950128336286106120146174207221
zraku:266644950128264776105137152
Není2830449501284070105120
známo*296244950128276191145178211
(Tamsulosin318544950128235579133158191207240264279314
0,4351144950128334982
mg#).360544950128548836934498075193712449501282339
Srdeční376344950128305181109134168182
poruchy:395744950128336485118143177205221
Palpitace:419044950128336377110124144176201228244
Není4445449501284070105120
známo*457744950128276191145178211
(Solifenacin480044950128235588104118136166201231258272307
551194495012833
mg5164449501285488
a52644495012831
105307449501283366
mg#);538544950128558954734498075195493449501282339
Méně5544449501285383118148
časté19346010128275781101131
(Tamsulosin34046010128235479133157191206239264279313
0,466946010128334982
mg#);767460101285488854460407519874460101282339
Torsade92846010128305777101134166195
de1138460101283361
pointes:121546010128336479112132159183199
Není1430460101284070105120
známo*156546010128276292146178212
(Solifenacin179346010128235488103118136166200231257272306
521154601012833
mg2164460101285488
a22684601012831
102315460101283366
mg#).239746010128548824854604075192504460101282339
Prodloužení255946010128335381114128160193219247280294
QT2869460101283865
intervalu29504601012814476795115145176191224
na3189460101283466
EKG:327146010128306298114
Není3400460101284070105120
známo*353546010128276292146178212
(Solifenacin376346010128235488103118136166200231257272306
540854601012833
mg4134460101285488
a42384601012831
104285460101283366
mg#).436746010128548844554604075194475460101282339
Fibrilace45294601012829427495109123155181207
síní:47514601012825397287102
Není4869460101284070105120
známo*500446010128276292146178212
(Solifenacin523246010128235488103118136166200231257272306
555544601012833
mg5603460101285488
a1934707012830
10238470701283467
mg#);320470701285488407471007519427470701282339
Není481470701284070105119
známo*61547070128276192146178212
(Tamsulosin84247070128235479133157191207239264279313
0,4117047070128334982
mg#);126747070128548813554710075191374470701282339
Arytmie:142847070128385989109160174203218
Není1661470701284070105120
známo*179547070128276292146178212
(Tamsulosin202247070128235579133158191207240264279313
0,4235047070128344982
mg#);244747070128548825354710075192555470701282339
Tachykardie:260847070128305480113141170201222251266294310
Není2933470701284070105120
známo*306747070128276292146178212
(Solifenacin329447070128235588103118136166200231257272306
536154707012834
mg3664470701285488
a37674707012830
103812470701283367
mg#);389447070128548839824710075194001470701282339
Není4055470701284070105119
známo*418947070128276192146178212
(Tamsulosin441647070128235479133157191207239264279313
0,4474447070128334982
mg#).484147070128548849294710075194948470701282339
Cévní500247070128325786119133
poruchy:515047070128336485118143177205221
Ortostatická538647070128396081111135154187206221246275306
hypotenze:19348130128346294126146173206232260275
Méně483481301285384118148
časté64748130128265681101130
(Tamsulosin79348130128235479133157191207239264279313
0,4112148130128344983
mg#).121948130128548813074816075191327481301282339
Respirační,138148130128336286119133153183208242256271
hrudní166748130128345487120154168
a18504813012832
mediastinální1897481301285280113127160185204218252284298332346
poruchy:225848130128336585118143177205221
Rinitida:24944813012833498297116131163196211
Méně2721481301285384118148
časté288548130128265681101130
(Tamsulosin303148130128235479133157191207239264279313
0,4335948130128344983
mg#);345748130128548835454816075193564481301282339
Suchost361848130128306489123154178198
v38304813012829
nose:387448130128346589117133
Méně4023481301285384118148
časté418748130128265681101130
(Solifenacin433348130128235488103118136166200230257272306
546554813012833
mg4703481301285488
a48074813012830
104853481301283366
mg#);493548130128548850224816075195041481301282339
Dyspnoe:509648130128386892125158190219234
Není5345481301284070105120
známo*548048130128276191145178212
(Tamsulosin19349190128235579133158191207239264279313
0,452049190128334982
mg#);616491901285488704492207519723491901282339
Dysfonie:77649190128386892110141174189217233
Není1022491901284070105120
známo*115549190128276292146178212
(Solifenacin138149190128235488103118136166200230257272306
517014919012833
mg1748491901285488
a18504919012831
101894491901283467
mg#);197549190128548820634922075192082491901282339
Epistaxe:213549190128306176100119152179206222
Není2371491901284070105120
známo*250449190128276292146178212
(Tamsulosin273049190128235579133157191207239264279313
0,4305749190128334982
mg#).315349190128548832404922075193260491901282339
Gastrointestinální331249190128377095114135163177211230258282301316349382396429444
poruchy:376949190128336485118143177205221
Sucho400449190128306489123154
v41714919012829
ústech:421449190128335777104129163178
Časté440649190128336287107136
(u4556491901282357
přípravku462749190128345469103123152181210244
Urizia);488549190128406074101116146169185
Velmi507949190128376379133147
časté524049190128275782102131
(Solifenacin538549190128235488103118136166200231257272306
51935025012833
mg240502501285488
a3415025012831
10385502501283467
mg#);465502501285488553502807519572502501282339
Dyspepsie:62450250128386892125154186210225253269
Časté90650250128336287107136
(u1056502501282356
přípravku112650250128345469103123153181210244
Urizia);138350250128406075102117147170185
Časté158250250128336287107136
(Solifenacin173150250128245588104119136167201231258272307
520515025012834
mg2098502501285488
a22005025012830
102243502501283467
mg#);232350250128548824125028075192431502501282339
Zácpa:248350250128316187119152167
Časté266450250128336287107136
(u2814502501282356
přípravku288450250128345469103123153181210244
Urizia);314150250128406075102117147170186
Časté334050250128336287107136
(Solifenacin349050250128235487103118135166200230257272306
538095025012834
mg3856502501285488
a39585025012830
104001502501283467
mg#);408150250128548841695028075194188502501282339
Méně4240502501285484118148
časté440250250128275681101131
(Tamsulosin454650250128235579133158191207239264279313
0,4487350250128334982
mg#);496850250128548850565028075195076502501282339
Nauzea:5128502501283971105131158191206
Časté534750250128336287107136
(Solifenacin54975025012823548710311813516619351310128356591106140
53485131012834
mg396513101285488
a4995131012831
10544513101283467
mg#);626513101285488713513407519732513101282339
Méně786513101285383117148
časté94851310128275782102131
(Tamsulosin109451310128235579133158191207239264279313
0,4142251310128334982
mg#);151951310128548816075134075191627513101282339
Bolest168051310128346781109133153
břicha:18475131012833536793126158174
Časté203651310128336287107136
(Solifenacin218751310128235488103118136166200231257272306
525085131012833
mg2556513101285488
a26595131012830
102704513101283367
mg#);278551310128548928735134075192892513101282339
Refluxní29465131012833627995129156190204
choroba316451310128265991111139172205
jícnu:33835131012815295588120136
Méně3534513101285384118148
časté369751310128275781101131
(Solifenacin384251310128245588104119136167201231258272307
541645131012833
mg4212513101285488
a43155131012830
104360513101283366
mg#);444151310128548845285134075194548513101282339
Průjem:460151310128335386101130181197
Méně4813513101285384118148
časté497651310128275781101131
(Tamsulosin512151310128245579133158192207240265279314
0,4544951310128344983
mg#);554651310128548856345134075195653513101282339
Sucho19352370128306489123154
v3605237012829
krku:40352370128284977109125
Méně541523701285384118148
časté70352370128275781102131
(Solifenacin84852370128235488103118136166200230257272306
511685237012833
mg1215523701285488
a13175237012831
101362523701283366
mg#);144252370128548815315240075191550523701282339
Zvracení:160352370128315878108133160193207223
Vzácné*183552370128376292119153184217
(Solifenacin206652370128235588104118136166201231257272306
523865237012834
mg2434523701285488
a25365237012830
102580523701283367
mg#);266152370128548827495240075192768523701282339
Méně2821523701285383118148
časté298352370128275681101131
(Tamsulosin312752370128245579133158192207240265279314
0,4345552370128334982
mg#);355152370128548836395240075193658523701282339
Obstrukce371152370128397296115136169198222248
tlustého39735237012819346791111138171203
střeva:41895237012824446490119150165
Vzácné436352370128376292119153184
(Solifenacin456052370128245588104119136167201231258272307
548815237012833
mg4928523701285488
a50305237012830
105074523701283467
mg#);515552370128548852435240075195263523701282339
Fekální531552370128295685116130164178
impakce:55075237012814659813015919353430128265268
Vzácné27053430128376292119153184
(Solifenacin46853430128235487103118136166200230257272306
57885343012833
mg836534301285488
a9385343012830
10982534301283467
mg#);106353430128548811515346075191170534301282339
Ileus:12235343012815295891115131
Není1368534301284070105120
známo*150253430128276191145178211
(Solifenacin172753430128245588104119136166201231258272307
520485343012833
mg2095534301285488
a21985343012830
102242534301283367
mg#);232353430128548824115346075192430534301282339
Břišní24835343012834556993126140
diskomfort:263753430128334771100130181199229250271286
Není2937534301284070105120
známo*307153430128276191145178211
(Solifenacin329653430128245588104119136166201231258272307
536175343012833
mg3664534301285488
a37675343012830
103811534301283367
mg#).389253430128548839805346075193999534301282339
Poruchy405253430128336283116141175203
jater42685343012816486895116
a43975343012833
žlučových444353430128274174100129157187211245
cest:47015343012826527696112
Poruchy482753430128336283116141175203
jater:50435343012816486895116131
Není5188534301284070105120
známo*532253430128276191145178211
(Solifenacin55475343012824558810411919354490128184882113139154188
53955449012833
mg442544901285488
a5435449012831
10587544901283367
mg#);667544901285488755545207519774544901282339
Abnormální826544901283871104135156207239253287301
výsledky11405449012829598498126159188216
jaterních13695449012816486895116149163188222
testů:16045449012820477190124140
Není1757544901284070105120
známo*189054490128276191145178212
(Solifenacin211554490128235588103118136166201231257272306
524355449012833
mg2482544901285488
a25835449012831
102627544901283467
mg#).270754490128548827965452075192815544901282339
Poruchy286754490128336283116141175203
kůže308354490128296187114
a32105449012833
podkožní325654490128336497126156181214229
tkáně:349854490128194879113141157
Pruritus:366954490128335386107120140173197213
Méně3895544901285384118148
časté405754490128265681101130
(u4201544901282357
přípravku427154490128345469103123153181211244
Urizia);452954490128406075101116146169185
Vzácné*472354490128376292119153183217
(Solifenacin495354490128245588104119136166201231258272307
552735449012834
mg5320544901285488
a54225449012830
105465544901283467
mg#);554554490128548956345452075195653544901282339
Méně193555501285384118148
časté35755550128265681101130
(Tamsulosin50355550128235479133157191207239264279313
0,483155550128344983
mg#);92955550128548810175558075191036555501282339
Suchá109055550128306489123155
kůže:126055550128296187114130
Méně1405555501285384118148
časté156955550128265681101130
(Solifenacin171555550128235488103118136166200230257272306
520375555012833
mg2085555501285488
a21895555012830
102235555501283366
mg#);231755550128548824055558075192424555501282339
Vyrážka:247855550128376586115141170201216
Vzácné*270655550128376292119153184217
(Solifenacin293955550128235487103118135166200230257272306
532605555012834
mg3309555501285488
a34135555012830
103458555501283467
mg#);354055550128548936285558075193647555501282339
Méně3701555501285484118148
časté386555550128275681101131
(Tamsulosin401155550128235579133157191207239264279313
0,4434055550128334882
mg#);443755550128548845255558075194545555501282339
Kopřivka:459955550128336395116130158187218234
Velmi484455550128376379133148
vzácné*500755550128295686113147178211
(Solifenacin523455550128235487103118135166200230257272306
555555555012834
mg5604555501285488
a1935661012830
10237566101283467
mg#);317566101285589405566407519424566101282339
Méně476566101285484118149
časté63856610128275782102131
(Tamsulosin78356610128235579133157191207239264279313
0,4111056610128334982
mg#);120656610128548812945664075191314566101282339
Angioedém:1366566101283872104119150179211240291307
Velmi168256610128376379133148
vzácné*184356610128305687113148178212
(Solifenacin206856610128235588104118136166201231258272307
523885661012834
mg2435566101285589
a25375661012831
102581566101283467
mg#);266256610128548827505664075192769566101282339
Vzácné281756610128376292119153183
(Tamsulosin301456610128235579133158191207240264279313
0,4334156610128334982
mg#);343756610128548835255664075193544566101282339
Stevens-Johnsonův359756610128304977105133166190217238269302336360391425457486
syndrom:409656610128245386119139168219235
Velmi434056610128376379133148
vzácné450156610128305687113148178
(Tamsulosin469356610128235479133157191206239264278313
0,4502056610128334882
mg#);511556610128548952035664075195222566101282339
Erythema52755661012830498099133161212245
multiforme:55335661012852849811813219357670128184969120148164
Velmi37257670128376379133148
vzácné*53957670128305687113147178211
(Solifenacin77057670128235588103118136166200231257272306
510965767012833
mg1149576701285488
a12575767012830
101306576701283467
mg#);139257670128548814805770075191499576701282339
Není1557576701284171105120
známo*169657670128276292146178212
(Tamsulosin192857670128235479133157191206239264279313
0,4226057670128344983
mg#);236257670128548824505770075192469576701282339
Exfoliativní252857670128305875106120134167186201229263277
dermatitida:282457670128336182133165185199219233265298314
Není3157576701284070105120
známo*329657670128276192145178212
(Solifenacin352757670128245588104118136166201231258272307
538535767012834
mg3906576701285488
a40145767012830
104064576701283366
mg#).415057670128548842375770075194257576701282339
Není4315576701284171105120
známo*445457670128276292146178212
(Tamsulosin468657670128235479133157191206239264279313
0,4501857670128344983
mg#).512057670128548852085770075195227576701282339
Poruchy528557670128336283116141175203
svalové55075767012824528498129157185
a1935873012833
kosterní23958730128295982102129150183197
soustavy44958730128255689113133165194224
a6865873012832
pojivové7325873012832647993122152180208
tkáně:95358730128194879113141157
Svalová112358730128305889103134162194
slabost:133058730128243871103135159178194
Není1538587301284070105120
známo*167158730128276192146178212
(Solifenacin189658730128245588104119136167201231258272307
522165873012834
mg2263587301285589
a23655873012831
102409587301283467
mg#).248958730128558925775876075192596587301282339
Poruchy264958730128336283116141175203
ledvin286558730128144375104118152
a30305873012833
močových3076587301285183108138166196220253
cest:33435873012825527695111
Retence346758730128336282109143168194
moči***:3675587301285182108122156190223239
Méně3928587301285384118148
časté409058730128275681101131
(u4234587301282357
přípravku430558730128345469103123152181210244
Urizia);456258730128406175102117147170186
Vzácné475758730128376292119153183
(Solifenacin495458730128235487103118136166200230257272306
552745873012833
mg5321587301285488
a54225873012831
105467587301283366
mg#);554758730128548856345876075195653587301282339
Obtížné19359790128397292106132165194
močení:406597901285182108135168182198
Méně623597901285384118148
časté79159790128265681101130
(Solifenacin94159790128235487103118136166200230257272306
512665979012834
mg1319597901285488
a14275979012830
101477597901283366
mg#);156359790128548816515982075191670597901282339
Porucha172859790128336283116141175207
funkce195459790128185185113137164
ledvin:213759790128144375104118152167
Není2324597901284070105120
známo*246359790128276191145178212
(Solifenacin269459790128235488103118136166200231257272306
530205979012833
mg3072597901285589
a31805979012830
103230597901283366
mg#).331659790128548834035982075193423597901282339
Poruchy348159790128336283116141175203
reprodukčního370259790128214779100128161195223247280295328360
systému40805979012824537897125176208
a43075979012833
prsu:435959790128325377110126
Poruchy450459790128336283116141175203
ejakulace472559790128294477105137152184209236
včetně49805979012828537999132161
retrográdní51605979012820466586114147167197230263277
ejakulace545659790128294476105137151184209235
a1936085012833
selhání24360850128245367100133166180
ejakulace:44160850128294476105137151183209235251
Časté70960850128336287107136
(u863608501282357
přípravku93860850128345469103123153181210244
Urizia);120060850128406075101116146169185
Časté140360850128336286107136
(Tamsulosin155760850128235579133157191207239264279313
0,4188860850128334982
mg#);198860850128548820766088075192096608501282339
Priapismus:21526085012833536799132146170221254278293
Velmi245960850128376379133148
vzácné262460850128305787114148178
(Tamsulosin282060850128235579133158191207239264279313
0,4315160850128334982
mg#).325160850128548833396088075193358608501282339
Celkové341560850128325771100130158185
poruchy361860850128326484118143176204
a38406085012832
reakce389060850128204678107131157
v40656085012828
místě411160850128516589109136
aplikace:42656085012832657993122153179205221
Únava:4503608501283973105133165180
Časté470160850128336287107136
(u4855608501282357
přípravku493060850128345469103123152181210244
Urizia);519260850128406075101116146169185
Méně5395608501285383118148
časté556160850128275781101131
(Solifenacin19361910128235588103118136166200231257272306
55156191012833
mg563619101285488
a6666191012831
10712619101283367
mg#);794619101285488881619407519901619101282339
Periferní9556191012833608094112139160193207
edém:117761910128296190141157
Méně1349619101285384118148
časté151261910128275782102131
(Solifenacin165861910128245588104119136166201231258272307
519806191012833
mg2029619101285488
a21326191012830
102177619101283467
mg#);225961910128548823476194075192366619101282339
Astenie:242061910128386282109143157186201
Méně2637619101285384118148
časté280061910128275782102131
(Tamsulosin294661910128245579133158192207240265279314
0,4327561910128334982
mg#).337261910128548834606194075193479619101282339
(#Nežádoucí353361910128233556619407519357561910128407096127161193227254268
účinky385961910128336075109138168
(NÚ)4042619101282363103126
solifenacinu41836191012825587388106136170200227242276310
a45086191012830
tamsulosinu4554619101282050104129162178211235250284318
uvedené488761910128346392126157191221
výše512361910128306185116
jsou525461910128154072106
NÚ5375619101284180
uvedené547161910128336392126156190221
v1936297012829
SmPC239629701283286119152
obou408629701283367100133
přípravků.55862970128355569103124153182211245260
*Zaznamenáno83562970128336594120155185239269303334368401
po1253629701283466
uvedení133662970128346392126157191206
přípravku155962970128345469103123152181210244
na1820629701283464
trh.19016297012821417591
Protože200962970128335383104135161190
tyto221662970128205171103
spontánně233662970128245891125145175209244274
hlášené262762970128345080105135169200
účinky284462970128336075109138168
jsou302862970128164173107
z31526297012827
celosvětových319562970128275772105130159188208240269300325359
post-marketingových357162970128356792112139193223243272301321336370404437466497522557
zkušeností,414462970128275790115145179212237257272287
četnost444862970128275677111144168188
těchto465362970128215077111130162
účinků483262970128346075109139172
a50216297012831
úlohu506862970128345082117150
solifenacinu52356297012825587388106136170201227242276310
nebo556262970128346599131
tamsulosinu193640301282051105129163178211236251285318
a5276403012831
jejich5746403012815456075102136
příčinných7266403012834546996110145179208233267
souvislostí100964030128255891121135160176208233253268
nelze129364030128346580107136
spolehlivě144564030128245991107137171187202231260
určit.17216403012834547994114128
**Zaznamenáno186564030128346799128154189219273303337368402435
po2315640301283567
uvedení239864030128346392126157191206
přípravku261964030128355570104124153182211245
na2880640301283464
trh,29606403012821417591
pozorované306664030128356793124144175204234268298
během338064030128346499129183
operace357964030128326797117146173202
katarakty379764030128306079110130159188209239
a40526403012831
glaukomu.409864030128355081114143175228262277
***viz4391640301283467101130145172
Zvláštní457964030128315974105129150184199
upozornění4794640301283367100126157177211242276291
a51016403012830
opatření514664030128336797116137165199214
pro537664030128345485
použití.)5477640301283467100127142162177192215
Dlouhodobá19365090128385384118151183216247280312
bezpečnost52165090128326187119148174207239262282
přípravku8196509012832536799120149177206238
Urizia:10736509012839597399113146161
Profil125065090128345384101118134
nežádoucích140065090128356591121155188221248263289324
účinků174065090128336075109138172
pozorovaných192865090128346793124144175204233268296322356
při230065090128345469
léčbě238565090128164673107137
až2538650901283158
do2612650901283467
126956509012833
roku274465090128215181114
byl287465090128356379
podobný2969650901283467101134168202231
jako321665090128154575106
u33386509012834
12týdenních338865090128336687117150180215249264290325
studií.372965090128254579113127142158
Přípravek390365090128335368102122151180209238
je4157650901281646
dobře4219650901283467101121149
snášen438565090128245989114144178
a45796509012831
s46266509012825
dlouhodobým466765090128345082116150183217250284313366
užíváním505065090128336075104134168183237
nebyly530365090128346498127143172
spojeny549165090128255992107137171200
žádné19366150128275791125156
zvláštní36466150128275874104128149183198
nežádoucí57766150128356591121155188222248263
účinky.85566150128346176110139169180
Popis105066150128336295109133
vybraných119866150128295992112142175203227261
nežádoucích147466150128346288119151183216242256281315
účinků:180466150128335973106135167183
Pro200266150128345384
retenci21016615012821496999133159174
moči2291661501285487113128
viz243466150128304571
Zvláštní252166150128325975105130150184199
upozornění2736661501283367100126157177211242276291
a30426615012831
opatření308866150128336797117137165200214
pro331866150128345485
použití.3419661501283466100127142162176192
Starší362766150128304982102126141
populace:378366150128326497130144177202229244
Terapeutická403866150128315474104138168202222237263293323
indikace43776615012814498398127157184213
přípravku460666150128345469103123152181210244
Urizia,486566150128406175102117147163
středně50436615012825456594128162192
těžké525166150128205076105134
a54006615012831
těžké544666150128215076105134
příznaky55956615012835556919367210128276191121150
zadržování35667210128265791111139170199228262277
moči646672101285486113128
(urgence,78667210128235777109140174201230245
zvýšená104367210128275888113143178208
frekvence12636721012818386796125155189216245
močení)1520672101285587114143178192215
a17486721012830
příznaky17916721012834546996130160189219
obtížného202267210128336787102129163193228260
močení2295672101285487113143177192
spojeného249967210128255992107137171202236269
s27806721012825
BPH,2817672101283569108124
je2954672101281545
onemocnění301267210128336797151184210245275309324
postihující334867210128356792112127161195210225251266
starší36276721012824457595120134
muže.3774672101285488114143158
Klinický39446721012835506599114141170199
vývoj415667210128296091123138
přípravku430667210128355569103124153182211245
Urizia456367210128406075102116147
byl472267210128346379
proveden481367210128355586114143178208242
u50686721012833
pacientů511467210128346491106136170190223
ve5350672101282958
věku542167210128295888121
455555672101283366
až5634672101283057
91193682701283367
let,2736827012816476781
přičemž3686827012834546996125179206
věkový58768270128305988119148179
průměr78068270128345488141172192
činil9866827012827417690106
651106682701283367
let.11866827012816466781
Nežádoucí128168270128407096126161193227253268
účinky156368270128346075109139168
u17456827012834
starší17926827012825467696121135
populace1941682701283467101135150181207237
byly219268270128346378107
podobné2313682701283467101134168202232
jako255968270128164675106
u26796827012834
mladší2726682701285470100134159174
populace.2914682701283466100134150180207236251
Hlášení317868270128395386111139173187
podezření337868270128336598126152172198231246
na3637682701283466
nežádoucí371768270128336287119151183216241256
účinky:398668270128345973107135164180
Hlášení418068270128405686111141175190
podezření4384682701283467101131157177205240254
na4652682701283565
nežádoucí473168270128346490121155187221247262
účinky500768270128346075109139168
po5189682701283467
registraci52706827012820488297122142162192218233
léčivého55176827012816467387117146193693301283567
přípravku27369330128355569103124153182211245
je531693301281545
důležité.58969330128356884114140155175204219
Umožňuje821693301284094127152187220236266
to1100693301282052
pokračovat116569330128346796117146173204233263282
ve1460693301283059
sledování153269330128254171105138166196230245
poměru1790693301283467121151171204
přínosů200869330128345469103136160194
a22156933012831
rizik22596933012820356176106
léčivého23786933012816467287116146180213
přípravku.260469330128345469103123152181210244259
Žádáme287669330128326195125179209
zdravotnické309869330128276080109138170190224239265295323
pracovníky,343569330128345483110142171205220249278290
aby373869330128306493
hlásili384469330128355181106120136151
podezření4008693301283467101131157177205240255
na4276693301283464
nežádoucí435469330128346490121155187221247262
účinky462969330128346175110139168
na4811693301283464
adresu:488869330128316585113138172187
Státní508869330128325182101135150
ústav525169330128345979109138
pro540269330128345485
kontrolu550069330128306195114134165193703901281649
léčiv,2637039012816467388117128
Šrobárova41270390128325283117147167198227256
48,68970390128336682
100792703901283366100
41912703901283467
Praha100070390128335382117147
10.116870390128336682
Webové1266703901285985119152181210
stránky:14967039012825466695129159188204
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.17217039012849100151163187221250266280307334359394424458474504529544564591625655681711745778812838853880913940955989101910491065
Uchovávání:2807703701304573113151185220254290330348368
Žádné319670390128326195129159
zvláštní337670390128275873103128148183197
podmínky.3594703901283467101155170204233263274
Držitel3889703701304469101120146182201
rozhodnutí411170370130266393133170210250289316334
o44677037013038
registraci:4526703701302561100119147174199235264283303
Astellas484970390128396484113129145175199
Pharma506970390128346898119172203
s.r.o.,52937039012824395969101113129
Rohanské5443703901283467101132166191220248
nábřeží19371450128356599119147173188
678/29,395714501283367100126159192208
18661771450128336699
00730714501283467
Praha81171450128345383117147
89727145012833
–10197145012847
Karlín,108071450128346484100115149165
Česká125971450128336185115145
republika.141871450128204983116150166181210240256
Registrační1688714301304177117136164190215252281321340
číslo:20427143013029487695133153
73/439/13-C.220971450128336792126159192218251284311344360
Datum2583714301304480106145205
revize280371430130256195113144180
textu:299771430130276296123162182
1.3193714501283349
2.3256714501283349
2019.3319714501283367100133149
Výdej19373080128376598129144
léčivého3517308012816477388118147182214
přípravku58073080128345469104124154182212246
je840730801281546
vázán90073080128305986117151
na1065730801283565
lékařský114573080128164676106126151181210
předpis.136973080128355584118152167192206
Léčivý15907308012829588599129160
přípravek176473080128355570104124154183212242
je2020730801281546
hrazen208073080128355585111140175
z22697308012827
prostředků231173080128345485110130151179214243277
veřejného260273080128305979108123158188223255
zdravotního287273080128276080110138170190225240274307
pojištění.31947308012834678297122142172206221237
Podmínky344573080128346499153168202232261
úhrady372073080128346989119153182
naleznete391673080128356581111138172203223252
na4183730801283465
www.sukl.cz42627308012850101152164188222252267282309336
Astellas19375270128396484114130146176201
Pharma40875270128346899119173204
s.r.o.,6267527012825395970103115130
Rohanské771752701283467102132167192221250
nábřeží103575270128356599120148174189
678/29,1239752701283367100126159193209
1861462752701283367100
001576752701283467
Praha165875270128335382117147
818207527012833
-18687527012826
Karlín,190975270128346485100115150166
tel.20897527012820506680
+4202184752701285588122155
2212353752701283467101
4012468752701283367100
5002583752701283366100
www.astellas.com26977527012850101152164194219239269285300331356370397429483
Kód3890752701283466100
materiálu:4004752701285585105134154169200216249265
VESOM_2022_0007_CZ427975270128376899138192238272305338372418452485518552598631663
|49857527012818
Datum503275270128386888121175
přípravy:522275270128345469103124153182213229
01/2022546675270128336793126159193226