1973
Reference:22721201304178102138163199239268304324
1.56621401283349
SmPC63021401283185119152
Urizia,7972140128406075102117147163
datum9742140128346584118172
revize1161214012820487893120149
textu13242140128215078100134
1.147221401283449
2.153621401283349
2019.159921401283467101134150
ZKRÁCENÉ22737501303575116157191226271306
INFORMACE54637501302167101144185242283317352
O911375013043
PŘÍPRAVKU.96737501304081101141182224261301346363
Urizia13433750130457089120139175
(solifenacini1531377012823488196111129159193223250265299314
succinas18583770128255885110125160190214
/2085377012826
tamsulosini212437701282051105129163179211236251285300
hydrochloridum).24363770128356496117147174208224257277291326359413436452
Složení:29003750130355593123158198217237
Jedna31503770128235387121152
tableta33143770128215185101131151181
s3508377012825
řízeným3546377012820356290125153207
uvolňováním37663770128346395110145177206236270285339
obsahuje41173770128336792122156190205235
vrstvu4365377012830507595125159
solifenacini4537377012825577388105136170200227242276291
succinas48403770128255985111126160190215
65068377012833
mg511437701285488
(odp.52153770128235589123135
solifenacinum5362377012825587388106136171201227242276310364
4,52274830128334982
mg)32348301285488111
a448483012831
vrstvu493483012829497494125158
tamsulosini66548301282151105130163179211236251285300
hydrochloridum9794830128346396116147173208223256276291325359412
0,414054830128344983
mg150248301285488
(odp.16044830128235488122134
tamsulosinum175248301282151105129163179211236251285319373
0,3721394830128334982115
mg).226848301285488111127
Terapeutické24084810130356691128167204243269288317353388
indikace:28104810130195998117153190219255275
Léčba30994830128305885119149
středně3262483012825456593127162192
těžkých34684830128205076105134160194
až367648301283157
těžkých37474830128215076105135160194
jímacích39554830128163184115141156183217
symptomů418648301282554108142162194248281
(urgence,44814830128245777110140174201230245
zvýšená47404830128275788113143177208
frekvence4962483012818386695125154188215244
močení)522048301285487113143177192215
a5449483012830
mikčních54934830128546998124158173199234
symptomů22758901282554108142162194248281
spojených5225890128255992107137172200226260
s796589012825
benigní8355890128346499114148182197
hyperplazií10465890128346397127147181197227254269283
prostaty13435890128355585110130161180211
(BPH)15685890128235791130153
u1735589012834
mužů,178358901285488115148163
kteří1960589012830507999114
adekvátně20885890128316595124154183202237267
nereagují23695890128346585113143177211226241
na262458901283465
léčbu27035890128164672106140
monoterapií.285758901285487121154174203223253287302316332
Dávkování320358701304480114149186220255295314
a3531587013037
způsob358258701303171110139176216
podání:381258701303977116153193212232
Dospělí40575890128397297131161177192
muži426358901285487114129
(včetně44065890128235278107127162192
starších)4612589012825457595120135161196219
jedna48455890128154579114144
tableta50035890128205185100130151181
jednou51985890128154680114147180
denně,53925890128346599133163178
spolu55845890128255992107141
s227695012825
jídlem265695012816316580110164
nebo4436950128346599131
nezávisle5886950128346591121149164189204235
na83669501283565
jídle.915695012815306479110124
Tabletu10486950128315589105135155189
polykat12506950128356783112141171191
celou14546950128275672105138
neporušenou,16066950128346599131151185209239274306340355
bez19756950128346490
kousání,20796950128296094118149183198213
žvýkání,23066950128275788118148182197212
drcení.25326950128345479108143158173
Je271969501282253
třeba27856950128214169103133
opatrnosti29326950128336797116136171203228248263
u3209695012833
těžké32566950128205076105134
poruchy34036950128346787120147181210
funkce36266950128185286115141170
ledvin38096950128164781109124158
a3981695012830
středně4025695012825456594128162192
těžké42316950128204975105133
poruchy43786950128346787120147181210
funkce46016950128185286115140170
jater.4784695012816466595115125
S4922695012832
opatrností49676950128336797117137171204229249264
u5244695012834
pacientů52916950128356591106136171190224
současně5528695012825589111814817222780101283565
léčených3068010128164672102136165190224
středně544801012825456694128162193
nebo7508010128356599132
vysoce8968010128296085117144173
účinnými10838010128346175110144173227241
inhibitory1338801012815498498133147167199219251
CYP3A4,160380101283369103136175208224
např.18418010128346498118128
verapamil,19838010128305979109143173227242257271
ketokonazol,22688010128305979110140171205235262293309323
ritonavir,2605801012821355687122152180195215225
nelfinavir,2844801012835658198115149180208223243253
itrakonazol.3111801012815355585114145179210236268283298
Pediatrická34228010128336092106139159179193218247278
populace:37138010128336598131145178203230245
Žádná39728010128326195129159
relevantní4145801012820496495124153188207241256
indikace4415801012815498398127158184214
k4643801012829
použití468680101283467100127142162177
připravku48778010128345469103123152181210244
Urizia51358010128406075101116146
u5295801012834
dětí5343801012834648599
a5456801012831
dospívajících.5501801012834669112514016919922790701281530577298132148
Kontraindikace:39090501304078118144169205224264303322358395424460480
Hypersenzitivita88490701284069103134154178209243270284305319349363384414
na131390701283464
léčivou1392907012816467388117149182
látku(y)1589907012816466595128151181204
nebo18079070128356599132
na195490701283464
kteroukoli2033907012830507999130164193224240255
pomocnou230290701283567121154180215247281
látku.2598907012816466595128143
Pacienti27569070128346188102133167186201
podstupující297290701283467101126146179213247262277304318
hemodialýzu.330590701283565119151185200230246275302335350
Těžká36659070128315581110140
porucha38209070128346787120147181212
funkce40469070128185286115141170
jater.4231907012815456594114124
Těžká43659070128315581110140
porucha45209070128346787120147181211
funkce47469070128185286115140170
ledvin49319070128164680109123158
a5104907012830
současná51499070128255791118147172206237
léčba54009070128164773107137
vysoce55529070128306185118144174
účinným22710130128346075109144172226
inhibitorem4691013012815508499133148168199220248302
cytochromu78710130128275878110136171191221275309
P4501112101301283467100133
(CYP)126210130128235490124147
3A4,1425101301283372105121
např.156210130128356599119129
ketokonazolem.170710130128305879110140171205235262293309339393409
Středně21321013012831517199133167198
těžká234610130128205076105135
porucha249710130128356787121147182212
funkce272510130128185186115140170
jater29111013012815456594114
a30411013012831
současná308810130128255891118148172207237
léčba334110130128164673107137
vysoce349410130128306185118144174
účinným368410130128346075110144172226
inhibitorem39271013012814498398132147167199219247301
CYP3A4,4244101301283469103136175208224
např.448410130128346599119129
ketokonazolem.462910130128305879110140171205235262293309339393408
Závažné505410130128316089118145179210
gastrointestinální528010130128346489109129160175209229258283303317352382398432447
poruchy22711190128346787120147181210
(včetně45311190128245378108128162193
toxického6621119012821537994121150179213246
megakolonu),924111901285485119149178209225258292326349364
myasthenia1305111901285483112137157191221256271301
gravis,162311190128345483112127151166
glaukom180511190128355080114143174228
s20501119012825
úzkým209211190128336090119173
úhlem228111190128346984114168
a24661119012831
pacienti251311190128356591106136171190205
s27351119012824
rizikem27761119012821356277106135189
těchto298111190128215077111130162
onemocnění.316011190128336797151184210245275309324340
Anamnéza3516111901284073104158192222248278
ortostatické381111190128335376108132153183202217243273301
hypotenze.412911190128356397130150180214241269284
Zvláštní443011170130356988125153180220239
upozornění4686111701303979116147184209249285325344
a50471117013037
opatření5101111701303877114139164200240259
pro5377111701303964101
použití:5495111701304078117148167193212232
Používání22712250128346497124139168198232247
s4891225012825
opatrností52912250128336797116136171203228248263
u8071225012834
pacientů85612250128346491106136170190223
s10941225012825
těžkou113412250128215076105136170
poruchou131912250128346787120147181214248
funkce158212250128185185115140169
ledvin,176612250128164680109124158174
rizikem19551225012820356277106135188
retence21591225012820486898132159188
moči,2362122501285487114128144
gastrointestinálními252112250128346489109129160175209229258283303318352382398432447501516
obstrukčními305212250128326791111132165194219253268322337
poruchami,340412250128346787120147181211265280295
rizikem37151225012820356176105134188
snížení391812250128255974101130164179
gastrointestinální411212250128346489109129160175209228258282303317352382398432447
motility,4574122501285486107121137152172203214
hiátovou48031225012835498099131160191225
hernií/gastroezofageálním504312250128346585119134149174208239263284304335365391422440470504534564580614629683
refluxem2271331012820496683117145174228
nebo47013310128356599132
ti617133101282035
kteří6681331012829497999114
současně79713310128255891118148172207237
užívají104913310128346175105134150164
přípravky122913310128345469103123152181210240
(jako14841331012823407099130
bifosfonáty),16301331012834496799124142174209239258289312327
které19731331012829507999127
mohou2116133101285487121154187
vyvolat231913310128296091122138168188
nebo252213310128356599131
zhoršit266913310128276194114139153174
ezofagitidu;285813310128305688105136170184205219253287303
autonomní317613310128316484116150183237271286
neuropatií.347713310128356599119150184214233248263278
Pacient377113310128346187102132167186
má3973133101285484
být407213310128356384
pečlivě417113310128346591107122151180
vyšetřen436713310128296085115135155183218
s46001331012825
cílem46411331012826415787141
vyloučit479713310128306176109143169184204
ostatní501713310128335777108127161176
onemocnění,520913310128326797151184210244275309324339
jejichž55641331012815456175102136163
symptomy227143701282554108142162194248276
mohou517143701285487121154188
být71914370128346383
shodné81614370128255992126160190
s10201437012825
příznaky10591437012834546996130160190219
benigní129214370128346499113148182197
hyperplazie150314370128346397127147181197227254268299
prostaty.181614370128345485109130160179210221
Před205114370128345382116
zahájením218114370128265791121136167201216270
léčby246514370128154672106135
přípravkem261414370128345469103123153181211239293
Urizia292114370128406075102117147
mají308214370128548499114
být321014370128346383
posouzeny330714370128346792124158185213248276
jiné35971437012816306595
možné3706143701285487112147177
příčiny38971437012834546996110145173
častého408414370128275781102131165198
močení4296143701285487113143177192
(srdeční450214370128234868100130157191206
selhání472214370128255570105135169184
nebo492014370128356599131
onemocnění506514370128336898152184211245275310325
ledvin).540314370128164781109124159182197
Je-li56141437012823538298112
přítomna2271543012834546989121175209239
infekce4831543012815496797127152181
močových681154301285487113145174205230264
cest,96215430128275681101115
má1094154301285484
být119515430128346383
zahájena129515430128275791122137167201232
odpovídající1543154301283367101134163178212242257272298313
antibakteriální18731543012830658499133163192213242262277307323357372
léčba.226115430128164673107137153
U24311543012840
pacientů248715430128356591106136171190224
s27271543012825
rizikovými27691543012820356276106137166196250265
faktory,30511543012818487797129149181193
jako326015430128164675106
jsou338315430128154073106
předcházející350615430128345483117143178208235263279293320335
výskyt385715430128306185115144164
syndromu403815430128255488122143173227261
dlouhého431515430128355083117151181215248
QT4580154301283966
intervalu46631543012815496998118150180195229
a49081543012831
hypokalemie,495615430128346397129159189205235289303334348
kteří53211543012830507999114
jsou545215430128154072106
léčeni557515430128154672102136151
solifenacin2271649012825587388106136170200227242276
sukcinátem,51516490128255988113128162192212241295311
bylo83816490128346379111
pozorováno96116490128356793124144175204233268300
prodloužení127416490128345485119134167201227256291305
QT1592164901283966
intervalu16701649012815506998118150180195229
a19111649012831
výskyt195416490128296085114143164
Torsade212516490128315777102132166196
de2334164901283464
pointes.241016490128346782116136165190204
U26261649012840
pacientů,267816490128346591106136171190223239
kteří29291649012829507999114
užívají305516490128346075105134149164
solifenacin32311649012825587388106136170201227242276
sukcinát352016490128245887112127161192211
a37431649012831
tamsulosin,3786164901282051104129163178211236250285300
byl409916490128346378
hlášen418916490128355181106136170
výskyt437116490128306185115144164
angioedému454716490128316599114147177211241295328
s48881649012825
obstrukcí492516490128336791111132165194219234
dýchacích517116490128346389123153180195221256
cest.543916490128275681101115
Pokud556616490128346493127161
dojde22717550128346782116146
k3881755012830
výskytu43317550128296085114143164197
angioedému,64517550128316599114146177211241295328343
podávání1003175501283567101132160190224239
přípravku125717550128345469103123152181210244
Urizia151617550128406075101116146
má1677175501285485
být177717550128346383
okamžitě187517550128336292146173188208237
ukončeno212717550128346394129155185219251
a23931755012831
nemá2439175501283465118149
být260317550128346383
znovu270117550128276194123156
zahajováno.287217550128275792122137170198228262295307
Má3194175501285383
být329217550128356384
zavedena339117550128275785115149179213243
příslušná36491755012835556994110143168202233
léčba389717550128154672106137
a/nebo404817550128315791121155188
jiná42511755012815306495
opatření.436117550128326797116136165199214229
U46051755012840
některých466017550128356594114144164196221256
pacientů493117550128346491105136170189223
užívajících516917550128346075104134149164190205232266
solifenacin54501755012825587388106136170201227242276
sukcinát,22718610128255888113128162192211226
byla46918610128346378108
hlášena59318610128355181105136170200
anafylaktická80918610128306595113142158188217237252279308338
reakce.116318610128214979108134163178
U13561861012840
pacientů,141218610128356591106136171190224239
u16671861012833
kterých17161861012830507999131157191
dojde192318610128346782116146
k20851861012830
anafylaktické213018610128316595113142158188218238253279309337
reakci,248318610128204979108133148164
musí2663186101285487112127
být280518610128356484
podávání2905186101283467101131159189223238
přípravku315918610128345469103123153181210244
Urizia341918610128406075101116146
okamžitě358118610128336293146173188208237
ukončeno383418610128346394129155185219252
a41021861012830
má4148186101285484
být424818610128346383
zavedena434718610128275786115149179214244
příslušná46071861012834546993109143167202232
léčba485518610128164673107137
a/nebo500818610128305690120155187
jiná52111861012815306495
opatření.532218610128326697116136165199214229
Stejně55671861012832518095130160
jako22719670128154675106
u3501967012834
jiných4011967012816316593119153
antagonistů57219670128306484114148181215230254275308
α1-adrenoreceptorů897195101415995619670128336090124145173207240260288315344378399430451484
může1457196701285488114143
při161819670128345469
léčbě170419670128164673107137
tamsulosinem1858196701282151105130163179211236251285315369
dojít22451967012834678297117
v23791967012830
jednotlivých242619670128154579114146166182197226257283317
případech276019670128345469103133168198224259
k30361967012830
poklesu308319670128346796112142167200
krevního330119670128294977107141156190223
tlaku35411967012821366696129
a36881967012830
v37351967012830
důsledku378219670128356893108139173202236
toho403519670128205286119
může4171196701285488115144
ve4332196701282958
vzácných440819670128295686113147176201236
případech466119670128345469103133167198224258
dojít49371967012834678297117
ke5071196701283058
mdlobě.5146196701285488104137171201215
Pacienti,537919670128336187102132167186201216
kteří56131967012829497999114
zahajují22720730128275791122137170186200
léčbu44120730128164673107140
přípravkem59520730128345569103123153182211239293
Urizia,90220730128406075102116147162
mají107820730128548499114
být120620730128346383
upozorněni,1303207301283468100126157177212242276291307
aby162320730128316594
si1730207301282540
při178420730128345469
prvních186720730128345486120135161196
příznacích20772073012834546995130160186201228262
ortostatické235320730128335376107132152183202217243273301
hypotenze266820730128346397130150179214240269
(závrať,295120730128235080109129158178193
slabost)315720730128254171105138162183206
sedli337620730128255690105120
nebo351020730128346498131
lehli,36552073012816468096111126
dokud379520730128346796130164
tyto397320730128205171102
příznaky40892073012834556996130161190219
neodezní.432220730128346597131162188222237252
Peroperační458820730128346181112146176197226253287302
syndrom490320730128255589123143174228
plovoucí514520730128344982111142176203217
duhovky5376207301283468102135164193222
(IFIS56122073012823396883115
–2272179012846
Intraoperative2902179012815506989119151185216236265285299329358
Floppy66421790128294476110145173
Iris8542179012815355075
Syndrome,94521790128326094128148179233263278
varianta12392179012830597994124159178208
syndromu146421790128255488122142173227261
malé1741217901285484100130
zornice)188721790128275979113128154184207
byl211021790128346379
pozorován220521790128346793124144175204233268
během248921790128346499129183
operací268821790128336797117147173188
katarakty289221790128306080110130159189209240
a31482179012830
glaukomu319521790128345080113143174228261
u34732179012833
některých352321790128346494114143163195221255
pacientů379421790128356591106136171190224
současně403421790128255791118147172206237
či4287217901282742
v43452179012829
minulosti4391217901285469103136152185209230244
léčených465221790128164672102136165190224
tamsulosin4893217901282050104129163178211236250285
hydrochloridem.519421790128346396116147173208223256276291325355409425
IFIS56352179012816456092
může227228501285488114143
zvýšit38522850128275889113128148
riziko5482285012820356277106137
očních70022850128335994108135169
komplikací884228501283061115149164179208239265280
během117922850128346499129183
operace137722850128336797117147173203
a15952285012830
po1640228501283467
operaci.172222850128336797117146173188203
Zahajování194022850128326195125141173202232266281
léčby223622850128154672106135
přípravkem238622850128345469103123153181211239293
Urizia269422850128406075102116147
u28562285012833
pacientů290422850128356591106136171190224
plánovaných314322850128345080114147176205239268293328
k34862285012829
operaci353022850128336797117147173188
katarakty373322850128306079109130159188209239
nebo398722850128356599132
glaukomu413422850128344980113143174227261
se4410228501282555
nedoporučuje.448022850128346599131165198218251278312327357372
Přerušení486722850128335381101134159189224238
léčby512022850128164673107136
přípravkem527122850128345469103123152181210239293
Urizia557922850128406075101116146
1-222723910128336093
týdny33723910128215184119147
před50123910128355583117
operací63523910128336797117147174188
katarakty84023910128306079110130159189209239
nebo109623910128356599132
glaukomu124523910128345080114143174228262
je1524239101281545
považováno158623910128346796125152183212242276309
za1912239101282757
užitečné,19862391012834607595125151186216231
nicméně223423910128344975129160194224
skutečný247523910128255488108137164198227
přínos271923910128345469103136161
tohoto289723910128205286119139171
přerušení308523910128345483103136161191225240
nebyl334223910128356599128143
stanoven.350223910128254576110143171201235251
Během3770239101283466100130184
předoperační397123910128345483117149183214234263290324339
rozvahy432723910128205177108137171200
mají454423910128548499114
oční467523910128336094109
specialisté480123910128255989116130161176191216236265
vzít50832391012830567191
v51922391012829
úvahu,523823910128346393127161176
zda543123910128275990
pacient553823910128346491105136170189
indikovaný2272497012815498398127158187217251280
k5242497012829
operaci57024970128336797117147173188
katarakty77524970128306079109130159188209239
nebo103124970128356599132
glaukomu118024970128344980113143174228261
je1458249701281546
nebo152124970128346498131
byl166924970128346379
léčen176524970128164673102136
přípravkem191824970128345569103123153182211239293
Urizia,222824970128406075102117147162
aby240724970128316594
byla251824970128346378109
zajištěna26442497012827577287111132161195225
příslušná28862497012835557094110143168202233
opatření313624970128326797116136165199214
k33672497012829
případnému341324970128345569103134168202232286320
zvládnutí375024970128265773103137171205225240
IFIS40072497012816456092
během411624970128346498129182
operace.431524970128336797118147174203218
Přípravek455024970128335367101122151180209238
Urizia480524970128406075102116147
má4969249701285484
být507024970128346383
používán5170249701283467101127142171201235
s54222497012825
opatrností546424970128336797116137171204228248263
v2272603012829
kombinaci275260301282960114148163197228254269
se562260301282556
středně6362603012825456593128162192
a8462603012831
vysoce89526030128306185118145174
účinnými108726030128346175110144173227241
inhibitory13472603012815498398132147167199219251
CYP3A41616260301283469103136175208
(viz18432603012823526794
bod1955260301283467101
4.5)207426030128344982105
a21982603012830
neměl2247260301283464118149164
by2430260301283463
být251126030128346383
používán2613260301283467100127142171201235
v28662603012830
kombinaci2914260301283061115149163198228255269
s32022603012825
vysoce324526030128296085118144174
účinnými343726030128346075109144172226241
inhibitory36962603012815508499133147168199219251
CYP3A4,3966260301283369103136175208223
např.420826030128346599119129
ketokonazolem,435526030128305878110140171205235262293309339393408
u47822603012834
pacientů483426030128346491106136170190223
se5076260301282555
slabým514926030128254171105134188
metabolickým5355260301285485105135169202217232259288317371
fenotypem22727090128184882115135166200230284
CYP2D6531270901283369103136174207
nebo75827090128356599132
těch,91027090128204976110126
kteří10562709012829497999114
užívají118927090128346176105134150164
vysoce137327090128306185118144174
účinné156727090128336075109143174
inhibitory17612709012814498398132147167199219251
CYP2D6,2031270901283470103136175208224
např.227427090128356599119129
paroxetin.242327090128346585116142171191206240256
Interakce:269927070130216187123148184220248284303
Současné302227090128326598125155179214244
podávání3286270901283467101131159189223238
s35442709012825
jinými35892709012815306493147161
přípravky377027090128345469103123153181211240
s40302709012825
anticholinergními40752709012830648498125159192208222257287307339374388442457
vlastnostmi455227090128294575100120154187212232286301
může4872270901285588115144
mít503627090128546889
za5144270901282758
následek522127090128356590105136170200229
výraznější547027090128306081110137171201216241256
léčebný22728150128164673102136170199
účinek44028150128346176110140169
i6242815012815
nežádoucí65328150128356591121155188221248263
účinky.93028150128346075109139168179
Mezi1124281501285383109124
ukončením126328150128336394128155184218233287
léčby156428150128164673107136
Urizií171428150128406075102117131
a18602815012830
zahájením190428150128275892122137168202217271
jiné21892815012815306495
anticholinergní22982815012830658499125160192208223257287308340374389
terapie27012815012821507099133148178
nutná289428150128346888122153
přestávka306128150128345483107128158186216246
133212815012834
týden.336928150128205184114149164
Interakce35472815012815496896116146174198225
s37852815012825
inhibitory38232815012815488296129143163193213243
CYP3A4,408028150128326899132170204219
CYP2D6:431328150128326899132170203219
Solifenacin45462815012832658095113143177208234249283
může4844281501285487114143
snižovat500128150128255974101132161190210
účinek522528150128346175110140169
léčivých54092815012815467287116147173207
přípravků56302815012835556922729210128345484112142175
stimulujících41529210128254560114148163197212227253268295329
motilitu757292101285487107122138152173206
gastrointestinálního97629210128346589110130160175210229258283303318352382398432447481514
traktu150329210128214170100120153
(metoklopramid,cisaprid).1669292101282477108128160189205237271291321375390424438464479504534568588603637660676
Současné235829210128316498125154179213244
podávání2615292101283467101131159189223238
tamsulosinu2866292101282051105129163179211236251285318
s31982921012824
jiným32352921012816316593147
antagonistou339529210128316585115149181216231255275307341
α1-adrenoreceptorů37492904014159380729210128336090124145173207240260288315344378399430451484
může4304292101285487114143
snižovat446029210128255974101132161190210
krevní468329210128294978107141156
tlak.48522921012821366796112
Diklofenak49772921012839548499132150180214244274
a52642921012830
warfarin530729210128507999119150170185219
mohou5539292101285487121154187
zvýšit22730270128275888113128148
rychlost39030270128205278112128160185205
eliminace61030270128314661115130164194221250
tamsulosinu.875302701282151105130163179211236251285319334
Současné122430270128316598125155179214244
podávání1483302701283467101131160189223238
s17363027012825
furosemidem177630270128185272102127157211226260290344
způsobuje213530270128276195119152186220235265
pokles241530270128346796112142167
plazmatických259730270128345080107161191210225252281310336370
hladin298230270128345080114129163
tamsulosinu,3161302701282050104129162178211235250284318333
ale350930270128304676
pokud360030270128356797130164
hladiny377930270128355081115129164192
zůstanou398630270128276185106136170203236
v42373027012830
normálním428230270128346787141171187221236290
rozmezí,458730270128205177131161187202217
je4819302701281646
souběžné488030270128255791125155181216246
použití5141302701283467100127142162177
přípustné.533330270128345469103136161181216246260
Fertilita,5608302501303469942273131013027456583110146166
těhotenství408313101302662102140166202242270297332351
a7733131013037
kojení:82431310130367392128168187207
Vliv10413133012837526796
na1151313301283565
fertilitu12303133012818486991106122137157190
nebyl143531330128346498127143
stanoven.159231330128254575110142171200235250
Přípravek185731330128335367101121151180209238
Urizia210931330128406075102117147
není227031330128356599114
určen239831330128345479108142
k25553133012829
použití2599313301283466100127141162176
u27903133012833
žen.283831330128275590105
Účinky295831330128406681115145174
na3146313301283565
schopnost322531330128245185118152186219244264
řídit35033133012821356984104
a36223133012830
obsluhovat366631330128336792107141175208237266286
stroje:39663133012825456596111141157
Pacienti413731330128346188103133167187201
mají435331330128548499114
být448131330128346383
informováni45793133012815496799119173206235264299313
o49073133012832
možném4954313301285486112146177230
výskytu519931330128296085114143164197
závratě,541031330128275886106136155184199
rozmazaného562331330128215177227323901285484111141176206240273
vidění,51432390128304579109143158174
únavy70232390128346899127158
a8753239012830
méně920323901285484118148
často108332390128275781102133
ospalosti.123132390128335792122137170195215230245
Nežádoucí1491323701304682112148188226265294313
účinky:181932370130396887127163197216
Shrnutí204932390128306484117150169184
bezpečnostního224732390128336287120148174207239263282316330363395
profilu:26563239012833538198114129162178
Urizia284832390128406075102116147
může3009323901285488115143
způsobit316732390128276195119152186201221
anticholinergní34033239012830648498125159192208222257287307339374388
nežádoucí380632390128346591121155188221248263
účinky408332390128346175110139168
obecně426632390128336797124158188
mírné446932390128546989123153
až4637323901283057
střední47093239012825456593127162176
závažnosti.490032390128275786115142176209234254269284
Nejčastěji519932390128407085112142167187216231246
hlášenými546032390128345080105135169198252267
nežádoucími22733450128356591121155188221248263316331
účinky57733450128346075109139168
v7643345012829
klinických8123345012829456094109136165194220254
studiích108533450128254578112127142169203
provedených130733450128345485114143177207241270295330
při165533450128355569
vývoji174333450128306091123138153
přípravku191433450128355570104124153182211245
Urizia217733450128406175102117147
bylo234333450128346378111
sucho247333450128255885119152
v26443345012829
ústech269233450128345878108134169
(9,5%),287933450128245772106165188203
následuje310133450128346589105135169203218248
zácpa336833450128275784118148
(3,2%)353533450128235672105164187
a37413345012830
dyspepsie379033450128346388122152186211225255
(včetně406433450128235378108128162192
bolesti427533450128346783113138158173
břicha,44663345012835556996130161176
2,4%).466133450128334982141164180
Další485933450128396984109124
časté500133450128275782102131
nežádoucí515133450128346591121155188221248262
účinky543233450128346175110139168
jsou561933450128154073106
závratě22734510128275786106135155184
(včetně42634510128245378108128162193
vertiga,63434510128305979102116150181196
1,4%),84634510128334982141164180
rozmazané104134510128205177131161188218252282
vidění133934510128294478108143157
(1,2%),151234510128235672105164187203
únava173034510128346899127157
(1,2%)190234510128235672105164187
a21053451012830
poruchy215134510128346687120146181209
ejakulace237634510128304576105139154184211240
(včetně263234510128235278107128162192
retrográdní28403451012820486989119153174203237271286
ejakulace,314234510128304576105138154184211240255
1,5%).341334510128334882141164179
Nejzávažnější360834510128407085112142171200227261292307332346
nežádoucí397034510128346591121155187221248262
účinek,424834510128346075109140169185
který44493451012829507999131
byl459534510128356379
pozorován469034510128346692123144174203233267
v49723451012830
klinických50173451012830466095109136165195220254
studiích528734510128254579113127142169203
při550634510128345469
léčbě559034510128164673107137
přípravkem22735570128345469103123153181211239293
Urizia,53835570128396074101116146162
je717355701281546
akutní78035570128306093113148163
retence9603557012820496998132159188
moči1166355701285486113128
(0,3%,131135570128235772105164180
méně1508355701285485119149
časté).167435570128275782102131154170
Souhrn186135570128326598133153187
nežádoucích206635570128346490120155187221247262289323
účinků:240635570128346176110139173188
„Četnost260235570128276088108142175199220
Urizia“283935570128406075102116147173
odráží302935570128336787117144158
nežádoucí320535570128346490121155187221248262
účinky348535570128336075109138168
pozorované367035570128346793124144175204233267298
během398535570128346499129183
dvojitě418535570128346395110125145174
zaslepených43773557012827578197127161192226255280314
klinických47093557012829456094109135165194219254
studií498035570128254579113128142
provedených514035570128345485114143177207241270295330
při548735570128345469
vývoji557335570128306192123138153
přípravku22736630128345469103123153181211244
Urizia48536630128406175102117147
(na64636630128235888
základě74836630128275787102133167197
hlášení95936630128355081105136170185
nežádoucích115836630128346591121155188221248262289323
účinků149636630128336075109138172
souvisejících168236630128255891121135160190206220247262288323
s20193663012825
léčbou,205836630128164673107139173188
které22603663012830507999128
byly240236630128346379108
hlášeny252436630128355080105135170198
nejméně273636630128356580134165199229
dvěma297936630128356393146177
pacienty317036630128346491106136170190220
a34053663012830
jejichž34493663012816466176103137164
četnost362736630128275676111143168188
výskytu382936630128306185115144164198
byla404136630128346379109
vyšší416436630128306185110125
než430336630128346591
u44083663012834
placeba445636630128345080107136170200
ve4671366301282958
dvojitě474436630128346394109124144174
zaslepených49323663012827578297128162192226255280315
studiích).„Četnost526136630128254579113127142169203226242273306334354388421446466
solifenacin“2273769012825587388106136170200227242276303
a„četnost54437690128306288118138172205230250
tamsulosin“808376901282151105129163179211236251285312
odráží113437690128336787116143158
nežádoucí130637690128356591121155188221248263
účinky158337690128346175110139168
dříve17663769012834546998127
hlášené190837690128345080105135169199
u21223769012834
jedné217037690128154680114144
z23293769012826
jednotlivých237037690128154579114146167182197226257283317
složek27013769012825417499128157
(jak28733769012823397099
je2986376901281646
uvedeno304637690128346393127157191224
v32843769012830
souhrnu332837690128255891125146180213
údajů355637690128346898113147
o37173769012833
přípravku376437690128345569103123153182211244
(SPC)402337690128235488121144
solifenacinu41813769012825587488106136171201227242276310
545053769012834
a45533769012831
104598376901283367
mg4679376901285488
a47813769012831
tamsulosinu4826376901282151105129163179211236251285319
0,4515937690128334982
mg),5256376901285488111126
které53973769012829497999127
mohou5539376901285486121153187
nastat22738750128356589110140159
při40038750128355569
užívání48438750128336075104134168183
přípravku68138750128345469103123152181210244
Urizia93938750128406075102116147
(některé110038750128235787117137166186215
z13293875012827
nich137038750128344976110
nebyly149438750128356599128143172
během168038750128356599129183
programu187738750128355585119140169223257
klinického21483875012829456094109135165193228260
vývoje242238750128306191123138168
přípravku260438750128355570104124153182211245
Urizia286338750128406075101116146
pozorovány).302338750128356793124144175204233268296319335
Infekce33723875012815496694123147173
a35593875012833
infestace:36053875012815486694118137170195222237
Infekce38563875012815496694123147173
močových4043387501285183108138166196220254
cest:43103875012826527696111
Méně4435387501285384118148
časté459738750128275782102131
(Solifenacin474238750128235588104118136166201231257272307
550633875012833
mg5110387501285488
a52123875012831
105257387501283366
mg#);533838750128548854253878075195445387501282339
Cystitida:549738750128325680100114134148181213229
Méně227398101285384118148
časté39139810128275781101131
(Solifenacin53739810128245588104119136167201231258272307
58603981012833
mg909398101285488
a10133981012830
101059398101283366
mg#).114139810128548812293984075191248398101282339
Poruchy130239810128336283116141175203
imunitního152039810128146698132146165199213247278
systému:18133981012824537897125176208224
Anafylaktická2053398101283872104122151165197226245260285314345
reakce:241339810128214679107131158174
Není2602398101284070105120
známo*273739810128276292146178212
(Solifenacin296539810128235487103118136166200230257272306
532873981012833
mg3336398101285488
a34403981012830
103486398101283366
mg#).356839810128548836563984075193676398101282339
Poruchy373039810128336283116141175203
metabolismu3948398101285180100132165196211225249300332
a42963981012832
výživy:43443981012828588499127157173
Snížená453339810128306478104132165198
chuť474639810128255991111
k48723981012829
jídlu:49163981012815296276110125
Není5057398101284070105120
známo*519239810128276292146178212
(Solifenacin542039810128235487103118136166200230257272306
52274087012833
mg274408701285589
a3774087012830
10421408701283467
mg#);502408701285488590409007519609408701282339
Hyperkalemie:662408701283968100129150178209223252303317346362
Není1037408701284070105120
známo*117140870128276191145178211
(Solifenacin139640870128245588104119136166201231258272307
517174087012833
mg1764408701285488
a18674087012830
101911408701283367
mg#).199240870128548820804090075192099408701282339
Psychiatrické215240870128335685109143157189209230243269297324
poruchy:249040870128336585118143177205221
Halucinace:272540870128397185119144158192224250276292
Velmi302740870128376379133148
vzácné*318940870128295686113147177211
(Solifenacin341440870128235588103118136166200231257272306
537344087012834
mg3782408701285488
a38844087012831
103929408701283366
mg#);400940870128548840974090075194116408701282339
Stav416940870128304982110
zmatenosti:4293408701282677110129157190221245265279295
Velmi459840870128376379133148
vzácné*476040870128295686113147177211
(Solifenacin498540870128235588103118136166200231257272306
553054087012834
mg5353408701285488
a54554087012831
105500408701283366
mg#);558040870128548856684090075195687408701282339
Delirium:2274193012838678296116130164215231
Není472419301284070105120
známo*60641930128276191145178212
(Solifenacin83241930128235588104118136166201231257272306
511534193012833
mg1201419301285488
a13034193012831
101348419301283467
mg#).142941930128548815174196075191536419301282339
Poruchy158941930128336283116141175203
nervového180641930128336282112143170198231263
systému:20834193012824537797124175208223
Závratě:232141930128316189110139159186202
Časté253841930128336287107136
(u2689419301282356
přípravku276041930128345469103123153181210244
Urizia);301941930128396074101116146169185
Vzácné*321341930128386393119154184218
(Solifenacin344541930128235588104118136166201231257272306
537664193012833
mg3814419301285488
a39164193012831
103961419301283467
mg#);404241930128548841294196075194149419301282339
Časté420241930128346287107136
(Tamsulosin435341930128235579133157191207239264279313
0,4468141930128334882
mg#);477741930128548848654196075194884419301282339
Somnolence:4937419301283062113146178192221254279306322
Méně5273419301285384118148
časté543641930128265681101130
(Solifenacin55814193012823548810311822742990128184882113139154188
54284299012834
mg475429901285488
a5764299012830
10619429901283467
mg#);699429901285488786430207519806429901282339
Dysgeuzie:85842990128386892125153187213227256271
Méně1142429901285384118148
časté130342990128275781102131
(Solifenacin144742990128235488103118136166200231257272306
517664299012834
mg1813429901285488
a19144299012830
101957429901283467
mg#);203742990128548821244302075192144429901282339
Bolest219642990128346781109133153
hlavy:236142990128344881109139155
Vzácné*252442990128376292119153184217
(Solifenacin275442990128235588104118136166201231257272307
530744299012833
mg3120429901285488
a32214299012830
103264429901283467
mg#);334442990128548834324302075193451429901282339
Méně3503429901285383118148
časté366442990128275781101131
(Tamsulosin380842990128235479133157191207239264279313
0,4413442990128334982
mg#);422942990128548843174302075194336429901282339
Synkopa:438842990128305891120150182215230
Vzácné462742990128376292119153184
(Tamsulosin482442990128235479132157191206239264278313
0,4515042990128334982
mg#).524542990128548853334302075195352429901282339
Poruchy540442990128336283116141175203
oka:561942990128326092107
Rozmazané22744050128336590141174199231264293
vidění:53244050128294376105138152168
Časté71344050128336287107136
(u862440501282357
přípravku93244050128345469103123153181211244
Urizia);118944050128406075102117147170186
Časté138844050128336286106136
(Solifenacin153744050128235488103118136166200230257272306
518564405012834
mg1903440501285488
a20044405012830
102047440501283467
mg#).212744050128548822154408075192234440501282339
Není2286440501284070105119
známo241844050128276292146178
(Tamsulosin261044050128235479132157191206239264278313
0,4293644050128334982
mg#);303144050128548831194408075193139440501282339
Peroperační319144050128336080108141170190220245279293
syndrom349744050128245286118139167219
plovoucí372844050128334779106137170196210
duhovky3950440501283367100132160188217
(IFIS):41804405012823386681111134149
Není4342440501284070105120
známo**447544050128276191145178211245
(Tamsulosin473344050128235579133158191207239264279313
0,4505944050128344982
mg#).515544050128548852424408075195262440501282339
Suché531444050128306489123151
oči:54784405012832577187
Méně5578440501285384118148
časté22745110128275781101131
(Solifenacin37045110128235488103118136166200230257272306
56884511012834
mg734451101285488
a8344511012830
10876451101283467
mg#);95545110128548810434514075191062451101282339
Glaukom:111345110128375285118147177228243
Není1368451101284070105120
známo*150045110128276191145178211
(Solifenacin172345110128235588104118136166201231258272307
520424511012833
mg2087451101285488
a21874511012831
102230451101283366
mg#);230845110128558923974514075192416451101282339
Postižení246745110128336286106120146174207221
zraku:270045110128264776105137152
Není2864451101284070105120
známo*299645110128276191145178211
(Tamsulosin321945110128235579133158191207240264279314
0,4354545110128334982
mg#).363945110128548837274514075193746451101282339
Srdeční379745110128305181109134168182
poruchy:399145110128336485118143177205221
Palpitace:422445110128336377110124144176201228244
Není4479451101284070105120
známo*461145110128276191145178211
(Solifenacin483445110128235588104118136166201231258272307
551534511012833
mg5198451101285488
a52984511012831
105341451101283366
mg#);541945110128558955084514075195527451101282339
Méně5578451101285383118148
časté22746170128275781101131
(Tamsulosin37446170128235479133157191206239264279313
0,470346170128334982
mg#);801461701285488888462007519908461701282339
Torsade96246170128305777101134166195
de1172461701283361
pointes:124946170128336479112132159183199
Není1464461701284070105120
známo*159946170128276292146178212
(Solifenacin182746170128235488103118136166200231257272306
521494617012833
mg2198461701285488
a23024617012831
102349461701283366
mg#).243146170128548825194620075192538461701282339
Prodloužení259346170128335381114128160193219247280294
QT2903461701283865
intervalu29844617012814476795115145176191224
na3223461701283466
EKG:330546170128306298114
Není3434461701284070105120
známo*356946170128276292146178212
(Solifenacin379746170128235488103118136166200231257272306
541194617012833
mg4168461701285488
a42724617012831
104319461701283366
mg#).440146170128548844894620075194509461701282339
Fibrilace45634617012829427495109123155181207
síní:47854617012825397287102
Není4904461701284070105120
známo*503946170128276292146178212
(Solifenacin526746170128235488103118136166200231257272306
555894617012833
mg5638461701285488
a2274723012830
10272472301283467
mg#);354472301285488442472607519461472301282339
Není515472301284070105119
známo*64947230128276192146178212
(Tamsulosin87647230128235479133157191207239264279313
0,4120447230128334982
mg#);130147230128548813894726075191408472301282339
Arytmie:146247230128385989109160174203218
Není1695472301284070105120
známo*182947230128276292146178212
(Tamsulosin205647230128235579133158191207240264279313
0,4238447230128344982
mg#);248147230128548825694726075192589472301282339
Tachykardie:264347230128305480113141170201222251266294310
Není2967472301284070105120
známo*310147230128276292146178212
(Solifenacin332847230128235588103118136166200231257272306
536494723012834
mg3698472301285488
a38014723012830
103846472301283367
mg#);392847230128548840164726075194035472301282339
Není4089472301284070105119
známo*422347230128276192146178212
(Tamsulosin445047230128235479133157191207239264279313
0,4477847230128334982
mg#).487547230128548849634726075194983472301282339
Cévní503647230128325786119133
poruchy:518447230128336485118143177205221
Ortostatická542047230128396081111135154187206221246275306
hypotenze:22748290128346294126146173206232260275
Méně518482901285384118148
časté68248290128265681101130
(Tamsulosin82848290128235479133157191207239264279313
0,4115648290128344983
mg#).125448290128548813414832075191361482901282339
Respirační,141548290128336286119133153183208242256271
hrudní170148290128345487120154168
a18844829012832
mediastinální1931482901285280113127160185204218252284298332346
poruchy:229248290128336585118143177205221
Rinitida:25284829012833498297116131163196211
Méně2755482901285384118148
časté291948290128265681101130
(Tamsulosin306548290128235479133157191207239264279313
0,4339348290128344983
mg#);349148290128548835794832075193598482901282339
Suchost365248290128306489123154178198
v38644829012829
nose:390848290128346589117133
Méně4057482901285384118148
časté422148290128265681101130
(Solifenacin436748290128235488103118136166200230257272306
546894829012833
mg4737482901285488
a48414829012830
104887482901283366
mg#);496948290128548850564832075195076482901282339
Dyspnoe:513048290128386892125158190219234
Není5379482901284070105120
známo*551448290128276191145178212
(Tamsulosin22749350128235579133158191207239264279313
0,455449350128334982
mg#);650493501285488738493807519757493501282339
Dysfonie:81049350128386892110141174189217233
Není1056493501284070105120
známo*118949350128276292146178212
(Solifenacin141549350128235488103118136166200230257272306
517354935012833
mg1782493501285488
a18844935012831
101928493501283467
mg#);200949350128548820974938075192116493501282339
Epistaxe:216949350128306176100119152179206222
Není2405493501284070105120
známo*253849350128276292146178212
(Tamsulosin276449350128235579133157191207239264279313
0,4309149350128334982
mg#).318749350128548832754938075193294493501282339
Gastrointestinální334649350128377095114135163177211230258282301316349382396429444
poruchy:380349350128336485118143177205221
Sucho403849350128306489123154
v42054935012829
ústech:424849350128335777104129163178
Časté444049350128336287107136
(u4590493501282357
přípravku466149350128345469103123152181210244
Urizia);491949350128406074101116146169185
Velmi511349350128376379133147
časté527449350128275782102131
(Solifenacin541949350128235488103118136166200231257272306
52275041012833
mg274504101285488
a3755041012831
10419504101283467
mg#);499504101285488587504407519606504101282339
Dyspepsie:65850410128386892125154186210225253269
Časté94150410128336287107136
(u1091504101282356
přípravku116150410128345469103123153181210244
Urizia);141850410128406075102117147170185
Časté161750410128336287107136
(Solifenacin176650410128245588104119136167201231258272307
520865041012834
mg2133504101285488
a22355041012830
102278504101283467
mg#);235850410128548824465044075192465504101282339
Zácpa:251750410128316187119152167
Časté269850410128336287107136
(u2848504101282356
přípravku291850410128345469103123153181210244
Urizia);317550410128406075102117147170186
Časté337450410128336287107136
(Solifenacin352450410128235487103118135166200230257272306
538435041012834
mg3890504101285488
a39925041012830
104035504101283467
mg#);411550410128548842035044075194222504101282339
Méně4274504101285484118148
časté443650410128275681101131
(Tamsulosin458050410128235579133158191207239264279313
0,4490750410128334982
mg#);500250410128548850905044075195110504101282339
Nauzea:5162504101283971105131158191206
Časté538250410128336287107136
(Solifenacin55325041012823548710311813516622751470128356591106140
53825147012834
mg430514701285488
a5335147012831
10578514701283467
mg#);660514701285488747515007519767514701282339
Méně821514701285383117148
časté98351470128275782102131
(Tamsulosin112951470128235579133158191207239264279313
0,4145751470128334982
mg#);155451470128548816415150075191661514701282339
Bolest171451470128346781109133153
břicha:18815147012833536793126158174
Časté207051470128336287107136
(Solifenacin222151470128235488103118136166200231257272306
525425147012833
mg2590514701285488
a26935147012830
102738514701283367
mg#);281951470128548929075150075192927514701282339
Refluxní29805147012833627995129156190204
choroba319851470128265991111139172205
jícnu:34175147012815295588120136
Méně3568514701285384118148
časté373151470128275781101131
(Solifenacin387651470128245588104119136167201231258272307
541985147012833
mg4246514701285488
a43495147012830
104394514701283366
mg#);447551470128548845635150075194582514701282339
Průjem:463551470128335386101130181197
Méně4847514701285384118148
časté501051470128275781101131
(Tamsulosin515551470128245579133158192207240265279314
0,4548351470128344983
mg#);558051470128548856685150075195687514701282339
Sucho22752530128306489123154
v3945253012829
krku:43752530128284977109125
Méně576525301285384118148
časté73852530128275781102131
(Solifenacin88352530128235488103118136166200230257272306
512035253012833
mg1250525301285488
a13525253012831
101397525301283366
mg#);147752530128548815655256075191584525301282339
Zvracení:163752530128315878108133160193207223
Vzácné*186952530128376292119153184217
(Solifenacin210052530128235588104118136166201231257272306
524205253012834
mg2468525301285488
a25705253012830
102614525301283367
mg#);269552530128548827835256075192802525301282339
Méně2855525301285383118148
časté301752530128275681101131
(Tamsulosin316152530128245579133158192207240265279314
0,4348952530128334982
mg#);358552530128548836735256075193692525301282339
Obstrukce374552530128397296115136169198222248
tlustého40075253012819346791111138171203
střeva:42235253012824446490119150165
Vzácné439852530128376292119153184
(Solifenacin459552530128245588104119136167201231258272307
549165253012833
mg4963525301285488
a50655253012830
105109525301283467
mg#);519052530128548852775256075195297525301282339
Fekální534952530128295685116130164178
impakce:55415253012814659813015922753590128265268
Vzácné30453590128376292119153184
(Solifenacin50253590128235487103118136166200230257272306
58225359012833
mg870535901285488
a9725359012830
101016535901283467
mg#);109753590128548811855362075191204535901282339
Ileus:12575359012815295891115131
Není1402535901284070105120
známo*153653590128276191145178211
(Solifenacin176153590128245588104119136166201231258272307
520825359012833
mg2129535901285488
a22325359012830
102276535901283367
mg#);235753590128548824455362075192464535901282339
Břišní25175359012834556993126140
diskomfort:267153590128334771100130181199229250271286
Není2971535901284070105120
známo*310553590128276191145178211
(Solifenacin333053590128245588104119136166201231258272307
536515359012833
mg3698535901285488
a38015359012830
103845535901283367
mg#).392653590128548840145362075194033535901282339
Poruchy408653590128336283116141175203
jater43025359012816486895116
a44315359012833
žlučových447753590128274174100129157187211245
cest:47355359012826527696112
Poruchy486153590128336283116141175203
jater:50775359012816486895116131
Není5222535901284070105120
známo*535653590128276191145178211
(Solifenacin55815359012824558810411922754650128184882113139154188
54295465012833
mg476546501285488
a5775465012831
10621546501283367
mg#);701546501285488789546807519808546501282339
Abnormální861546501283871104135156207239253287301
výsledky11755465012829598498126159188216
jaterních14045465012816486895116149163188222
testů:16395465012820477190124140
Není1792546501284070105120
známo*192554650128276191145178212
(Solifenacin215054650128235588103118136166201231257272306
524705465012833
mg2517546501285488
a26185465012831
102662546501283467
mg#).274254650128548828305468075192849546501282339
Poruchy290154650128336283116141175203
kůže311754650128296187114
a32445465012833
podkožní329054650128336497126156181214229
tkáně:353254650128194879113141157
Pruritus:370354650128335386107120140173197213
Méně3929546501285384118148
časté409154650128265681101130
(u4235546501282357
přípravku430554650128345469103123153181211244
Urizia);456354650128406075101116146169185
Vzácné*475754650128376292119153183217
(Solifenacin498754650128245588104119136166201231258272307
553075465012834
mg5354546501285488
a54565465012830
105499546501283467
mg#);557954650128548956685468075195687546501282339
Méně227557101285384118148
časté39155710128265681101130
(Tamsulosin53755710128235479133157191207239264279313
0,486555710128344983
mg#);96355710128548810515574075191070557101282339
Suchá112455710128306489123155
kůže:129455710128296187114130
Méně1439557101285384118148
časté160355710128265681101130
(Solifenacin174955710128235488103118136166200230257272306
520715571012833
mg2119557101285488
a22235571012830
102269557101283366
mg#);235155710128548824395574075192458557101282339
Vyrážka:251355710128376586115141170201216
Vzácné*274055710128376292119153184217
(Solifenacin297355710128235487103118135166200230257272306
532945571012834
mg3343557101285488
a34475571012830
103492557101283467
mg#);357455710128548936625574075193682557101282339
Méně3736557101285484118148
časté390055710128275681101131
(Tamsulosin404655710128235579133157191207239264279313
0,4437555710128334882
mg#);447255710128548845605574075194579557101282339
Kopřivka:463355710128336395116130158187218234
Velmi487855710128376379133148
vzácné*504155710128295686113147178211
(Solifenacin526855710128235487103118135166200230257272306
555895571012834
mg5638557101285488
a2275677012830
10271567701283467
mg#);351567701285589439568007519459567701282339
Méně511567701285484118149
časté67356770128275782102131
(Tamsulosin81856770128235579133157191207239264279313
0,4114556770128334982
mg#);124156770128548813285680075191348567701282339
Angioedém:1400567701283872104119150179211240291307
Velmi171656770128376379133148
vzácné*187756770128305687113148178212
(Solifenacin210256770128235588104118136166201231258272307
524225677012834
mg2469567701285589
a25715677012831
102615567701283467
mg#);269656770128548827845680075192803567701282339
Vzácné285156770128376292119153183
(Tamsulosin304856770128235579133158191207240264279313
0,4337556770128334982
mg#);347156770128548835595680075193579567701282339
Stevens-Johnsonův363156770128304977105133166190217238269302336360391425457486
syndrom:413056770128245386119139168219235
Velmi437456770128376379133148
vzácné453556770128305687113148178
(Tamsulosin472756770128235479133157191206239264278313
0,4505456770128334882
mg#);514956770128548952375680075195257567701282339
Erythema53095677012830498099133161212245
multiforme:55675677012852849811813222757830128184969120148164
Velmi40657830128376379133148
vzácné*57357830128305687113147178211
(Solifenacin80457830128235588103118136166200231257272306
511305783012833
mg1183578301285488
a12915783012830
101340578301283467
mg#);142657830128548815145786075191533578301282339
Není1591578301284171105120
známo*173057830128276292146178212
(Tamsulosin196257830128235479133157191206239264279313
0,4229457830128344983
mg#);239657830128548824845786075192504578301282339
Exfoliativní256257830128305875106120134167186201229263277
dermatitida:285857830128336182133165185199219233265298314
Není3191578301284070105120
známo*333057830128276192145178212
(Solifenacin356157830128245588104118136166201231258272307
538875783012834
mg3940578301285488
a40485783012830
104098578301283366
mg#).418457830128548842725786075194291578301282339
Není4349578301284171105120
známo*448857830128276292146178212
(Tamsulosin472057830128235479133157191206239264279313
0,4505257830128344983
mg#).515457830128548852425786075195261578301282339
Poruchy531957830128336283116141175203
svalové55415783012824528498129157185
a2275889012833
kosterní27358890128295982102129150183197
soustavy48358890128255689113133165194224
a7205889012832
pojivové7665889012832647993122152180208
tkáně:98758890128194879113141157
Svalová115758890128305889103134162194
slabost:136458890128243871103135159178194
Není1572588901284070105120
známo*170558890128276192146178212
(Solifenacin193058890128245588104119136167201231258272307
522505889012834
mg2297588901285589
a23995889012831
102443588901283467
mg#).252358890128558926115892075192630588901282339
Poruchy268358890128336283116141175203
ledvin289958890128144375104118152
a30645889012833
močových3110588901285183108138166196220253
cest:33775889012825527695111
Retence350158890128336282109143168194
moči***:3709588901285182108122156190223239
Méně3962588901285384118148
časté412458890128275681101131
(u4268588901282357
přípravku433958890128345469103123152181210244
Urizia);459658890128406175102117147170186
Vzácné479158890128376292119153183
(Solifenacin498858890128235487103118136166200230257272306
553085889012833
mg5355588901285488
a54565889012831
105501588901283366
mg#);558158890128548856685892075195687588901282339
Obtížné22759950128397292106132165194
močení:440599501285182108135168182198
Méně657599501285384118148
časté82559950128265681101130
(Solifenacin97559950128235487103118136166200230257272306
513005995012834
mg1353599501285488
a14615995012830
101511599501283366
mg#);159759950128548816855998075191704599501282339
Porucha176259950128336283116141175207
funkce198859950128185185113137164
ledvin:217159950128144375104118152167
Není2358599501284070105120
známo*249759950128276191145178212
(Solifenacin272859950128235488103118136166200231257272306
530545995012833
mg3106599501285589
a32145995012830
103264599501283366
mg#).335059950128548834385998075193457599501282339
Poruchy351559950128336283116141175203
reprodukčního373659950128214779100128161195223247280295328360
systému41145995012824537897125176208
a43415995012833
prsu:439359950128325377110126
Poruchy453859950128336283116141175203
ejakulace475959950128294477105137152184209236
včetně50145995012828537999132161
retrográdní51945995012820466586114147167197230263277
ejakulace549059950128294476105137151184209235
a2276101012833
selhání27761010128245367100133166180
ejakulace:47561010128294476105137151183209235251
Časté74361010128336287107136
(u897610101282357
přípravku97261010128345469103123153181210244
Urizia);123461010128406075101116146169185
Časté143761010128336286107136
(Tamsulosin159161010128235579133157191207239264279313
0,4192261010128334982
mg#);202261010128548821106104075192130610101282339
Priapismus:21866101012833536799132146170221254278293
Velmi249361010128376379133148
vzácné265861010128305787114148178
(Tamsulosin285461010128235579133158191207239264279313
0,4318561010128334982
mg#).328561010128548833736104075193392610101282339
Celkové344961010128325771100130158185
poruchy365261010128326484118143176204
a38746101012832
reakce392461010128204678107131157
v40996101012828
místě414561010128516589109136
aplikace:42996101012832657993122153179205221
Únava:4537610101283973105133165180
Časté473561010128336287107136
(u4889610101282357
přípravku496461010128345469103123152181210244
Urizia);522661010128406075101116146169185
Méně5429610101285383118148
časté559561010128275781101131
(Solifenacin22762070128235588103118136166200231257272306
55496207012833
mg597620701285488
a7006207012831
10746620701283367
mg#);828620701285488916621007519935620701282339
Periferní9896207012833608094112139160193207
edém:121162070128296190141157
Méně1383620701285384118148
časté154662070128275782102131
(Solifenacin169262070128245588104119136166201231258272307
520146207012833
mg2063620701285488
a21666207012830
102211620701283467
mg#);229362070128548823816210075192400620701282339
Astenie:245462070128386282109143157186201
Méně2671620701285384118148
časté283462070128275782102131
(Tamsulosin298062070128245579133158192207240265279314
0,4330962070128334982
mg#).340662070128548834946210075193513620701282339
(#Nežádoucí356762070128233590621007519361062070128407096127161193227254268
účinky389462070128336075109138168
(NÚ)4077620701282363103126
solifenacinu42186207012825587388106136170200227242276310
a45436207012830
tamsulosinu4589620701282050104129162178211235250284318
uvedené492262070128346392126157191221
výše515862070128306185116
jsou528962070128154072106
NÚ5410620701284180
uvedené550662070128336392126156190221
v2276313012829
SmPC273631301283286119152
obou442631301283367100133
přípravků.59263130128355569103124153182211245260
*Zaznamenáno86963130128336594120155185239269303334368401
po1287631301283466
uvedení137063130128346392126157191206
přípravku159363130128345469103123152181210244
na1854631301283464
trh.19356313012821417591
Protože204363130128335383104135161190
tyto225063130128205171103
spontánně237063130128245891125145175209244274
hlášené266163130128345080105135169200
účinky287863130128336075109138168
jsou306263130128164173107
z31866313012827
celosvětových322963130128275772105130159188208240269300325359
post-marketingových360563130128356792112139193223243272301321336370404437466497522557
zkušeností,417863130128275790115145179212237257272287
četnost448263130128275677111144168188
těchto468763130128215077111130162
účinků486663130128346075109139172
a50556313012831
úlohu510263130128345082117150
solifenacinu52696313012825587388106136170201227242276310
nebo559663130128346599131
tamsulosinu227641901282051105129163178211236251285318
a5616419012831
jejich6086419012815456075102136
příčinných7606419012834546996110145179208233267
souvislostí104364190128255891121135160176208233253268
nelze132764190128346580107136
spolehlivě147964190128245991107137171187202231260
určit.17556419012834547994114128
**Zaznamenáno189964190128346799128154189219273303337368402435
po2349641901283567
uvedení243264190128346392126157191206
přípravku265364190128355570104124153182211245
na2914641901283464
trh,29946419012821417591
pozorované310064190128356793124144175204234268298
během341464190128346499129183
operace361364190128326797117146173202
katarakty383164190128306079110130159188209239
a40866419012831
glaukomu.413264190128355081114143175228262277
***viz4425641901283467101130145172
Zvláštní461364190128315974105129150184199
upozornění4828641901283367100126157177211242276291
a51356419012830
opatření518064190128336797116137165199214
pro541064190128345485
použití.)5511641901283467100127142162177192215
Dlouhodobá22765250128385384118151183216247280312
bezpečnost55565250128326187119148174207239262282
přípravku8536525012832536799120149177206238
Urizia:11076525012839597399113146161
Profil128465250128345384101118134
nežádoucích143465250128356591121155188221248263289324
účinků177465250128336075109138172
pozorovaných196265250128346793124144175204233268296322356
při233465250128345469
léčbě241965250128164673107137
až2572652501283158
do2646652501283467
127296525012833
roku277865250128215181114
byl290865250128356379
podobný3003652501283467101134168202231
jako325065250128154575106
u33726525012834
12týdenních342265250128336687117150180215249264290325
studií.376365250128254579113127142158
Přípravek393765250128335368102122151180209238
je4191652501281646
dobře4253652501283467101121149
snášen441965250128245989114144178
a46136525012831
s46606525012825
dlouhodobým470165250128345082116150183217250284313366
užíváním508465250128336075104134168183237
nebyly533765250128346498127143172
spojeny552565250128255992107137171200
žádné22766310128275791125156
zvláštní39866310128275874104128149183198
nežádoucí61166310128356591121155188222248263
účinky.88966310128346176110139169180
Popis108466310128336295109133
vybraných123266310128295992112142175203227261
nežádoucích150866310128346288119151183216242256281315
účinků:183866310128335973106135167183
Pro203766310128345384
retenci21366631012821496999133159174
moči2326663101285487113128
viz246966310128304571
Zvláštní255666310128325975105130150184199
upozornění2771663101283367100126157177211242276291
a30776631012831
opatření312366310128336797117137165200214
pro335366310128345485
použití.3454663101283466100127142162176192
Starší366166310128304982102126141
populace:381766310128326497130144177202229244
Terapeutická407366310128315474104138168202222237263293323
indikace44126631012814498398127157184213
přípravku464166310128345469103123152181210244
Urizia,490066310128406175102117147163
středně50786631012825456594128162192
těžké528666310128205076105134
a54356631012831
těžké548166310128215076105134
příznaky56306631012835556922767370128276191121150
zadržování39067370128265791111139170199228262277
moči680673701285486113128
(urgence,82067370128235777109140174201230245
zvýšená107767370128275888113143178208
frekvence12976737012818386796125155189216245
močení)1554673701285587114143178192215
a17826737012830
příznaky18256737012834546996130160189219
obtížného205667370128336787102129163193228260
močení2329673701285487113143177192
spojeného253367370128255992107137171202236269
s28146737012825
BPH,2851673701283569108124
je2988673701281545
onemocnění304667370128336797151184210245275309324
postihující338267370128356792112127161195210225251266
starší36616737012824457595120134
muže.3808673701285488114143158
Klinický39786737012835506599114141170199
vývoj419067370128296091123138
přípravku434067370128355569103124153182211245
Urizia459767370128406075102116147
byl475667370128346379
proveden484767370128355586114143178208242
u51026737012833
pacientů514867370128346491106136170190223
ve5384673701282958
věku545567370128295888121
455589673701283366
až5668673701283057
91227684301283367
let,3076843012816476781
přičemž4026843012834546996125179206
věkový62168430128305988119148179
průměr81468430128345488141172192
činil10206843012827417690106
651140684301283367
let.12206843012816466781
Nežádoucí131568430128407096126161193227253268
účinky159768430128346075109139168
u17796843012834
starší18266843012825467696121135
populace1975684301283467101135150181207237
byly222668430128346378107
podobné2347684301283467101134168202232
jako259368430128164675106
u27136843012834
mladší2760684301285470100134159174
populace.2948684301283466100134150180207236251
Hlášení321268430128395386111139173187
podezření341268430128336598126152172198231246
na3671684301283466
nežádoucí375168430128336287119151183216241256
účinky:402068430128345973107135164180
Hlášení421468430128405686111141175190
podezření4418684301283467101131157177205240254
na4686684301283565
nežádoucí476568430128346490121155187221247262
účinky504168430128346075109139168
po5223684301283467
registraci53046843012820488297122142162192218233
léčivého55516843012816467387117146227694901283567
přípravku30769490128355569103124153182211245
je565694901281545
důležité.62369490128356884114140155175204219
Umožňuje855694901284094127152187220236266
to1134694901282052
pokračovat119969490128346796117146173204233263282
ve1494694901283059
sledování156669490128254171105138166196230245
poměru1824694901283467121151171204
přínosů204269490128345469103136160194
a22496949012831
rizik22936949012820356176106
léčivého24126949012816467287116146180213
přípravku.263869490128345469103123152181210244259
Žádáme291069490128326195125179209
zdravotnické313269490128276080109138170190224239265295323
pracovníky,346969490128345483110142171205220249278290
aby377269490128306493
hlásili387869490128355181106120136151
podezření4042694901283467101131157177205240255
na4310694901283464
nežádoucí438869490128346490121155187221247262
účinky466369490128346175110139168
na4845694901283464
adresu:492269490128316585113138172187
Státní512269490128325182101135150
ústav528569490128345979109138
pro543669490128345485
kontrolu553469490128306195114134165227705501281649
léčiv,2977055012816467388117128
Šrobárova44670550128325283117147167198227256
48,72370550128336682
100826705501283366100
41946705501283467
Praha103470550128335382117147
10.120270550128336682
Webové1300705501285985119152181210
stránky:15307055012825466695129159188204
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.17557055012849100151163187221250266280307334359394424458474504529544564591625655681711745778812838853880913940955989101910491065
Uchovávání:2841705301304573113151185220254290330348368
Žádné323070550128326195129159
zvláštní341070550128275873103128148183197
podmínky.3628705501283467101155170204233263274
Držitel3923705301304469101120146182201
rozhodnutí414570530130266393133170210250289316334
o45017053013038
registraci:4560705301302561100119147174199235264283303
Astellas488370550128396484113129145175199
Pharma510370550128346898119172203
s.r.o.,53277055012824395969101113129
Rohanské5477705501283467101132166191220248
nábřeží22771610128356599119147173188
678/29,429716101283367100126159192208
18665171610128336699
00764716101283467
Praha84571610128345383117147
810067161012833
–10537161012847
Karlín,111471610128346484100115149165
Česká129371610128336185115145
republika.145271610128204983116150166181210240256
Registrační1722715901304177117136164190215252281321340
číslo:20767159013029487695133153
73/439/13-C.224371610128336792126159192218251284311344360
Datum2617715901304480106145205
revize283771590130256195113144180
textu:303171590130276296123162182
1.3227716101283349
2.3290716101283349
2019.3353716101283367100133149
Výdej22773230128376598129144
léčivého3857323012816477388118147182214
přípravku61473230128345469104124154182212246
je874732301281546
vázán93473230128305986117151
na1099732301283565
lékařský117973230128164676106126151181210
předpis.140373230128355584118152167192206
Léčivý16247323012829588599129160
přípravek179873230128355570104124154183212242
je2054732301281546
hrazen211473230128355585111140175
z23037323012827
prostředků234573230128345485110130151179214243277
veřejného263673230128305979108123158188223255
zdravotního290673230128276080110138170190225240274307
pojištění.32287323012834678297122142172206221237
Podmínky347973230128346499153168202232261
úhrady375473230128346989119153182
naleznete395073230128356581111138172203223252
na4217732301283465
www.sukl.cz42967323012850101152164188222252267282309336
Astellas22775430128396484114130146176201
Pharma44275430128346899119173204
s.r.o.,6607543012825395970103115130
Rohanské805754301283467102132167192221250
nábřeží106975430128356599120148174189
678/29,1273754301283367100126159193209
1861496754301283367100
001610754301283467
Praha169275430128335382117147
818547543012833
-19027543012826
Karlín,194375430128346485100115150166
tel.21237543012820506680
+4202218754301285588122155
2212387754301283467101
4012502754301283367100
5002617754301283366100
www.astellas.com27317543012850101152164194219239269285300331356370397429483
Kód3924754301283466100
materiálu:4038754301285585105134154169200216249265
VESOM_2022_0007_CZ431375430128376899138192238272305338372418452485518552598631663
|50197543012818
Datum506675430128386888121175
přípravy:525675430128345469103124153182213229
01/2022550075430128336793126159193226