7 / 68
Zkrácená informace o přípravku
•
Viagra 25, 50, 100 mg potahované tablety, Viagra 50 mg tablety rozpustné v ústech.
Složení - léčivá látka:
Jednapotahovaná tabletaobsahujeobsahuje25,50nebo100mgsildenafiluve forměsildenafilicitras.Jedna tableta rozpustnávústechobsahuje50mgsildenafilumve foměsildenafilicitras.
Pomocná látka se námým účinkem:
Jednapotahovaná tableta
obsahuje 0,834mg, 1,667, nebo 3,334mg laktosy (ve formě monohydrátu); a další pomocné látky.
Indikace:
léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
Dávkování a způsob podání:
K perorálnímu podání dospělým nad 18 let. Potahované tablety - Obvyklá doporučená
dávka je 50mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou. Tablety rozpustné v ústech - Obvyklá doporučená dávka je 50mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou na lačno, po vložení do úst
se tableta nechá rozpadnout a poté se spolkne s/bez zapití. Je třeba ji užít bezprostředně po vyjmutí z blistru. U pacientů vyžadujících dávku 100mg se druhá 50mg tableta rozpustná v ústech musí užít až po úplném rozpadnutí první tablety. Obě lékové formy - Maximální
doporučená dávka je 100mg denně. U nemocných s renální insuficiencí, insuficiencí jater a u nemocných, kteří současně užívají přípravky inhibující CYP3A4, se doporučuje zahájit léčbu dávkou 25mg.
Kontraindikace:
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli
pomocnou látku přípravku. Současné užití s látkami schopnými uvolňovat oxid dusnatý nebo s nitráty v jakékoli formě. Použití u pacientů, pro které není sexuální aktivita vhodná (např. nestabilní angina pectoris, závažné srdeční selhání). Závažná jaterní porucha, hypotenze
(TK<90/50mm Hg), cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu v nedávné anamnéze a také známé hereditární degenerativní postižení sítnice (retinitis pigmentosa). U pacientů, kteří ztratili zrak v důsledku nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu
(NAION).
Zvláštní upozornění:
Před zahájením léčby erektilní dysfunkce by měl lékař posoudit kardiovaskulární funkce pacienta. Sildenafil zvyšuje hypotenzivní účinek nitrátů. Současné užití sildenafilu s jinými formami léčby erektilní dysfunkce se nedoporučuje. Při podání
sildenafilu pacientům užívajícím alfa-blokátory a u pacientů s anatomickou deformací penisu či s onemocněními, která je predisponují k priapismu, je třeba opatrnosti. V případě erekce, která přetrvává déle než 4 hodiny, by měl pacient vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.
Je nutné pacienta poučit, aby v případě jakékoliv náhlé poruchy zraku přestal přípravek VIAGRA užívat a okamžitě vyhledal svého lékaře Je třeba pečlivě uvážit podávání sildenafilu pacientům s poruchami srážlivosti krve nebo aktivní vředovou chorobou. Současné užívání
sildenafilu s ritonavirem není doporučeno. Přípravek VIAGRA není indikován k použití u žen. Potahovaná tableta obsahuje laktózu.
Interakce:
Při současném podání s inhibitory CYP3A4 by měla být jako úvodní podána dávka 25mg.
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat
stroje:
Nemocní by měli znát svoji reakci na přípravek Viagra dříve, než budou řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Nežádoucí účinky:
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky: bolesti hlavy a návaly, dyspepsie, poruchy vidění, rozmazané vidění, nevolnost, nával horka,
cyanopsie, zduření nosní sliznice, závratě.
Předávkování:
V případech předávkování je nutno podle potřeby zavést standardní podpůrná opatření, nelze předpokládat, že by dialýza zrychlila clearance.
Uchová1vání:
Potahované tablety - Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Tablety rozpustné v ústech - Nevyžaduje zvlášní teplotní podmínky. Obě lékové formy - Chraňte před vlhkostí (v původním vnitřním obalu).
Balení:
2, 4, 8 nebo 12 tablet v blistru. Potahované tablety také v blistru po 24.
Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci:
Pfizer
Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Velká Británie.
Registrační čísla:
Potahované tablety - EU/1/98/077/002-004, EU/1/98/077/006-008, EU/1/98/077/010-019. Tablety rozpustné v ústech - EU/1/98/077/020-023.
Datum poslední revize textu:
24.6.2015.
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před předepsáním se, prosím, seznamte s úplnou informací o přípravku.
Reference: 1.
Mulhall J et al. Erectile dysfunction: Monitoring response to treatment in clinical practice – Recommendations of an international study panel. J Sex Med 2007;4:448-464.
2.
King et al. Correlations between increased erection hardness and improvements in
emotional well-being and satisfaction outcomes in men treated with sildenafil citrate for erectile dysfunction. Int J Impot Res 2007;19:398-406.
3.
Mulhall J.P. et. al., Erection hardness, a unifying factor for defining response in the treatment of erectile dysfunction. UROLOGY
68 (Suppl 3A): 17-25, 2006.
4.
Kadioglu et al. Quality of erections in men treated with flexible-dose sildenafil for erectile dysfunction: Multicenter trial with a double-blind, randomized, placebo-controlled phase and an open-label phase. J Sex Med 2008;5:726-734.
5.
Althof et al. Sildenafil citrate improves self-esteem, confidence, and relationships in men with erectile dysfunction: Results from an international, multi-center, double-blind placebo-controlled trial. J Sex Med 2006;3:521-529.
6.
Cappelleri et al. Comparison between
sildenafil-treated subjects with erectile dysfunction and control subjects on the self-esteem and relationship questionnaire. J Sex Med 2006;3:274-282.
7.
Montorsi et al. Erectile function and assessments of erection hardness correlate positively with measures of emotional
well-being, sexual satisfaction, and treatment satisfaction in men with erectile dysfunction treated with sildenafil citrate (Viagra). Urology 2006;68:26-37.
8.
Moncada et al. Emotional changes in men treated with sildenafil citrate for erectile dysfunction: A double-blind,
placebo-controlled clinical trial. J Sex Med 2009;6:3469-3477.
* U 76% mužů, kteří užili přípravek Viagra 100mg, bylo dosaženo EHS (stupeň tvrdosti erekce) 4 z původního EHS 3.
2
Úplnou informaci pro předepisování obdržíte na adrese:
Pfizer, spol. s r. o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, telefon: 283 004 111, fax: 251 610 270,
www.pfizer.czV případě odborných dotazů volejte odbornou informační službu společnosti Pfizer: 283 004 211
VGR-2015.02.001
PouzeVIAGRA
®
je
VIAGRA
®
Bylo prokázáno, žeViagra® poskytuje
optimální tvrdost erekce
1-3*
Léčba erektilní dysfunkce
(ED) pomáhá obnovit
sebeúctu
a
sebedůvěru
pacienta
4-8