36 / 94
36
Ces Urol 2015; 19(1): 33–43
ORIGINÁLNÍ PRÁCE
Protiinfekční obranná reakce imunitního sys-
tému je vždy komplexní, zahrnující zapojení me-
chanizmů nespecifické i specifické (adaptivní)
imunity.
METODIKA
Prospektivní multicentrická studie probíhala na
pěti urologických pracovištích v České republice
od dubna 2012 do dubna 2014. Nemocným s re-
cidivujícími infekty dolních močových cest byl
podáván bakteriální imunomodulátor Urivac®,
přípravek vyrobený z usmrcených a různě tepelně
opracovaných bakteriálních těl nebo některých
jejich částí (bakteriální stěny, organely). Lyzát Uri-
vac® je připravený z kmenů
Klebsiella pneumoniae,
Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis,
Escherichia coli, Proteus mirabilis
a
Propionobac-
terium acnes
. Je upraven do lékové formy kapslí.
Podává se jedna kapsle ráno nalačno 10 dní a po
20denní pauze se režim opakuje. Základní kůra
probíhá obvykle 3–6 měsíců, ve studii jsme volili
šest měsíců. Všichni nemocní podepsali souhlas
se sledováním, léčebným režimem a vyplňováním
karty pacienta.
Všichni nemocní byli klinicky a mikrobiologicky
vyšetřeni v den zařazení do studie – D0, po měsíci
D30, dále pak v den D90, D180 a po roce D360.
V případě klinických obtíží proběhlo mimořádné
šetření spojené s opakovaným klinickým vyšetře-
ním a vyšetřením moči. Způsob odběru moči byl
ponechán na zvyklostech pracoviště, až ve 39%
zvolili lékaři katetrizaci.
Hodnotili jsme počet infekčních atak, počet dní
s antimikrobiální léčbou, počet dní se symptoma-
tickou léčbou, nežádoucí účinky léčby, subjektivní
potíže a fyzikální nález u nemocných, včetně nále-
zů mikrobiologických.
Sledované hodnoty jsme posuzovali jak v sou-
boru nemocných s imunostimulací, tak kontrolně
v tomtéž souboru nemocných za posledních 12
měsíců před vstupem do studie, kdy byli léčeni
jenom antimikrobiálními preparáty a symptomatic-
kou léčbou. Porovnávat výsledky ve zkoumaném
souboru nemocných proti nemocným s relapsem
IMC bez léčby, nebo při podávání placeba, nebylo
možné z etických důvodů. Studii vyhodnotila ne-
závislá statistická agentura.
SOUBOR NEMOCNÝCH
Do sledování bylo zařazeno 106 pacientů, z toho
87 žen a 19 mužů. Průměrný věk v souboru dosáhl
52,1 roku, byl vyšší u mužů 64,7 <27; 83> roku
a nižší u žen 49,5 <19; 83> roku (graf 1). Rozdíl
v průměrném věku mužů a žen byl signifikantní
(p ≤ 0,002).
V uplynulých 12 měsících před zařazením do
studie měli nemocní řadu infekčních atak léčených
antimikrobiální léčbou (medián čtyři ataky) bez
Graf 1.
Věkové rozdělení souboru
Graph 1.
Age distribution of the cohort