38 / 68
216
Ces Urol 2016; 20(3): 214–220
ORIGINÁLNÍ PRÁCE
měsíců od diagnózy lokálního onemocnění. Lokální
terapii (radikální prostatektomie nebo radioterapie)
byla indikovaná u sedmi pacientů. U všech 14 paci‑
entů při prokázaní metastatického postižení jsme
indikovali hormonální léčbu (12 pacientů aplikace
analog LHRH, dva pacienti absolvovali chirurgickou
kastraci). Nejčastěji se vyskytovaly kostní metastázy
u 12 pacientů, dále u čtyřech pacientů bylo po‑
psáno metastatické postižení lymfatických uzlin
pánve nebo retroperitonea. Medián délky vzniku
kastračně rezistentního karcinomu prostaty byl 16
měsíců (rozmezí 9 až 60 měsíců) od doby zahájení
hormonální terapie pro metastatické onemocnění.
Všech 14 nemocných absolvovalo systémovou
chemoterapii docetaxelem v první linii léčby mCR‑
CP. Medián počtu cyklů docetaxelu byl sedm, roz‑
mezí 3–10 cyklů. Kabazitaxel jsme indikovali u pa‑
cientů s progresí onemocnění v průběhu terapie
docetaxelem nebo do tří měsíců od ukončení léčby
docetaxelem (ve smyslu tehdejší úhradové vyhláš‑
ky). Kabazitaxel jsme podávali ve standardní dáv‑
ce 25 mg/m
2
tělesného povrchu ve třítýdenních
intervalech. Maximální počet aplikovaných cyklů
kabazitaxelu byl omezen plátcem zdravotní péče
na deset. Společně s kabazitaxelem jsme aplikovali
prednison po celou dobu léčby kabazitaxelem
v dávce 10 mg/den ve dvou denních dávkách.
U hodnocených nemocných byl medián vstupní
koncentrace hemoglobinu 126 (91–128) g/l, medián
vstupní koncentrace leukocytů byl 8,9 (3,9–11,8)
10
9
/l, medián vstupní koncentrace trombocytů
182 (138–407) 10
9
/l. Medián vstupní hodnoty PSA
byl 54 (17–913) ng/ml. Pacienti byli v celkovém
výkonnostním stavu 0–1 podle škály ECOG. De‑
mografická data jsou uvedena v tabulce 1. V rámci
statistického hodnocení jsme definovali dva uka‑
zatele. Celková doba přežití (OS) = doba od zahá‑
jení terapie kabazitaxelem do doby úmrtí nebo
do dne poslední kontroly u přeživších pacientů
(cenzorovaná data). Přežití bez známek progrese
(PFS) = doba od zahájení terapie kabazitaxelem do
progrese onemocnění nebo do poslední kontroly
u pacientů bez progrese (cenzorovaná data). Pro‑
gresi onemocnění jsme definovali buď na podkladě
RECIST 1.1 kritérii při použití zobrazovacích vyšetře‑
ní (CT vyšetření nebo scintigrafie skeletu), nebo při
klinickém zhoršení stavu se současnou elevací PSA.
Samotné zvýšení hodnot PSA nebylo hodnoceno
jako progrese onemocnění. Celkové přežití a pře‑
žití bez známek recidivy bylo vypočteno pomocí
Kaplan-Meierovy analýzy. Statistická analýza byla
vypracována s využitím statistického programu
NCSS 9 (Kaysville, Utah, USA).
VÝSLEDKY
Medián sledování pacientů v době zhodnocení byl
16,5 měsíce. Medián délky trvání terapie kabazita‑
xelem byl sedm cyklů (rozmezí 1–10 cyklů). Medián
nadiru koncentrace hemoglobinu byl 111 (75–124)
g/l , medián nadiru koncentrace leukocytů byl 8,9
(3–9,6) 10
9
/l, medián nadiru koncentrace trombo‑
cytů 159 (108–407) 10
9
/l. Při hodnocení hematolo‑
gické toxicity jsme srovnávali vstupní hodnoty krev‑
ního obrazu před zahájením terapie kabazitaxelem
a hodnoty nadiru v průběhu terapie. Dva pacienti
měli sníženou koncentraci hemoglobinu a v jed‑
nom případě jsme pozorovali pokles leukocytů
pod normu před zahájením terapie kabazitaxelem.
V případě, že nedošlo k dalšímu poklesu hodnot
v krevním obraze v průběhu terapie, nehodnotili
jsme to jako toxicitu způsobenou kabazitaxelem.
Tab. 1.
Demografické údaje souboru pacientů
Table 1.
Demographic dates of group of patients
Kabazitaxel
(14 pacientů)
Věk
◼◼
medián (rozmezí)
◼◼
pacient nad 70 let (počet/procento)
68 (57–72)
5 (35,7)
Lokalizace metastatického postižení
(počet/procento)
◼◼
kosti
◼◼
lymfatické uzliny
12 (85,7)
4 (28,6)
Předchozí chemoterapie
(počet/procento)
◼◼
1. linie
◼◼
2. linie
14 (100)
0 (0)
ECOG performance status
(počet/procento)
◼◼
0–1
◼◼
2
14 (100)
0 (0)
Vstupní hodnota PSA
(medián, rozmezí)
54 (17–913)